Viele Lösungsansätze zur Verhinderung von Verzerrungen in der Arzneimittelwerbung.

Das Gesundheitsministerium hat soeben ein neues Rundschreiben zur Regelung der Durchführung von kostenlosen Medikamentenunterstützungsprogrammen in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen herausgegeben, wobei besonderer Wert auf die Anforderung gelegt wird, dass Medikamentenunterstützungsaktivitäten nicht für Werbung, Marketing oder die Schaffung eines Wettbewerbsvorteils in der Arzneimittelversorgung missbraucht werden dürfen.

Das vom Gesundheitsministerium herausgegebene Rundschreiben legt die Verantwortlichkeiten der medizinischen Einrichtungen und der pharmazeutischen Unternehmen während des gesamten Prozesses der Umsetzung des kostenlosen Medikamentenunterstützungsprogramms für Patienten klar fest.

Illustratives Bild.

Es ist bekannt, dass im Laufe der Jahre mit dem Aufkommen von Behandlungen der neuen Generation, die sehr teuer sind, insbesondere bei Krebs, Immunologie und seltenen Krankheiten, viele Arzneimittelunterstützungsprogramme eingeführt wurden, um die finanzielle Belastung der Patienten zu verringern.

Positiv ist, dass dies vielen Patienten die Möglichkeit bietet, Zugang zu modernen Medikamenten zu erhalten, die sie sich zuvor nicht leisten konnten. Ohne transparente Kontrollmechanismen können Arzneimittelförderprogramme jedoch auch „Grauzonen“ im Wettbewerb der Pharmaindustrie schaffen und so indirekt die Behandlungswahl beeinflussen oder Patienten von einem bestimmten Förderprogramm abhängig machen.

Um dieses Risiko zu minimieren, verlangt das Gesundheitsministerium , dass kostenlose Medikamentenunterstützungsprogramme auf der Grundlage schriftlicher Vereinbarungen zwischen pharmazeutischen Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen umgesetzt werden.

Die Bereitstellung von Medikamentenunterstützung muss kostenlos sein, darf nicht an kommerzielle Bedingungen geknüpft sein und darf die Entscheidung des Arztes über Behandlungsmethoden oder Medikamentenverschreibungen nicht beeinflussen.

Das Gesundheitsministerium betonte ausdrücklich, dass die kostenlose Bereitstellung von Medikamenten keine Pflicht für Pharmaunternehmen darstellt, um die Verfügbarkeit aller notwendigen Medikamente für Patienten zu gewährleisten. Darüber hinaus erstattet die Krankenkasse die Kosten für kostenlos abgegebene Medikamente nicht.

Das Rundschreiben legt zudem strenge Grundsätze für die Verschreibung und Anwendung von Arzneimitteln im Rahmen des Unterstützungsprogramms fest. Demnach müssen die kostenlosen Arzneimittel in Vietnam legal erhältlich sein und ihre Anwendung muss den Behandlungsleitlinien des Gesundheitsministeriums, den zugelassenen Packungsbeilagen oder dem Nationalen Arzneibuch entsprechen.

Die Begünstigten sind Patienten, bei denen eine eindeutige Diagnose gestellt wurde, die von ihrem Arzt die entsprechenden Medikamente verschrieben bekommen haben und die freiwillig an dem Programm teilnehmen.

Ein wichtiger Punkt dieses Rundschreibens ist die Forderung nach Transparenz im gesamten Prozess der Verwaltung und Verteilung kostenloser unterstützender Medikamente.

Das Gesundheitsministerium schreibt vor, dass Medikamente nur nach ärztlicher Verordnung und für die jeweiligen Patienten verwendet werden dürfen; in den Krankenakten oder Rezepten muss klar vermerkt sein, dass diese Medikamente im Rahmen eines kostenlosen Unterstützungsprogramms bereitgestellt werden. Diese Medikamente müssen außerdem getrennt aufbewahrt und deutlich gekennzeichnet werden.

Darüber hinaus muss die Entsorgung abgelaufener, beschädigter oder zurückgegebener Medikamente den pharmazeutischen Vorschriften entsprechen, und die Verantwortlichkeiten und Kosten der Entsorgung müssen zwischen dem pharmazeutischen Unternehmen und der Gesundheitseinrichtung klar definiert werden.

Das Gesundheitsministerium verpflichtet Gesundheitseinrichtungen außerdem, Informationen über Arzneimittelhilfsprogramme auf ihren Webseiten oder in ihren Einrichtungen öffentlich zugänglich zu machen, damit Patienten über ihre Rechte informiert sind. Gleichzeitig müssen Krankenhäuser interne Verfahren entwickeln, um eine faire, angemessene und transparente Arzneimittelabgabe zu gewährleisten und Missbrauch und Verschwendung zu verhindern.

Insbesondere müssen Gesundheitseinrichtungen den Patienten umfassende Informationen über Behandlungsprotokolle, Wirksamkeit von Medikamenten, Nebenwirkungen, Medikamentenkosten und ihre Rechte bei der Teilnahme an kostenlosen Medikamentenunterstützungsprogrammen bereitstellen.

Pharmaunternehmen sind vom Gesundheitsministerium verpflichtet, die rechtmäßige Herkunft und Qualität der Arzneimittel sicherzustellen und diese gemäß den gegenüber den Gesundheitseinrichtungen eingegangenen Verpflichtungen vollständig und unverzüglich bereitzustellen.

Das Rundschreiben betont insbesondere das strikte Verbot, das kostenlose Medikamentenunterstützungsprogramm für Werbung, Marketing oder Verkaufsförderung von Arzneimitteln gegenüber Patienten oder Gesundheitseinrichtungen zu nutzen. Unternehmen ist es außerdem untersagt, die Medikamentenunterstützung auszunutzen, um sich einen unfairen Wettbewerbsvorteil bei der Arzneimittelversorgung zu verschaffen.

Was die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung betrifft, so hat der vietnamesische Arzneimittelmarkt laut einem Bericht der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) derzeit ein Volumen von rund 8 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Die durchschnittlichen Ausgaben steigen jährlich um 12–15 %, während die durchschnittliche jährliche Wachstumsrate bei 8 % liegt – die zweithöchste in Asien. Bis 2025 werden die durchschnittlichen Arzneimittelausgaben voraussichtlich 78,3 US-Dollar pro Person erreichen.

Obwohl Arzneimittelimporte wertmäßig weiterhin einen erheblichen Anteil ausmachen, hat sich die inländische Produktionskapazität deutlich verbessert. Mittlerweile stammen rund 70 % der verwendeten Menge und fast 50 % des Wertes aus inländischer Produktion. Die Anzahl der Produktionsstätten ist von 167 (im Jahr 2016) auf 243 (im Jahr 2025) gestiegen.

In Vietnam decken einheimische Arzneimittel alle Behandlungsgruppen ab, die in der Krankheitsprävention und -behandlung eingesetzt werden; einige Produkte werden in die EU, die USA, Japan und Südkorea exportiert. Die Anzahl der Originalpräparate mit Technologietransfer steigt ebenfalls jährlich.

Im Jahr 2025 exportierten 67 vietnamesische Unternehmen Arzneimittel und pharmazeutische Rohstoffe nach Asien, Europa und Japan und erzielten einen Gesamtumsatz von 312 Millionen US-Dollar. Damit belegten sie den vierten Platz in Südostasien. Davon entfielen 230 Millionen US-Dollar auf Unternehmen mit ausländischen Direktinvestitionen und 82 Millionen US-Dollar auf inländische Unternehmen.

Laut Herrn Ta Manh Hung, stellvertretendem Direktor der Arzneimittelbehörde, entwickelt sich die pharmazeutische Industrie nachhaltig und weist viele positive Indikatoren auf. Die Quote minderwertiger Arzneimittel liegt weiterhin unter 1 %; der Verbraucherpreisindex für Arzneimittel und medizinische Dienstleistungen ist niedrig; alle Verwaltungsverfahren werden online abgewickelt; und die Datenbank für die Erteilung von Marktzulassungen wurde um 53.526 Arzneimittel und pharmazeutische Rohstoffe erweitert.

Klinisch-pharmazeutische Leistungen werden in allen zentralen und provinziellen Krankenhäusern sowie in 90 % der (ehemaligen) Kreiskrankenhäuser und Privatkliniken erbracht. Das Verhältnis von akademisch ausgebildeten Apothekern zu Einwohnern wird voraussichtlich bis 2025 auf etwa 3,4 pro 10.000 Einwohner steigen und sich in den kommenden Jahren kontinuierlich erhöhen.

Laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen steht die Pharmaindustrie jedoch weiterhin vor zahlreichen Herausforderungen. Fast 90 % der Rohstoffe für Medikamente sind nach wie vor importabhängig. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) stehen in keinem Verhältnis zum Bedarf. Es herrscht ein Mangel an hochqualifizierten Fachkräften in spezialisierten Bereichen. Viele internationale Konzerne befinden sich lediglich im Export- oder Franchise-Stadium und haben ihre Kerntechnologien noch nicht transferiert.

Zu den identifizierten Lösungsansätzen gehören die Optimierung des Rechtsrahmens, die Reform von Verfahren, die Stärkung des Qualitäts- und Preismanagements von Arzneimitteln, die Förderung des Technologietransfers, die Entwicklung von Forschung und Entwicklung sowie der Aufbau einer modernen Produktionsinfrastruktur, einschließlich pharmazeutischer und biotechnologischer Industrieparks. Parallel dazu wird die umfassende digitale Transformation fortgesetzt und die Standards für das Impfstoff- und Arzneimittelmanagement werden auf internationale Best Practices angehoben.

Quelle: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html