Ministerstvo zdravotnictví naléhavě varuje před 3 typy léků podezřelých z padělání

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv vydal naléhavé varování ohledně tří podezřelých padělaných léků: očních kapek Tobrex, Maxitrol a TobraDex, prášků na spaní Lexomil a léku na osteoporózu Aclasta, a to poté, co obdržel stížnosti od farmaceutických společností a spotřebitelů.

Srovnávací obrázek mezi falešným lékem (vlevo) a skutečným lékem (vpravo) poskytnutý výrobcem. Foto: Úřad pro kontrolu léčiv

Dne 16. září zástupce Úřadu pro kontrolu léčiv (DSA) uvedl, že společnost Novartis Vietnam obdržela od uživatelů čtyři stížnosti na podezření z padělaných očních kapek, včetně přípravků Tobrex, Maxitrol a TobraDex. Ověřením bylo potvrzeno, že Tobrex 5 ml, šarže VEE90A, je padělek. U dalších tří šarží, včetně Tobrex 5 ml (šarže VEE98C), Maxitrol 5 ml (šarže VFD09A) a TobraDex 5 ml (šarže VHN07A), bylo rovněž vyvoláno podezření z padělku. Všechny tyto produkty byly nalezeny v oběhu mimo oficiální distribuční systém společnosti. Zástupce DSA uvedl, že výše uvedené produkty se na trhu široce prodávají.

Druhým případem je vysokodávková tableta na spaní Lexomil 6 mg, kterou vlastní společnost Cheplapharm Arzneimottel GmbH. Policie v Ho Či Minově Městě zabavila šarži číslo F3193F01 s datem expirace v prosinci 2027, kterou výrobce označil za padělek. Tato šarže byla původně vyrobena pro oběh na francouzském trhu, nikoli dovezena do Vietnamu. V současné době nemá Lexomil 6 mg registrační číslo pro oběh v tuzemsku, takže veškeré obchodování s tímto produktem a jeho užívání je nezákonné.

Konečně je tu lék Aclasta (obsahující kyselinu zoledronovou), používaný k léčbě osteoporózy. Lékárna v Kien Giangu nahlásila produkt s datem výroby srpen 2024 a datem expirace červenec 2027. Registrovaná společnost potvrdila, že tato šarže léků nebyla oficiálně dovezena a obal vykazoval abnormality. Konkrétně u originálních léků Aclasta vyrobených po květnu 2024 bylo logo Novartis nahrazeno logem Sandoz. Proto jsou produkty vyrobené po uplynutí této doby, ale stále nesoucí staré logo, podezřelé z padělku.

V této situaci Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požádal místní zdravotní oddělení, aby informovaly nemocnice, lékárny a obyvatele o zákazu obchodování s výše uvedenými léky ani jejich užívání. Jednotky byly pověřeny neprodlenou kontrolou, monitorováním a vysledováním původu produktů, které s nimi nesouhlasí.

Správní orgán doporučuje, aby si lidé pečlivě zkontrolovali informace na obalu a porovnali je s údaji o schválených léčivech na portálu Správy léčiv. Při zjištění podezřelých příznaků by lidé měli okamžitě nahlásit případ úřadům, které je včas vyřídí.

PV (syntéza)

Zdroj: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-canh-bao-khan-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-521002.html