Řešení obav ohledně vzácných drog.

SGGP 26. 5. 2023 6:32

Šest lahviček heptavalentního antitoxinu proti botulismu právě dorazilo do Ho Či Minova Města jako nouzová pomoc od Světové zdravotnické organizace (WHO), ale mnoho pacientů už nemohlo déle čekat! Úzkost lékařů a příbuzných pacientů v nás vyvolává otázku: proč není antidotum snadno dostupné?

Otravu botulinem způsobuje anaerobní bakterie Clostridium botulinum. Tato bakterie může přežít a prospívat pouze v prostředí zcela bez vzduchu. Produkuje vysoce toxický protein, pravděpodobně nejúčinnější svého druhu. Tento toxin se vstřebává střevy nakažených jedinců, vstupuje do krevního oběhu a napadá nervové buňky vazbou na ně, čímž paralyzuje motorické nervy. To vede k svalové slabosti a paralýze, zástavě dýchání a smrti.

Botulotoxinové bakterie, které způsobují onemocnění u lidí, jsou v současnosti klasifikovány do 7 typů (podtypy A, B, C, D, E, F, G), a proto má i toxin 7 různých typů. Bakterie, které způsobují onemocnění u dětí, jsou obvykle typu A a E, zatímco u dospělých může být onemocnění způsobeno všemi 7 typy. Než byl k dispozici antidotum, byla úmrtnost v USA zaznamenána na úrovni 60 %; nyní, kdy je k dispozici antidotum, úmrtnost klesla pod 7 %.

První botulotoxinum antidotum bylo vytvořeno v roce 1970 v Lékařském výzkumném ústavu americké armády . Až v roce 2013 byla schválena pro hromadnou výrobu nová směs botulotoxinu obsahující sedm různých sloučenin. Princip výroby botulotoxinu je podobný principu výroby antidot proti hadímu jedu. Proč jsou ale tak vzácné?

Problém je v tom, že počet lidí nakažených botulotoxinem na celém světě není velký. Podle statistik v USA bylo v minulém století méně než 200 botulotoxinových infekcí ročně a nyní se jejich počet pohybuje pouze v řádu desítek nebo tisíců. Proto je výroba protijedu ve velkém množství zbytečná; velkovýroba je nutná pouze tehdy, když existuje specifická objednávka.

V rozvinutých zemích si záchranné zdravotnické služby každé země udržují určitou rezervu na většině hlavních letišť. V případě potřeby mohou naložit protijed do letadel a okamžitě ho přepravit do postižené oblasti. Nejlepší doba pro léčbu je do dvou dnů od nástupu příznaků. Protijed se váže pouze na volné toxiny v krvi a rozkládá je; pokud se toxiny již navázaly na nervové buňky, nelze jej neutralizovat a tělo bude muset regenerovat nové buňky.

Riziko otravy je neustále přítomné a může nastat kdykoli. Zdravotnictví si musí vytvořit určité zásoby tohoto protijedu. Sedmivalentní antitoxin botulismu lze skladovat při teplotě -20 ° C po dobu 4 let, takže jeho nákup pro celou zemi je nezbytný a v rámci možností zdravotnictví. Nejen botulinum, ministerstvo zdravotnictví bylo nedávno vládou pověřeno výzkumem a vývojem mechanismů, které zajistí dostupnost vzácných a omezeně zásobovaných léků.

Proto je naléhavě potřeba specifický finanční mechanismus, který by zdravotnickým zařízením umožnil proaktivně skladovat vzácné léky; měl by být také zaveden mechanismus, který by zdravotnickým zařízením umožnil nakupovat a skladovat určité léky proti jedům a přijímat jejich likvidaci, pokud jim uplyne doba použitelnosti z důvodu nedostatku pacientů. Ministerstvo musí mít zásadní zásady, které by povzbuzovaly domácí farmaceutické společnosti k výrobě vzácných léků, aby se zajistily spolehlivé domácí dodávky. Nedovolme, aby smutný příběh „nedostatku léků“ pokračoval!

Zdroj