মানুষ কীভাবে জেনেরিক ওষুধের সর্বোত্তম অ্যাক্সেস পেতে পারে?

(Chinhphu.vn) – স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ঔষধ প্রশাসন বিভাগের উপ-পরিচালক মিঃ নগুয়েন থান লাম বলেছেন যে ২০২৪ সালে, ঔষধ মূল্যায়ন এবং লাইসেন্সের সময় ১১.৬ মাসে কমিয়ে আনা হয়েছে এবং এ বছর তা মাত্র ১০.৩ মাস হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

মাদক নিবন্ধনের সময় আর মাত্র ১০ মাসেরও বেশি বাকি

জেনেরিক ওষুধের জন্য অগ্রাধিকার নিবন্ধন এবং লাইসেন্সিং পদ্ধতি

মিঃ নগুয়েন থান ল্যামের মতে, একটি নতুন ওষুধ তৈরি করতে, ওষুধ কোম্পানিগুলিকে প্রায়শই দশকের পর দশক ধরে গবেষণা করতে হয় যার জন্য দশ হাজার, এমনকি বিলিয়ন ডলার খরচ হয়। অতএব, শুধুমাত্র উদ্ভাবিত ওষুধের উপর নির্ভর করলে, কোনও দেশেরই তার জনগণের চিকিৎসার চাহিদা মেটানোর জন্য পর্যাপ্ত আর্থিক সংস্থান থাকতে পারে না।

এই বাস্তবতা থেকেই জেনেরিক ওষুধের জন্ম। এগুলি হল মূল ওষুধের সুরক্ষা সময়কাল শেষ হওয়ার পরে তৈরি ওষুধ, যার উপাদান, ব্যবহার এবং চিকিৎসার প্রভাব একই রকম কিন্তু দাম অনেক কম।

মিঃ নগুয়েন থান লাম আরও বলেন যে ব্যবস্থাপনা এবং নীতিগত দৃষ্টিকোণ থেকে, ভিয়েতনাম সহ বেশিরভাগ দেশ উচ্চমানের জেনেরিক ওষুধের গবেষণা, উৎপাদন এবং ব্যবহারকে উৎসাহিত করাকে ওষুধ শিল্পের একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রাধিকার বলে মনে করে।

২০১৪ সাল থেকে, ২০২০ সাল পর্যন্ত ভিয়েতনামী ওষুধ শিল্পের উন্নয়নের জন্য জাতীয় কৌশল এবং ২০৩০ সালের ভিশন অনুমোদনের সিদ্ধান্ত নং ৬৮/এনকিউ-সিপি দেশীয় জেনেরিক ওষুধের গবেষণা এবং উৎপাদন প্রচারের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। ২০৩০ সাল পর্যন্ত ভিয়েতনামী ওষুধ শিল্পের উন্নয়নের জন্য জাতীয় কৌশল অনুমোদনের সিদ্ধান্ত নং ৩৭৬/কিউডি-টিটিজি, ২০৪৫ সালের ভিশন সহ, স্পষ্টভাবে লক্ষ্যটি উল্লেখ করেছে যে ২০৩০ সালের মধ্যে, ৭৫% জেনেরিক ওষুধ দেশীয়ভাবে উৎপাদিত হবে এবং স্বাস্থ্য ব্যবস্থায় ব্যবহৃত হবে।

এছাড়াও ২০১৬ সাল থেকে, ফার্মেসি আইনে রাষ্ট্রীয় বাজেট এবং স্বাস্থ্য বীমা ব্যবহার করে ওষুধ সংগ্রহে জেনেরিক ওষুধের ব্যবহারকে অগ্রাধিকার দেওয়ার নীতি স্পষ্টভাবে নির্ধারণ করা হয়েছে।

ফার্মেসি সম্পর্কিত সর্বশেষ সংশোধিত আইনে, এই নীতিটি সম্প্রসারিত হচ্ছে, যার মধ্যে প্রশাসনিক পদ্ধতি, জেনেরিক ওষুধের নিবন্ধন এবং লাইসেন্সিংকে অগ্রাধিকার দেওয়া অন্তর্ভুক্ত।

ওষুধ প্রশাসন বিভাগের প্রধান আরও জানান যে, স্বাস্থ্য বীমা থেকে প্রাপ্ত পরিসংখ্যান অনুসারে, জনস্বাস্থ্য সুবিধাগুলিতে ব্যবহৃত প্রায় ৮০% ওষুধ বর্তমানে জেনেরিক ওষুধ। এটি দেখায় যে জেনেরিক ওষুধের উন্নয়ন এবং ব্যবহারকে অগ্রাধিকার দেওয়ার নীতিটি পার্টির নীতি এবং রাষ্ট্রের আইনগুলিতে সম্পূর্ণরূপে প্রাতিষ্ঠানিকভাবে গৃহীত হয়েছে এবং ধীরে ধীরে জনস্বাস্থ্য ব্যবস্থার মাধ্যমে বাস্তবায়িত হচ্ছে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ঔষধ প্রশাসন বিভাগের উপ-পরিচালক মিঃ নগুয়েন থান লাম সেমিনারে বক্তব্য রাখেন - ছবি: ভিজিপি/ডিটি

মাদক নিবন্ধনের সময় আর মাত্র ১০ মাসেরও বেশি বাকি

অডিটিং কোম্পানি কেপিএমজির একটি প্রতিবেদনের জবাবে, যেখানে বলা হয়েছে যে ভিয়েতনামে ওষুধ নিবন্ধনের সময়কাল ২৪-৩৬ মাস, যা এই অঞ্চলের কিছু দেশের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি, মিঃ নগুয়েন থান লাম বলেন যে এটি পূর্ববর্তী সময়ের একটি সমস্যা ছিল এবং এই সমস্যাটি এখন সমাধান করা হয়েছে।

"২০১৩ সাল থেকে, ১০০% অনলাইন ওষুধ নিবন্ধন ব্যবস্থা চালু রয়েছে, সেই সময়ে একটি ডসিয়ার সম্পূর্ণ করার গড় সময় ছিল ১৫.৭ মাস। ২০২৪ সালের মধ্যে, এই সময় কমে ১১.৬ মাসে দাঁড়িয়েছে, এবং ২০২৫ সালে এটি মাত্র ১০.৩ মাস হবে বলে আশা করা হচ্ছে," মিঃ ল্যাম জানান।

ঔষধ প্রশাসনের মতে, বর্তমান মূল্যায়ন এবং লাইসেন্সিং প্রক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে ডিজিটালাইজড করা হয়েছে, ব্যবসা এবং গবেষণা কেন্দ্রগুলির সমস্ত রেকর্ড অনলাইনে প্রক্রিয়াজাত করা হয়। সমস্যাটি এখন আর কোনও আবেদন নয়, বরং কীভাবে এই ব্যবস্থাটি ক্রমবর্ধমান বুদ্ধিমান এবং কার্যকর করে তোলা যায় তা নিয়ে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় এখন স্পষ্টভাবে উল্লেখ করেছে যে একটি ওষুধের লাইসেন্স দেওয়ার গড় সময় ১২ মাস, এবং একই সাথে, নির্দিষ্ট গ্রুপের ওষুধের জন্য সময় কমানোর জন্য একটি আন্তর্জাতিক রেফারেন্স ব্যবস্থা যুক্ত করেছে। বিশেষ করে, প্রযুক্তি স্থানান্তর চুক্তির অধীনে তৈরি জেনেরিক ওষুধগুলি মূল্যায়ন এবং লাইসেন্স পেতে মাত্র ৩ মাস সময় নেয়, যেখানে অন্যান্য ওষুধগুলি প্রায় ৯ মাসের মধ্যে সমাধান করা যেতে পারে।

সম্প্রতি, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ASEAN আঞ্চলিক মান অনুযায়ী প্রশিক্ষণের পর মূল্যায়ন ব্যবস্থায় ৪টি ওষুধ বিশ্ববিদ্যালয় যুক্ত করেছে, যাতে ডসিয়ার মূল্যায়ন প্রক্রিয়ায় বস্তুনিষ্ঠতা এবং পেশাদার ক্ষমতা বৃদ্ধি করা যায়।

একই সময়ে, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন আন্তর্জাতিক সহযোগিতাকেও উৎসাহিত করে, বিদেশী বিশেষজ্ঞদের প্রশিক্ষণ এবং দেশীয় বিশেষজ্ঞ এবং মূল্যায়নকারীদের সাথে অভিজ্ঞতা ভাগ করে নেওয়ার জন্য আমন্ত্রণ জানায়, যার লক্ষ্য আঞ্চলিক মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ একটি স্বচ্ছ, পেশাদার লাইসেন্সিং ব্যবস্থা গড়ে তোলা।

মানুষ কীভাবে সর্বোত্তম মানের জেনেরিক ওষুধ পেতে পারে? - ছবি: ভিজিপি/এইচএম

মানুষকে সর্বোত্তম মানের জেনেরিক ওষুধ পেতে সাহায্য করার জন্য কী করা উচিত ?

চিকিৎসা সুবিধার দৃষ্টিকোণ থেকে, থাই নগুয়েন প্রদেশের জাতীয় পরিষদের প্রতিনিধি, থাই নগুয়েন সেন্ট্রাল হাসপাতালের পরিচালক, সহযোগী অধ্যাপক ডঃ নগুয়েন কং হোয়াং বলেছেন যে তিনটি মূল বিষয় সমাধান করা প্রয়োজন, যার মধ্যে রয়েছে কর নীতি, সরকারি-বেসরকারি অংশীদারিত্ব ব্যবস্থা এবং বিদেশী উদ্যোগের জন্য নিয়মকানুন। যদি আমরা এই বাধাগুলি "মুক্ত" করতে পারি, একটি উন্মুক্ত এবং স্থিতিশীল বিনিয়োগ পরিবেশ তৈরি করতে পারি, তাহলে আমরা সম্পূর্ণরূপে বৃহৎ আকারের ওষুধ উৎপাদন প্রকল্প তৈরি করতে পারি, যা খরচ কমাতে এবং মানুষের জন্য ওষুধের অ্যাক্সেস উন্নত করতে অবদান রাখতে পারে।

উচ্চমানের জেনেরিক ওষুধের দিকটি কেবল অভ্যন্তরীণ চাহিদা পূরণ করে না বরং রপ্তানিতেও সহায়তা করে, আইন ও বিচার কমিটির ভাইস চেয়ারম্যান ডঃ ট্রান হং নগুয়েন বলেন যে এই ক্ষেত্রের উন্নয়নের জন্য ব্যবহারিক নীতিমালা তৈরি করা প্রয়োজন। সেই অনুযায়ী, অর্থ, জমি, কর, বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির প্রয়োগকে উৎসাহিত করা, ভিয়েতনামে বিনিয়োগের জন্য যোগ্য উদ্যোগ নির্বাচন করার মতো ব্যবস্থা থাকা উচিত, যেমন আমরা স্যামসাংকে থাই নগুয়েন, বাক নিনহ... তে বিনিয়োগের জন্য আকৃষ্ট করি।

"সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল কীভাবে মানুষের জন্য সর্বোত্তম উপায়ে মানসম্পন্ন জেনেরিক ওষুধ পাওয়া সম্ভব করা যায়", এই কথা জোর দিয়ে ভিয়েতনাম সামাজিক নিরাপত্তার স্বাস্থ্য বীমা নীতি বাস্তবায়ন বিভাগের প্রধান মিঃ ডুয়ং তুয়ান ডুক বলেন যে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়কে অসুস্থতার চাহিদার ভিত্তিতে ওষুধ সংগ্রহের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করতে হবে; রোগীর অসুস্থতার স্তরের ভিত্তিতে ওষুধ সংগ্রহের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করতে হবে, বিডিং নিয়ম সংশোধন ও সমন্বয় করতে হবে। এর পাশাপাশি, জেনেরিক ওষুধ, বিশেষ করে গ্রুপ ১ ওষুধের জন্য জাতীয় কেন্দ্রীভূত বিডিং সম্প্রসারণের উপর মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।

প্রতিনিধিদের মতে, ভিয়েতনাম ওষুধ খাতে ১.৮ বিলিয়ন মার্কিন ডলারেরও বেশি বিদেশী বিনিয়োগ মূলধন আকর্ষণ করে ইতিবাচক লক্ষণ দেখিয়েছে, তবে স্বচ্ছতা, ভবিষ্যদ্বাণীযোগ্যতা এবং উদ্ভাবনের উৎসাহের জন্য নীতিগত পরিবেশ উন্নত করা হলে এই সংখ্যা আরও বাড়তে পারে।

হিয়েন মিন

সূত্র: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm