U řady léků německé výroby, které kolovaly na trhu, se zjistilo, že jsou padělané.

SGGPO 14. července 2023 16:51

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) dosud nevydal společnosti Rotex Vietnam Company Limited žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku a dosud nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku pro tablety a kapsle vyráběné společností Rotexmedica GmbH.

Dne 14. července zaslal Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv a Ministerstvo zdravotnictví zprávu ministerstvu zdravotnictví provincií a měst o objevení padělaných léků na trhu.

Úřady odhalily řadu padělaných léků, včetně tablet s názvy: Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg, Flukonazol 150 mg s etiketami vyrobenými společností Rotexmedica GmbH (adresa Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo) a dovezenými společností Rotex Vietnam Company Limited.

Prověřením nebyla zjištěna žádná společnost Rotex Vietnam Company Limited s registrovanou obchodní adresou na adrese No. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province.

Úřady na trhu objevily mnoho padělaných léků.

Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) rovněž potvrdil, že společnosti Rotex Vietnam Co., Ltd. nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku a nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku pro tablety a kapsle vyráběné společností Rotexmedica GmbH. Všechny tablety a kapsle označené společností Rotexmedica GmbH a léky dovážené a distribuované společností Rotex Vietnam Co., Ltd. na trhu jsou padělané léky s označením výrobce.

Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst, aby upozornilo provozovny obchodující s drogami a užívající je, aby neobchodovaly, nedistribuovaly a nepoužívaly tablety a kapsle s označením Rotexmedica GmbH a léky dovážené a distribuované společností Rotex Vietnam Co., Ltd.

Zároveň posílit inspekci obchodních aktivit farmaceutických zařízení v oblasti se zaměřením na inspekci produktů s informacemi popsanými výše.

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/phat-hien-hang-loat-thuoc-san-xuat-o-duc-luu-hanh-tren-thi-truong-la-hang-gia-post697425.html