Das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai hat soeben bekannt gegeben, dass es vor Kurzem auf dem Markt eine Reihe von Medikamenten mit gefälschten Herstelleretiketten entdeckt habe, darunter Tabletten mit den Bezeichnungen Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg und Fluconazol 150 mg mit Etiketten der Rotexmedica GmbH (Anschrift: Bunsenstraße 4, D-22946 Trittau, Deutschland), die von Rotex Vietnam Co., Ltd. importiert wurden.
Das Gesundheitsministerium von Lao Cai teilte mit, dass die Behörden auf dem Markt eine Reihe von Medikamenten mit gefälschten Herstelleretiketten entdeckt hätten (Foto: Gesundheitsministerium von Lao Cai).
Durch eine Inspektion stellten die Behörden fest, dass es unter der eingetragenen Geschäftsadresse Lot 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province keine Rotex Vietnam Company Limited mit Hauptsitz und Dinh Ngoc Cuong als Firmenvertreter gab.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat der Rotex Vietnam Company Limited keine Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt und hat auch keine Zulassungsbescheinigung für die von der Rotexmedica GmbH, Anschrift: Bunsenstraße 4 – D – 22946 Trittau, Deutschland, hergestellten Tabletten- und Kapselprodukte ausgestellt.
Daher handelt es sich bei allen Tabletten und Kapseln mit dem Etikett der Firma Rotexmedica GmbH, Anschrift: Bunsenstraße 4 – D – 22946 Trittau, Deutschland, sowie bei den von der Rotex Vietnam Company Limited importierten und auf den Markt gebrachten Arzneimitteln um gefälschte Arzneimittel mit dem Etikett des Herstellers.
Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai medizinische Einrichtungen, Arzneimittelgroßhändler und -einzelhändler in der Region auf, keine Tabletten und Kapseln mit der Bezeichnung „Rotexmedica GmbH“, Anschrift: Bunsenstraße 4 – D – 22946 Trittau, Deutschland, sowie keine von Rotex Vietnam Co., Ltd. importierten und vertriebenen Arzneimittel zu handeln, zu verteilen oder zu verwenden; die oben genannten Arzneimittelchargen dringend zu überprüfen und zurückzurufen und sie (falls verwendet oder gehandelt) an den Lieferanten zurückzugeben.
Das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai forderte außerdem das Büro des Volksrats – das Volkskomitee der Bezirke, Städte und Gemeinden in der Provinz auf, Pharmaunternehmen und private medizinische Einrichtungen im Verwaltungsbereich anzuweisen, die Arzneimittelchargen mit den oben genannten Informationen nicht zu handeln, zu verteilen oder zu verwenden. Außerdem sollen Inspektionen durchgeführt und die Rückrufaktionen der Einrichtungen überwacht werden. Verstöße gegen die Einrichtungen sollen gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden und Berichte an das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai gesendet werden.
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