Řešení problémů farmaceutických podniků

DNVN - Podle pana Chu Dang Trunga - vedoucího právních záležitostí - integračního oddělení, odboru pro správu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) odhalilo více než 7 let provádění vyhlášek upravujících provádění zákona o lékárenství řadu nedostatků a omezení ve státním řízení, jakož i obtíží a překážek pro podniky.

Na „Workshopu zaměřeném na shromažďování názorů od podniků k dokončení návrhu vyhlášky, kterou se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství“, který se konal 18. února, pan Chu Dang Trung - vedoucí právního oddělení - integrace, Odboru pro správu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví ), uvedl, že zákon o lékárenství č. 105/2016/QH13 byl schválen 13. Národním shromážděním dne 6. dubna 2016 a nabyl účinnosti 1. ledna 2017.

Na tomto základě vláda vydala dne 8. května 2017 nařízení č. 54/2017/ND-CP, které podrobně stanoví řadu článků a opatření k provedení zákona o lékárenství; nařízení č. 155/2018/ND-CP, které mění a doplňuje řadu předpisů týkajících se investičních a obchodních podmínek v působnosti Ministerstva zdravotnictví, vydané vládou dne 12. listopadu 2018. V roce 2023 vláda vydala také nařízení č. 88/2023/ND-CP, které mění a doplňuje řadu článků výše uvedených dvou nařízení.

Nicméně po více než 7 letech implementace odhalily vyhlášky upravující implementaci zákona o lékárnách řadu nedostatků a omezení ve státní správě, jakož i obtíže a překážky pro podniky a organizace při jeho implementaci.

Vyhlášky proto neobsahují specifická pravidla týkající se obsahu odborné praxe v zařízení udělujícím osvědčení o farmaceutické praxi. Současná nařízení také ztěžují regulaci zvláštní kontroly léčiv.

Dokumentace k dovozu léčiv musí být obvykle speciálně kontrolována a administrativní postupy nebyly zjednodušeny. Předpisy pro podávání zpráv o vývozu, dovozu, inventuře a použití toxických léčiv a toxických složek pro výrobu léčiv nejsou synchronizovány s řízením léčiv...

Workshop zaměřený na shromáždění názorů podniků za účelem dokončení návrhu vyhlášky, která bude vést k zákonu, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství.

„Aby se překonaly výše uvedené nedostatky, byl vypracován návrh vyhlášky, kterou se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství, aby se podrobně stanovila řada článků a opatření k provedení zákona o lékárenství. Tyto změny urychleně odstraní obtíže a překážky stanovené v předchozí vyhlášce, která se stala základem pro provedení zákona o lékárenství,“ uvedl pan Trung.

Pan Dau Anh Tuan - zástupce generálního tajemníka, vedoucí právního oddělení Vietnamské obchodní a průmyslové komory (VCCI), uvedl, že farmaceutický průmysl hraje nejen důležitou roli v ochraně a péči o zdraví lidí, ale je také ekonomickým sektorem se silným rozvojovým potenciálem. Vybudování vhodného, ​​transparentního a efektivního farmaceutického právního systému vytvoří příznivé podmínky pro výrobu a obchodování podniků a zároveň zajistí kvalitu léčiv a zdravotní bezpečnost pro lidi.

Zákon o farmacii a jeho prováděcí dokumenty v poslední době přispěly k rozvoji vietnamského farmaceutického průmyslu profesionálním a moderním směrem a zlepšily kapacitu pro výrobu, řízení a kontrolu kvality léčiv.

Aby se však usnadnilo podnikání v oblasti výroby, obchodování, dovozu a vývozu léčiv, zvýšila transparentnost a zjednodušily se administrativní postupy ve farmaceutickém sektoru, je nutné vypracovat návrh vyhlášky, která by řídila zákon, jímž se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství v souladu se skutečnou situací.

„Návrh vyhlášky je třeba aktualizovat a doplnit o předpisy odpovídající realitě, aby se řešily nedostatky v oblasti licencování, registrace, správy cen léčiv, kontroly zvláště kontrolovaných léčiv, léčivých složek, pomocných látek, kapslí a zajištění dodávek léčiv v souvislosti s epidemiemi a přírodními katastrofami.“

„Zároveň je nutné posílit mezinárodní integraci, přistupovat k pokročilým standardům farmaceutického managementu a harmonizovat se s mezinárodními závazky, jejichž je Vietnam členem,“ zdůraznil pan Anh Tuan.

Ha Anh

Zdroj: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717