SGGPO
Do Vietnamu po dlouhé přestávce dorazilo 21 000 injekčních lahviček fenobarbitalu, což včas posílilo klíčové dodávky léků pro léčbu závažných onemocnění rukou, nohou a úst v Ho Či Minově Městě.
Dne 9. srpna oznámilo ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města, že po dlouhé přestávce dorazilo do Vietnamu 21 000 lahviček injekčního fenobarbitalu, čímž se rychle doplnily zásoby léků pro léčbu závažných onemocnění rukou, nohou a úst (HFMD) ve třech specializovaných dětských nemocnicích a v nemocnici pro tropické nemoci ve městě. Dříve ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města obdrželo také 1 000 lahviček gamaglobulinu pro léčbu HFMD.
Podle Ministerstva zdravotnictví Ho Či Minova města byly na konci roku 2020 domácí dodávky fenobarbitalu omezené a na dlouhou dobu přerušeny. Odborná rada ministerstva se sešla a dohodla se na výběru jiných sedativ, jako je diazepam a midazolam, jako dočasné náhrady, zatímco vietnamské farmaceutické společnosti najdou zdroje dodávek z jiných zemí. Ministerstvo zdravotnictví zároveň zaslalo dopis Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv při Ministerstvu zdravotnictví se žádostí o pomoc při hledání dodavatelů léčiv a dovozních společností, které by uspokojily potřeby nemocnic v oblasti léčby fenobarbitalem.
Dne 22. června Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) odpověděl, že výrobce, společnost Daihan Pharm Co., Ltd., již nebude Danotan vyrábět. Úřad poté vydal dokument, v němž požadoval od společností dovážejících léčivé přípravky, aby kontaktovaly své zahraniční partnery a našly alternativní zdroje dodávek.
Do 1. února 2023 našla společnost CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company alternativního dodavatele fenobarbitalu a Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) jí udělil dovozní licenci na 21 000 lahviček injekčního roztoku Barbit 200 mg/ml (injekce fenobarbitalu) od výrobce Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladéš) do Vietnamu.
Lékaři v Dětské nemocnici č. 1 vyšetřují dítě s těžkým onemocněním rukou, nohou a úst. |
Do 31. července, po zdlouhavém procesu (protože fenobarbital je psychotropní léčivo patřící do skupiny léčiv vyžadujících zvláštní kontrolu a vývozní licenci od příslušného orgánu vyvážející země), dorazilo do Vietnamu 21 000 lahviček injekčního fenobarbitalu, které společnost CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company okamžitě dodala dětským nemocnicím a nemocnici pro tropické nemoci v Ho Či Minově městě k léčbě onemocnění rukou, nohou a úst (HFMD), které během epidemie vrcholilo.
Fenobarbital je důležitý lék zahrnutý v protokolu léčby tradiční medicíny (TCM) vydaném Ministerstvem zdravotnictví rozhodnutím č. 1003/QD-BYT ze dne 30. března 2012. Podle tohoto protokolu lze fenobarbital podávat perorálně nebo injekčně, přičemž injekční forma je preferována u těžce nemocných pacientů. Fenobarbital má mnoho výhod a málo vedlejších účinků a lékaři jej u pediatrických pacientů běžně používají již dlouhou dobu.
U pacientů léčených tradiční čínskou medicínou (TCM) hraje fenobarbital roli v zastavení prodloužených záchvatů a prevenci jejich opakování. Kromě toho má tento lék sedativní účinek, který snižuje neurologické příznaky a u dětí i šok. V závažných případech mozkového edému navíc lék pomáhá snižovat otok mozku a spotřebu kyslíku mozkem.
Injekční fenobarbital má rychlý nástup účinku (5 minut po injekci), rychlý vrchol účinku (15–30 minut) a relativně krátké trvání účinku (6 hodin). Ve srovnání s perorální formou, která má opožděný nástup účinku (> 60 minut), delší trvání účinku (10–12 hodin) a liší se v závislosti na individuální absorpci dítěte, je injekční fenobarbital indikován u dětí s tradiční čínskou kulturou (TCM) patřících do vysoce rizikových a závažných skupin (skupina 2b, skupina 3).
Podle statistik Ministerstva zdravotnictví Ho Či Minova Města bylo od začátku roku 2023 do současnosti v Ho Či Minově Městě zaznamenáno přes 15 753 případů onemocnění rukou, nohou a úst (HFMD). Denně jsou hlášeny stovky nových případů, přičemž mnoho závažných a kritických případů je převezeno z jiných lokalit. Většinu hospitalizovaných případů tvoří děti mladší 6 let.
Aby byl zajištěn proaktivní domácí dodávky, udělil Vietnamský úřad pro léčiva společnosti Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company povolení k dovozu fenobarbitalu jako suroviny pro výrobu injekčního fenobarbitalu. Společnost v současné době realizuje svůj výrobní plán.
Zdroj








Komentář (0)