Unsere Partei und unser Staat betrachten die Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen stets als den wichtigsten Faktor der sozialen Sicherheitsarbeit, der unmittelbaren Sicherung der Rasse und der Sicherstellung menschlicher Ressourcen für den Aufbau und die Verteidigung des Vaterlandes.
Die Anerkennung der Rolle des Gesundheitsschutzes ist auch ein untrennbarer Bestandteil des Schutzes der Menschenrechte, insbesondere im Kontext der neuen Situation in der Welt, in der neue gefährliche Krankheiten auftreten und sich unvorhersehbar entwickeln. Die Gewährleistung des Zugangs der Menschen zu Impfstoffen und Arzneimitteln stellt Vietnam vor neue Schwierigkeiten und Herausforderungen, die angemessene und zeitnahe Lösungen erfordern.
Impfstoffe sind ein wichtiges Thema zur Krankheitsvorbeugung und zur Verbesserung und Erhaltung der menschlichen Gesundheit und daher seit langem von Interesse für die Menschheit. (Quelle: VGP) |
Internationales Recht zum Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen
Das Recht auf Gesundheit als Menschenrecht wurde erstmals in der Verfassung der WHO von 1946 anerkannt. Dort heißt es: „Der Genuss des höchstmöglichen Gesundheitsstandards ist eines der grundlegenden Menschenrechte ohne jegliche Unterscheidung, etwa nach Rasse, Religion,politischer Überzeugung oder wirtschaftlicher oder sozialer Stellung“ (Artikel 1).
Auch in der Allgemeinen Erklärung der Menschenrechte von 1948 wird das Recht auf Gesundheit erwähnt: „Jeder hat das Recht auf einen Lebensstandard, der seine und seiner Familie Gesundheit und Wohl gewährleistet, einschließlich Nahrung, Kleidung, Wohnung, ärztliche Versorgung und notwendige soziale Leistungen gewährleistet sowie das Recht auf Sicherheit im Falle von Arbeitslosigkeit, Krankheit, Invalidität oder Verwitwung, im Alter sowie bei anderweitigem Verlust seiner Unterhaltsmittel durch unverschuldete Umstände“ (Artikel 25).
Das Recht auf Gesundheit wird allgemein als das Recht verstanden, die Einrichtungen, Güter, Dienstleistungen und Bedingungen zu nutzen, die zur Erreichung des höchstmöglichen Gesundheitsstandards erforderlich sind. Der Zugang zu Medikamenten, einschließlich Impfstoffen, ist gemäß Artikel 12 des Internationalen Pakts über wirtschaftliche , soziale und kulturelle Rechte (ICSCR) auch ein Recht auf das Erreichen des höchstmöglichen Gesundheitsstandards: „Jeder Mensch hat das Recht auf das höchstmögliche Maß an körperlicher und geistiger Gesundheit. Die Vertragsstaaten dieses Pakts ergreifen Maßnahmen zur vollständigen Verwirklichung dieses Rechts.“
Zu den Maßnahmen zur Umsetzung des Übereinkommens gehören Maßnahmen zur Verhütung, Behandlung und Eindämmung von Epidemien, Hautkrankheiten, Berufskrankheiten und anderen Krankheiten sowie die Schaffung von Voraussetzungen für die Sicherstellung aller medizinischen Leistungen und der Krankenversorgung. Mit anderen Worten: Das Recht auf Zugang zu Arzneimitteln ist aus menschenrechtlicher Sicht auch Bestandteil des Rechts auf Gesundheit.
Impfstoffe sind ein wichtiges Thema zur Krankheitsprävention, Verbesserung und Gesundheitsvorsorge und interessieren die Menschheit schon lange. Im 20. Jahrhundert wurden weitere Impfstoffe zur Bekämpfung oft tödlicher Infektionskrankheiten wie Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Kinderlähmung, Masern, Röteln und anderer Infektionskrankheiten entwickelt. Impfstoffe helfen Menschen, aktiv mit Krankheiten umzugehen und verringern so die enorme Belastung des öffentlichen Gesundheitswesens in jedem Land und weltweit. Der Nutzen von Impfstoffen und des Impfsystems wurde durch zahlreiche medizinische Studien belegt.
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) „bietet eine Impfung dem menschlichen Körper die Möglichkeit, Krankheiten zu bekämpfen, bevor er ihnen ausgesetzt ist. Sie trainiert das Immunsystem, Antikörper zu produzieren, genau wie bei einer Krankheit. Da Impfstoffe jedoch nur abgetötete oder abgeschwächte Formen von Keimen wie Viren oder Bakterien enthalten, verursachen sie weder Krankheiten noch setzen sie das Risiko von Komplikationen aus.“
Somit ist ersichtlich, dass ein Impfstoff zu den pharmazeutischen Produkten gehört, also eine Art Arzneimittel, das Antigene enthält, die eine Immunreaktion des Körpers hervorrufen und zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden.
Aus medizinischer Sicht ist eine Impfung eine einfache, sichere und wirksame Methode, den menschlichen Körper vor gefährlichen Krankheiten zu schützen, bevor er ihnen direkt ausgesetzt wird. Sie nutzt das natürliche Abwehrsystem des Körpers, um Resistenzen gegen bestimmte Infektionen aufzubauen und das Immunsystem zu stärken.
Aufgrund der wichtigen Rolle von Impfstoffen für die menschliche Gesundheit werden Impfstoffe in den meisten Ländern gesetzlich als ein Gegenstand anerkannt, der wirksam und aktiv zur Krankheitsvorbeugung eingesetzt wird und der im Gesundheitssystem der Bevölkerung allgemein als Arzneimittel dient. Auch in Vietnam gibt es im medizinischen und pharmazeutischen Bereich Dokumente, die diesen Gegenstand regeln.
Vietnam sichert Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen
Im Geiste des von der 8. Nationalversammlung verkündeten Gesetzes zum Schutz der Volksgesundheit erließ das Zentralkomitee der Partei (12. Legislaturperiode) am 25. Oktober 2017 die Resolution Nr. 20-NQ/TW „Zur Stärkung der Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Volksgesundheit in der neuen Situation“. Die Resolution Nr. 20-NQ/TW enthält konkrete Standpunkte, Aufgaben und Lösungen zur Stärkung der Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Volksgesundheit in der neuen Situation.
Im Rahmen der Umsetzung der Politik der Partei und des Staates werden kontinuierlich Dokumente zur Gewährleistung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Gewährleistung des Zugangs zu Medikamenten herausgegeben und geändert, wie etwa das Gesetz über medizinische Untersuchungen und Behandlungen, das Apothekengesetz Nr. 105/2016/QH13 usw., um eine solide Rechtsgrundlage für die Stärkung der Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen in der neuen Situation zu schaffen.
In Bezug auf das Recht auf Zugang zu Arzneimitteln umfassen die Verpflichtungen der Staaten im Rahmen der Verpflichtungen zur Gewährleistung des Rechts auf Gesundheit gemäß der Allgemeinen Bemerkung Nr. 14 des ICSCR-Ausschusses die Schutzverpflichtung, die von den Staaten verlangt, Gesetze zu erlassen oder andere Maßnahmen zu ergreifen, um einen gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung und zu gesundheitsbezogenen Dienstleistungen Dritter zu gewährleisten; die Erfüllungsverpflichtung, die von den Staaten verlangt, das Recht auf Gesundheit in ihren nationalen Rechts- und Politiksystemen voll anzuerkennen, vorzugsweise durch gesetzliche Umsetzung, und eine nationale Gesundheitspolitik mit einem detaillierten Plan zur Umsetzung des Rechts auf Gesundheit zu verabschieden.
Die Staaten müssen die Bereitstellung einer Gesundheitsfürsorge, einschließlich Impfprogrammen gegen wichtige Infektionskrankheiten, sicherstellen und allen den gleichen Zugang zu den grundlegenden Gesundheitsfaktoren gewährleisten.
Eine Impfung ist eine einfache, sichere und wirksame Methode, den menschlichen Körper vor gefährlichen Krankheiten zu schützen, bevor er ihnen direkt ausgesetzt wird. (Quelle: VGP) |
Um die Menschenrechte beim Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen zum Schutz der Gesundheit wirksam zu gewährleisten, sollte Vietnam aus Sicht des Völkerrechts folgende Lösungen in Betracht ziehen:
Erstens ist es notwendig, weiterhin proaktiv internationale Verträge in Richtung „Impfstoffe für Gemeinschaftszwecke“ auszuhandeln und zu unterzeichnen.
Als Entwicklungsland mit einzigartigen sozioökonomischen Bedingungen hat Vietnam stets konsequent daran gearbeitet, allen Menschen gleiche Bedingungen für den Zugang zu Impfstoffen zu bieten. Die Impfstoffversorgung ist das Ergebnis der großen Anstrengungen von Partei, Staat, Regierung sowie vieler weiterer Organisationen und Einzelpersonen in der Gesellschaft.
Unabhängig von der Art des Impfstoffs und seinem Herstellungsort wird er bei der Einfuhr nach Vietnam gründlich geprüft und es wird garantiert, dass er den internationalen Qualitätsstandards entspricht, um das landesweite Impfziel umgehend zu erreichen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Die Durchführung der Impfung jedes Einzelnen hängt von der zum Zeitpunkt der Impfung importierten Impfstoffcharge ab und wird nach Hochrisikogruppen sowie Orten und Gebieten mit abnehmendem Risiko verteilt, ohne Diskriminierung aufgrund des Status oder der sozialen Klasse.
Vietnam stimmt sich stets mit anderen Ländern über Ausnahmen und Flexibilität bei der Gewährung von geistigem Eigentum für pharmazeutische Erfindungen ab. Wir müssen proaktiver internationale Verträge zum Schutz des geistigen Eigentums für pharmazeutische Erfindungen unterzeichnen und ihnen beitreten, um das Monopol des Eigentümers so weit wie möglich einzuschränken und die gemeinsamen Ziele der Gemeinschaft zu verfolgen.
Zweitens ist es notwendig, Einrichtungen, Techniken und Humanressourcen vorzubereiten, um Patentübertragungsverträge, Patentlizenzverträge mit Impfstoffsubjekten und die Impfstoffproduktion in Vietnam umzusetzen.
Internationale Verträge zum Schutz geistigen Eigentums, wie etwa das Übereinkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS-Übereinkommen) und Freihandelsabkommen der neuen Generation, haben eine solide Rechtsgrundlage für die Gestaltung und Umsetzung von Patentlizenzverträgen geschaffen, unabhängig davon, ob diese freiwillig oder verpflichtend sind.
Auch das vietnamesische Recht, das auf der Umsetzung internationaler Verpflichtungen basiert, sieht hierzu spezifische Regelungen vor. Das Problem besteht jedoch darin, die Produktionsressourcen sicherzustellen. Wir kaufen Impfstoffe oft von außen ein oder transferieren, wenn die Forschung erfolgreich ist, Technologie und kooperieren mit anderen Ländern bei der Produktion und bringen die Impfstoffe dann zur Verwendung nach Vietnam zurück.
Um die Impfstoffforschung und -produktion voranzutreiben, muss der Staat daher vorrangig in die Ressourcen inländischer Unternehmen zur Impfstoffproduktion investieren, um den Bedarf decken zu können. Gleichzeitig müssen Anstrengungen unternommen werden, um die technischen Anlagen und das Personal bereitzustellen, damit Technologietransferverträge und die Übertragung von Impfstoffpatentrechten von Industrieländern, die erfolgreich Impfstoffe erforscht und hergestellt haben, angenommen und umgesetzt werden können.
In Umsetzung der Anweisungen der Partei und der Regierung sowie im Rahmen der Bemühungen, weltweit nach Herstellern und Partnern für die Entwicklung, Produktion und Lieferung von Impfstoffen zu suchen, Kontakt mit ihnen aufzunehmen, mit ihnen zu verhandeln und sich mit ihnen auszutauschen, hat das Gesundheitsministerium die inländischen Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionseinheiten für Impfstoffe angewiesen, proaktiv, aktiv und dringend Forschung, Entwicklung und klinische Tests für Impfstoffe „Made in Vietnam“ durchzuführen[1].
Drittens: Nutzen Sie wertvolle und wirksame traditionelle Wissensquellen und wenden Sie traditionelles medizinisches Wissen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten an.
Im Gegensatz zur modernen Medizin, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert, ist die traditionelle Medizin eine experimentelle Medizin, die auf der Grundlage klinischer Beobachtungen über Jahrhunderte entwickelt wurde. Als Land mit einer äußerst reichhaltigen und reichen Quelle traditioneller Medizin kann Vietnam diese nutzen, um wertvolle und hochwirksame Produkte zur Krankheitsprävention und -behandlung zu entwickeln, ohne sich übermäßig auf importierte Impfstoffe verlassen oder sich übermäßig um die Entwicklung neuer Impfstoffe zur Krankheitsvorbeugung kümmern zu müssen.
Der Einsatz von Mitteln aus der traditionellen Medizin bietet zudem den großen Vorteil, dass finanzielle Mittel gespart werden, da ihre Preise oft deutlich niedriger sind als die moderner Medikamente oder neu erforschter und hergestellter Impfstoffe.
(*) Fakultät für Internationales Recht – Rechtsuniversität Hanoi
REFERENZEN
- Bruce Lehman, Die Pharmaindustrie und das Patentsystem, 2013, International Intellectual Property Institute US.
- Herbert F. Schawrtz (2003), Außerordentlicher Professor für Patentrecht und -praxis, Law School der University of Pennsylvania.
- Rechtsuniversität Hanoi, Lehrbuch zum Recht des geistigen Eigentums, Verlag der Volkspolizei, 2020.
- WHO, Öffentliche Gesundheit, Innovation und LPRs, Bericht der Kommission für geistige Eigentumsrechte, Innovation und öffentliche Gesundheit, 2016.
[1] Informationsportal des Gesundheitsministeriums zur Covid-19-Pandemie, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, abgerufen am 22. Oktober 2021.
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