Prostřednictvím následné inspekce řídící orgán vyhodnotil, že jednotky proaktivně dodržovaly předpisy týkající se výroby a obchodu s kosmetikou, ale některé provozovny stále nedodržovaly původně stanovené výrobní podmínky; porušovaly předpisy v reklamě; a vyráběly produkty podle receptur, které neodpovídaly dokumentaci k deklaraci produktu.
Hanojské centrum pro testování léčiv, kosmetiky a potravin během inspekcí nahlásilo četná porušení předpisů týkajících se řízení kvality léčiv a kosmetiky. Mezi tato porušení patřilo: nedostatečné zázemí a vybavení; některé sklady postrádaly řádné označení pro vymezení prostor; špatné skladovací podmínky s vlhkými stěnami a stropy, které umožňovaly pronikání dešťové vody; a v chladničkách chyběly samočinné teploměry. Některá oddělení také ve svých zprávách o příjmu léčiv nedokumentovala senzorickou kontrolu kvality. Některá oddělení měla pouze 2–3 zaměstnance lékárny, což nestačilo k zajištění efektivních farmaceutických služeb. V některých zdravotnických zařízeních byla správa očkování svěřena zaměstnancům oddělení pro kontrolu nemocí HIV/AIDS; některým oddělením chyběly záznamy o školení zaměstnanců, což nesplňovalo profesní požadavky.
V prvních devíti měsících letošního roku centrum odebralo 1 490 vzorků ze 737 výrobních, zpracovatelských, importních/exportních, velkoobchodních, maloobchodních a distribučních zařízení k testování kvality, z nichž 16 vzorků nesplňovalo normy kvality. Monitorování a odběr vzorků pro testování kvality bude i nadále intenzivnější i v zbývajících měsících roku.
Zdrojový odkaz








Komentář (0)