Rückruf einer minderwertigen Erythromycin-Charge

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von Armepharco 120 LLC, eine Rückrufbenachrichtigung an Groß- und Einzelhändler zu senden, die Erythromycin 500 mg Filmtabletten mit der Chargennummer VD-31437-19 und einem Verfallsdatum vom 15. Juni 2028 verwenden.

Heute, am 28. Februar, hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an Armepharco 120 LLC gesandt, um den Rückruf von Arzneimitteln anzukündigen, die gegen die Vorschriften der Stufe 2 verstoßen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gab den Rückruf einer Charge von Medikamenten bekannt, die gegen Qualitätsstandards verstießen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gibt den landesweiten Rückruf von Erythromycin 500 mg Filmtabletten (Erythromycin 500 mg), GĐKLH-Nummer: VD-31437-19, bekannt. Chargennummer: 022024, Herstellungsdatum: 15.6.2024, Verfallsdatum: 15.6.2028, hergestellt von Armepharco 120 LLC.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert Armepharco 120 LLC auf, sich mit Arzneimittelhändlern abzustimmen, um Rückrufbenachrichtigungen an Groß- und Einzelhändler zu senden, die die oben genannten Erythromycin 500 mg Filmtabletten verwenden, und die gesamte Charge der Arzneimittel zurückzurufen, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen. Senden Sie den Rückrufbericht innerhalb von 18 Tagen ab dem Datum der Unterzeichnung des Dokuments an die Arzneimittelbehörde.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden und Gesundheitssektoren auf, den Handel mit und die Verwendung von Arzneimitteln zu benachrichtigen, damit die oben genannten minderwertigen Arzneimittelchargen zurückgerufen werden können, und die Einheiten zu inspizieren und zu beaufsichtigen, die diese Benachrichtigung umsetzen. Behandeln Sie Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften.

Fordern Sie gleichzeitig das städtische Gesundheitsamt an. Hanoi inspiziert und beaufsichtigt Armepharco 120 LLC hinsichtlich des Rückrufs und der Handhabung zurückgerufener Medikamente gemäß den Vorschriften.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde einen Bericht des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfungen über die Ergebnisse einer zusätzlichen Probenahme einer Charge Erythromycin 500 mg Filmtabletten, Chargennummer: 022024, Produktionsdatum: 15. Juni 2024, Verfallsdatum: 15. Juni 2028, erhalten, die die Qualitätsstandards für quantitative Indikatoren nicht erfüllte. Bei dieser Medikamentencharge wurde ein Verstoß der Stufe 2 festgestellt.

Nach Angaben der Behandlungseinheit handelt es sich bei Erythromycin um ein vom Arzt verordnetes Antibiotikum zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen.

Quelle: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm