Ministerstvo zdravotnictví varuje před podezřením na padělané oční kapky

(Dan Tri) - Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) vydal varování ohledně podezření na padělané oční kapky od společnosti Novartis Vietnam.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) právě vydal oficiální pokyn k ověřování a nakládání s informacemi týkajícími se podezření na padělané oční kapky společnosti Novartis Vietnam Company Limited.

Podle oficiální zprávy zaslané Ministerstvu zdravotnictví provincií a měst a společnosti Novartis Vietnam uvedl Vietnamský úřad pro léčiva (DSA), že od společnosti Novartis Vietnam obdržel oficiální zprávu č. PHAR QA 14035-08-25/25 ze dne 25. srpna. Společnost v červenci 2025 nahlásila 4 případy podezření z padělaných léků na základě zpětné vazby od spotřebitelů.

Mezi produkty patří Tobrex 5ml: šarže VEE90A (potvrzený padělek), šarže VEE98C (podezření na padělek); Maxitrol 5ml: šarže VFD09A (podezření na padělek), TobraDex 5ml: šarže VHN07A (podezření na padělek).

Společnost Novartis Vietnam ověřením potvrdila, že šarže přípravku Tobrex 5 ml (VEE90A) je padělaná, a zároveň vyjádřila podezření, že zbývající šarže nejsou pravé.

Podle Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv jsou všechny tři produkty oční kapky, běžně předepisované k léčbě zánětů a infekcí očí.

Varování před padělanými vzorky léků (Foto: Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv).

Z důvodu zajištění bezpečnosti žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv místní ministerstva zdravotnictví , aby informovaly farmaceutické firmy, uživatele a jednotlivce o nákupu, prodeji a užívání výše uvedených šarží léků (jak je znázorněno na přiloženém obrázku). V případě jejich zjištění okamžitě informujte ministerstvo zdravotnictví a příslušné orgány.

Ministerstva zdravotnictví musí rovněž striktně implementovat směrnici 13/CT-TTg (17. května 2025) a plán 614/KH-BYT (13. května 2025) o boji proti pašování, obchodním podvodům a padělanému zboží; koordinovat komunikaci, doporučovat nákup léků pouze v legálních provozovnách, neužívat léky neznámého původu a hlásit známky podezření na padělané léky.

Společnost Novartis Vietnam musí poskytovat přesné informace a koordinovat sledování původu podezřelých padělaných šarží léčiv.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) dříve také varoval, že lék na osteoporózu Aclasta je podezřelý z padělání.

Varování před vzorkem léku Aclasta (Foto: Správa léčiv).

Aclasta (100 ml obsahuje 5,33 mg monohydrátu kyseliny zoledronové), registrační číslo 900110171700 (staré číslo: VN-21917-19), registrovaná společností Sandoz Vietnam, vyrobeno společností Lek Pharmaceuticals, Slovinsko.

Dříve, 16. července, Family Medical Equipment Clinic (dříve provincie Kien Giang ) oznámila, že produkt Aclasta (číslo šarže KHBY7, datum výroby: 8/2024, datum expirace: 7/2027) vykazuje známky padělku.

Společnost Sandoz Vietnam ověřila, že tuto šarži nevyrobila společnost Lek Pharmaceuticals ani ji tato společnost nedovezla. Šarže Aclasty vyrobené po květnu 2024 používají logo Sandoz, ale podezřelý padělaný produkt stále nese logo Novartis.

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-phat-canh-bao-ve-mot-loai-thuoc-nho-mat-nghi-gia-20250918093730264.htm