Prostřednictvím následné inspekce řídící agentura vyhodnotila, že jednotky proaktivně dodržovaly předpisy o výrobě a obchodu s kosmetikou, ale stále existovaly některé provozovny, které nedodržovaly původně stanovené výrobní podmínky, porušovaly pravidla reklamy a produkty byly vyráběny podle receptur, které nebyly v souladu s deklarovanou dokumentací k produktu.
Hanojské centrum pro testování léčiv, kosmetiky a potravin uvedlo, že během inspekčního procesu bylo zjištěno mnoho porušení předpisů týkajících se řízení kvality léčiv a kosmetiky. Pokud jde o zařízení a vybavení, některé sklady nemají štítky oddělující prostory; nejsou zaručeny skladovací podmínky, například vlhké stěny a stropy, prosakování dešťové vody; v chladničce není žádný samoregistrační teploměr... Stále existují jednotky, které v záznamech o dovozu léčiv neprokázaly senzorickou kontrolu kvality. Některé jednotky mají ve farmaceutickém oddělení pouze 2–3 zaměstnance, což není dostatek lidských zdrojů k zajištění farmaceutické práce v zařízení. V některých zdravotnických centrech je správa očkování přidělena zaměstnancům oddělení pro kontrolu nemocí HIV/AIDS, některé jednotky nemají záznamy o školení zaměstnanců, což nezajišťuje splnění profesních požadavků.
Během prvních 9 měsíců letošního roku odebralo centrum 1 490 vzorků v 737 výrobních, míchacích, importně-exportních, velkoobchodních, maloobchodních a distribučních zařízeních k testování kvality, z nichž 16 vzorků nesplňovalo normy kvality. Monitorování a odběr vzorků pro testování kvality bude v posledních měsících roku i nadále posílen.
Zdrojový odkaz
Komentář (0)