Hau Giang Pharmaceutical wendet bei jeder vietnamesischen Pille Spitzentechnologie und internationale Standards an.

Um seit 51 Jahren nachhaltiges Wachstum zu erzielen, konzentriert sich Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) auf strategische Produkte und den internationalen Transfer von Produktionstechnologien, um die Wettbewerbsfähigkeit auf dem heimischen Markt zu steigern.

Die vietnamesische Pharmaindustrie ist dabei, ihre Produktionskette von WHO-GMP auf höhere internationale Standards wie EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP und US-FDA umzustellen. Allerdings geht das Tempo noch langsam voran, und das technische Bild ist deutlich differenziert: Nur 10 % – oder 25 von 240 Fabriken – erfüllen hohe Standards.

DHG Pharma besitzt derzeit zwei Fabriken, die den JAPAN GMP- und EU-GMP-Standards entsprechen.

DHG Pharma besitzt zwei Fabriken (JAPAN-GMP und EU-GMP) und ist derzeit ein Vorbild in Sachen Standardisierung. Dies gibt der Branche die Dynamik, sich in Richtung „inländischer Arzneimittel mit internationaler Qualität“ zu entwickeln. Herr Tomoyuki Kawata, stellvertretender Generaldirektor für Produktion, Lieferkette und Technologietransfer bei DHG Pharma, hatte Gelegenheit, ausführlicher über die „Qualitätssicherungsmaschine“ hinter jeder Pille zu sprechen.

Wie beurteilen Sie die Lücke hinsichtlich der technischen Standards zwischen Pharmaunternehmen heute?

Herr Tomoyuki Kawata: Der Bau einer Fabrik nach JAPAN GMP und EU-GMP erfordert nicht nur 1,5- bis 2-mal mehr Investitionskapital und eine 2- bis 3-mal längere Genehmigungszeit als WHO-GMP, sondern auch ein hochqualifiziertes technisches Team und strenge Betriebsverfahren, die alle 3-5 Jahre neu zertifiziert werden müssen. Dies ist der Hauptgrund für die derzeit große technische Lücke in der Pharmaindustrie.

Ich bin jedoch davon überzeugt, dass sich diese Lücke allmählich schließen wird. Technische Standards bestimmen die Qualitätskontrolle jedes Pharmaunternehmens. Vietnam schafft derzeit zahlreiche Anreizmechanismen für die Forschung und Produktion von Medikamenten, um Importe zu ersetzen. Dabei werden inländische Medikamente, die hohe Standards erfüllen, bei Krankenhausausschreibungen bevorzugt, um Unternehmen bei ihren Investitionen auf Nachhaltigkeit auszurichten.

Herr Tomoyuki Kawata – Stellvertretender Generaldirektor, verantwortlich für Produktion, Lieferkette und Technologietransfer – Leiter des „Qualitätssicherungsapparats“ von DHG Pharma

Was hat DHG Pharma in der Vergangenheit getan, um die Qualität in einem wettbewerbsorientierten Preisumfeld aufrechtzuerhalten?

Seit 2019 verbessert DHG Pharma kontinuierlich die technischen Standards seiner Fabriken, um Produkte von höchster Qualität herzustellen. Derzeit besitzen wir 150 Produkte, die den JAPAN-GMP- und EU-GMP-Standards entsprechen, davon 53 bioäquivalente Produkte von insgesamt über 300 Produkten.

Im Preiswettbewerb besteht die größte Herausforderung für das technische Team darin, höchste Qualität bei gleichzeitiger Kostenoptimierung zu gewährleisten. Wir haben dieses Problem durch Automatisierung, Prozessoptimierung, Risikomanagement und Digitalisierung im Qualitätsmanagement gelöst. Wichtig ist, bei der Qualität keine Kompromisse einzugehen, denn sie ist der Kernwert, der seit 51 Jahren das Vertrauen der Verbraucher stärkt.

Gleichzeitig fördert DHG Pharma die Entwicklung neuer Produkte und überträgt Produktionstechnologien bekannter Produkte der Taisho Group (Japan), um die inländische Wettbewerbsfähigkeit mit einem differenzierten Produktsystem zu stärken. Im Jahr 2024 erhielt das Unternehmen Registrierungsnummern für 23 neue Produkte und nahm die Produktion von 13 neuen Produkten auf. Zu den Technologietransferprojekten gehören Sprays zur Behandlung von allergischer Rhinitis, Nasenpolypen und innovative Medikamente zur Behandlung von Diabetes usw.

Die Fabrik von DHG Pharma produziert fast 5,2 Milliarden Einheiten hochwertiger Produkte

DHG Pharma Factory Welche Technologien werden derzeit eingesetzt, um die Produktionskapazität zu verbessern und die Produktqualität zu kontrollieren?

Im Jahr 2024 produzierten die Non-Betalactam- und Betalactam-Fabriken von DHG Pharma fast 5,2 Milliarden Einheiten hochwertiger Produkte für den Markt. Diese beeindruckende Kapazität ist auf viele synchron eingesetzte Faktoren zurückzuführen: Automatisierungstechnologie, zentralisierte Datenmanagementplattform, kontinuierlicher 3-Schicht-Produktionsprozess zur Reduzierung der Produktwechselzeiten usw.

Gleichzeitig führen wir einen strengen Qualitätskontrollprozess vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt durch, um sicherzustellen, dass jede Pille, die den Verbraucher erreicht, hohen Standards entspricht. Das Unternehmen führt umfassende klinische Tests, abteilungsübergreifende Kreuzvalidierungen sowie die Auswertung und Speicherung von Produktionschargenprotokollen durch, um alle Risiken zu kontrollieren, die bei der Massenproduktion auftreten.

Bei DHG Pharma ist die Qualitätskontrolle kein letzter Schritt, sondern ein kontinuierlicher Bewertungsprozess entlang der gesamten Lieferkette in Echtzeit.

DHG Pharma entwickelt Technologien und Techniken proaktiv weiter, um sich an neue Herausforderungen anzupassen

Was werden die nächsten technologischen Fortschritte von DHG Pharma sein, da es sich um ein „führendes“ Unternehmen handelt, das die Verbesserung der technischen Standards in der Branche vorantreibt?

DHG Pharma entwickelt Technologien und Verfahren stets proaktiv weiter, um sich an neue Marktherausforderungen anzupassen. Angesichts des branchenweiten Problems gefälschter Medikamente haben wir beispielsweise ein Rückverfolgbarkeitssystem über QR-Codes eingeführt und nutzen Blockchain, um den Transport- und Vertriebsprozess sowie die Überwachung nach der Auslieferung aufzuzeichnen.

Angesichts der zunehmenden Konkurrenz durch ausländische Arzneimittel investiert DHG Pharma weiterhin in Technologie und Produkte und hält dabei Qualität und angemessene Preise aufrecht. Darüber hinaus plant das Unternehmen, die Produktionskapazitäten zu erweitern, neue Produkte zu entwickeln und Technologien von internationalen Partnern zu übertragen. Bei jedem Schritt achtet DHG Pharma stets auf die Einhaltung strenger Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie.

Quelle: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm