V Hue objevena padělaná antibiotika Cefixim 200 mg.

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) jednotka právě obdržela dokument od Centra pro testování léčiv, kosmetiky a potravin z provincie Thua Thien Hue , v němž se uvádí, že vzorky potahovaných tablet CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) vykazují známky padělání.

Konkrétně se jedná o padělané antibiotikum cefixim 200 mg s registračním číslem VD-28887-18, číslem šarže 15030723, vyrobené 3. července 2023 s datem expirace 3. července 2025 a vyráběné společností Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Vzorky padělaných léků odebralo Provinční centrum pro testování léčiv, kosmetiky a potravin Thua Thien Hue v lékárně Phu Khang (ulice Dinh Tien Hoang 97, okres Dong Ba, město Hue, provincie Thua Thien Hue).

Vzorek vykazoval známky padělku, jak vyplývá z předchozích pokynů Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) týkajících se padělaného přípravku Cefixim 200; při kontrole kvality šarže nesplňovala požadavky na kvalitu pro kvalitativní test cefiximu podle TCCS (Technické normy pro farmaceutické výrobky).

Společnost Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company doporučuje spotřebitelům, aby si cefixim 200 mg zakoupili od autorizovaných distributorů, a vyhnuli se tak nákupu padělaných nebo falešných produktů.

Po přezkoumání a zajištění bezpečnosti uživatelů žádá Vietnamský úřad pro léčiva provinční ministerstvo zdravotnictví Thua Thien Hue o urychlenou kontrolu dodržování právních předpisů ve farmaceutickém průmyslu lékárnou Phu Khang.

Spolupracujte s příslušnými orgány na ověření a vysledování původu výše uvedeného padělaného přípravku Cefixim 200. Do 23. srpna nahlaste výsledky kontroly, řešení porušení a původ šarže padělaného léku Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv.

Dříve, 30. července, zaslal Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) ministerstvům zdravotnictví v provinciích a městech dokument týkající se padělaného přípravku Cefixim 200, v němž je požádal o spolupráci s vyšetřovacími orgány při ověření informací a vysledování původu padělaného přípravku Cefixim 200 a o přísné postihování organizací a jednotlivců, kteří porušují předpisy...

Cefixim je antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí. Je indikován k léčbě infekcí způsobených citlivými bakteriemi, jako jsou infekce horních cest dýchacích, bakteriální faryngitida, tonzilitida, zánět středního ucha, sinusitida; infekce dolních cest dýchacích, jako je akutní bronchitida a akutní exacerbace bronchitidy; akutní cystitida atd.

Cefixim by neměl být podáván pacientům s anamnézou přecitlivělosti na cefixim nebo jiná cefalosporinová antibiotika, ani pacientům s anamnézou anafylaktického šoku způsobeného penicilinem.

Zdroj: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/