Odstranění obav ohledně vzácných léků

SGGP 26. května 2023 06:32

6 lahviček heptavalentního antitoxinu proti botulismu právě dorazilo do Ho Či Minova Města v rámci nouzové pomoci Světové zdravotnické organizace (WHO), ale mnoho pacientů se nemohlo dočkat! Úzkost lékařů a příbuzných pacientů vyvolává otázku: proč není antidotum k dispozici?

Botulismus je způsoben anaerobní bakterií Clostridium botulinum. Jedná se o typ bakterie, která může žít a růst pouze v prostředí zcela bez vzduchu. Tato bakterie produkuje toxický protein, který lze považovat za nejtoxičtější. Tento toxin se vstřebává střevy nakažené osoby, vstupuje do krve a napadá vazbou na nervové buňky, paralyzuje motorické nervy, což vede k svalové slabosti a paralýze, zástavě dýchání a smrti.

Kmeny botulinových bakterií, které způsobují onemocnění u lidí, se v současnosti dělí na 7 typů (podtypy A, B, C, D, E, F, G), takže existuje i 7 různých typů toxinů. Kmeny, které způsobují onemocnění u dětí, jsou obvykle způsobeny 2 typy A a E, zatímco u dospělých může být způsobeno všemi 7 výše uvedenými typy. Když neexistovalo protilátka, byla zaznamenaná úmrtnost v USA 60 %, nyní, když protilátka existuje, úmrtnost klesla pod 7 %.

Botulotoxin byl poprvé vytvořen v roce 1970 v americkém Vojenském lékařském výzkumném ústavu. Až v roce 2013 byla směs sedmi typů botulotoxinu schválena pro hromadnou výrobu. Princip výroby botulotoxinu je podobný principu výroby antitoxinu z hadího jedu. Proč je ale tak vzácný?

Problém je v tom, že počet lidí nakažených botulinem na světě není vysoký. Podle statistik v USA bylo v minulém století nakaženo botulinem méně než 200 lidí ročně a nyní se to pohybuje pouze v jednotkách nebo desítkách. Proto není nutná výroba protijedů ve velkém množství, pouze velká výroba, když je objednávka.

V rozvinutých zemích má každá pohotovostní zdravotnická služba na většině hlavních letišť určité množství léků. V případě potřeby je mohou naložit do letadla a okamžitě je přepravit na místo, kde jsou potřeba. Nejlepší léčba je do 2 dnů od zjištění příznaků. Protilátka se může spojit pouze s toxiny, které jsou stále volné v krvi, a rozložit je. Pokud se toxiny přichytily k buňkám nervového systému, nelze je detoxikovat, pouze se čeká, až tělo regeneruje další buňky.

Riziko otravy existuje vždy a může se stát kdykoli. Zdravotnictví potřebuje zakoupit určité množství tohoto protijedu. Sedmivalentní antitoxin botulismu lze zmrazit při teplotě -20 ° C po dobu 4 let, takže nákup léku pro celou zemi je nezbytný a v rámci možností zdravotnictví. Nejen botulotoxin, ministerstvo zdravotnictví bylo nedávno vládou pověřeno výzkumem a vývojem mechanismu pro zajištění vzácných léků a léků s omezenými zásobami.

Proto je nezbytné brzy zavést specifický finanční mechanismus, který by zdravotnickým zařízením umožnil proaktivně rezervovat vzácné léky; mechanismus, který by zdravotnickým zařízením umožnil nakupovat a rezervovat některá antidota a souhlasit s jejich zničením, pokud nebudou žádní pacienti, což povede k expiraci léků. Důležité je, aby ministerstvo mělo politiku, která by povzbuzovala domácí farmaceutické podniky k nasazování výroby vzácných léků s cílem proaktivně zásobovat domácí zásoby. Nedovolte, aby smutný příběh zvaný „nedostatek léků“ pokračoval!

Zdroj