U řady léků německé výroby, které kolovaly na trhu, se zjistilo, že jsou padělané.

SGGPO 14. července 2023 16:51

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) dosud nevydal společnosti Rotex Vietnam Company Limited žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku a dosud nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku pro tablety a kapsle vyráběné společností Rotexmedica GmbH.

Dne 14. července zaslal Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv a Ministerstvo zdravotnictví zprávu ministerstvu zdravotnictví provincií a měst o objevení padělaných léků na trhu.

Úřady odhalily řadu padělaných léků, včetně tablet s názvy: Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg, Flukonazol 150 mg s etiketami vyrobenými společností Rotexmedica GmbH (adresa Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo) a dovezenými společností Rotex Vietnam Company Limited.

Prověřením nebyla zjištěna žádná společnost Rotex Vietnam Company Limited s registrovanou obchodní adresou na adrese No. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province.

U série léků vyrobených v Německu, které se nacházely na trhu, se ukázalo, že jsou padělané, foto 1

Úřady na trhu objevily mnoho padělaných léků.

Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) rovněž potvrdil, že společnosti Rotex Vietnam Co., Ltd. nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku a nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku pro tablety a kapsle vyráběné společností Rotexmedica GmbH. Všechny tablety a kapsle označené společností Rotexmedica GmbH a léky dovážené a distribuované společností Rotex Vietnam Co., Ltd. na trhu jsou padělané léky s označením výrobce.

Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst, aby upozornilo provozovny obchodující s drogami a užívající je, aby neobchodovaly, nedistribuovaly a nepoužívaly tablety a kapsle s označením Rotexmedica GmbH a léky dovážené a distribuované společností Rotex Vietnam Co., Ltd.

Zároveň posílit inspekci obchodních aktivit farmaceutických zařízení v oblasti se zaměřením na inspekci produktů s informacemi popsanými výše.

Zdroj