Impfstoff „Made in Vietnam“: Die ersten Bausteine ​​und der Traum vom Export

(Dan Tri) – Vor über 60 Jahren, inmitten der Bomben und Kugeln des Krieges und Engpässen auf allen Seiten, produzierte Vietnam erfolgreich seine erste Charge Impfstoffe. Dies ist der Beginn der Reise zur Impfstoffautarkie und des Traums, die Welt zu erreichen.

Seit über einem halben Jahrhundert werden „Waffen“ entwickelt, die jedes Jahr Tausende von Kinderleben retten.

Edward Jenner war 1796 der erste, der den Pockenimpfstoff entdeckte (Foto: Getty Images).

Die Erfindung des Impfstoffs durch den Wissenschaftler Jenner ist eine große medizinische Errungenschaft der Menschheit. Seit es Impfstoffe gibt, verfügt die Menschheit über die schärfste und wirksamste „Waffe“, um gefährlichen Infektionskrankheiten proaktiv vorzubeugen.

Im Wesentlichen handelt es sich bei einer Impfung um die Verwendung von Impfstoffen, um den Körper zur Bildung einer spezifischen aktiven Immunität zur Bekämpfung einer bestimmten Infektionskrankheit anzuregen.

Im Laufe der Jahre hat Vietnam sein nationales Impfsystem kontinuierlich verbessert, um gefährlichen Epidemien vorzubeugen. Derzeit gibt es etwa 30 Infektionskrankheiten, die durch Impfungen verhindert werden können.

Professor Hoang Thuy Nguyen ist derjenige, der den Grundstein für die Impfstoffproduktionsindustrie Vietnams legte. Im Jahr 1962 gab es im Gesundheitssektor noch kein Impfstofftestzentrum. Um die Sicherheit des Sabin-Impfstoffs zu beweisen, entnahmen Professor Nguyen und der damalige Gesundheitsminister Pham Ngoc Thach jeweils 50 Testdosen und waren immer noch sicher.

Die Geschichte der vietnamesischen Impfstoffe begann 1962 mit der erfolgreichen Herstellung des abgeschwächten Lebendimpfstoffs Sabin gegen Polio. Dies ist das Ergebnis der Hilfe von Experten aus der ehemaligen Sowjetunion und der Bemühungen von Professor Hoang Thuy Nguyen, dem ehemaligen Direktor des Zentralinstituts für Hygiene und Epidemiologie. In einer Zeit des Krieges und der schlechten medizinischen Bedingungen stellt die heimische Impfstoffproduktion einen Durchbruch dar, der jedes Jahr Tausenden von Kindern das Leben rettet.

Außerordentlicher Professor Dr. Duong Thi Hong, stellvertretender Direktor des Zentralinstituts für Hygiene und Epidemiologie, berichtete, dass es in den Jahren 1959 und 1960 in unserem Land in den nördlichen Provinzen zu einem großen Polioausbruch kam, bei dem 17.000 Menschen erkrankten und 500 Menschen starben. Jedes Jahr erleiden Tausende von Kindern eine lebenslange Lähmung. Die Inzidenzrate liegt bei über 126/100.000 Menschen.

In den Jahren 1959 und 1960 kam es in den nördlichen Provinzen unseres Landes zu einem großen Polioausbruch (Foto).

In dieser schwierigen Zeit sank die Poliorate in unserem Land im Jahr 1961 dank der von der (ehemaligen) Sowjetunion unterstützten Impfstoffe auf 3,09/100.000 Menschen. Um Polio jedoch proaktiv vorzubeugen, war der damalige Gesundheitsminister Dr. Pham Ngoc Thach sehr entschlossen, die proaktive Produktion von Impfstoffen anzuordnen.

Im Jahr 1962 wurden die ersten Chargen des in Vietnam hergestellten Polio-Impfstoffs offiziell freigegeben. In den darauffolgenden Jahren sank die Zahl der Polio-Erkrankten deutlich. Seit 1990 liegt der Anteil der Kinder unter einem Jahr, die drei Dosen Polio-Impfstoff erhalten, über 90 %.

Nach diesem Erfolg konnte Vietnam nach und nach proaktiv viele Arten von Impfstoffen herstellen, beispielsweise Hepatitis-B-Impfstoff aus menschlichem Plasma, rekombinanten Hepatitis-Impfstoff, Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, oralen Cholera-Impfstoff, Hepatitis-A-Impfstoff, Masern-Impfstoff, Diphtherie-Impfstoff, Keuchhusten-Impfstoff, Tetanus-Impfstoff, Rota-Impfstoff usw.

Das Unternehmen Nr. 1 für Impfstoffe und biologische Produkte (Vabiotech) kann auf eine über 25-jährige Gründungs- und Entwicklungsgeschichte zurückblicken, von der Wiege der Forschung und Anwendung von Wissenschaft und Technologie bei der Prävention von Infektionskrankheiten am Zentralinstitut für Hygiene und Epidemiologie bis heute. Vabiotech hat sich in Vietnam zu einem der führenden Unternehmen im Bereich der Forschung, Produktion und des Handels mit Impfstoffen und biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch entwickelt.

Das Unternehmen hat in seiner Geschichte erfolgreich Impfstoffe gegen Cholera, Japanische Enzephalitis, Hepatitis B und Hepatitis A hergestellt. Insbesondere der Impfstoff der ersten Generation gegen Japanische Enzephalitis wurde erfolgreich hergestellt und ist seit 1997 in das erweiterte Immunisierungsprogramm aufgenommen.

Dies hat dazu beigetragen, die Häufigkeit der Japanischen Enzephalitis zu verringern, die Sterblichkeit und die neurologischen Folgeerkrankungen zu reduzieren und die Krankheitslast für Mensch und Gesellschaft zu verringern. Dies ist auch der erste vietnamesische Impfstoff, der ins Ausland exportiert wird (4.490.000 Dosen nach Indien).

Derzeit verfügt das Unternehmen über eine Produktionsanlage, die den WHO-GMP-Standards entspricht, und stellt vier Arten von Impfstoffen her, darunter Impfstoffe gegen Hepatitis A, Hepatitis B, Japanische Enzephalitis und einen oralen Cholera-Impfstoff.

Man kann also sagen, dass Vietnam derzeit eines der wenigen Länder ist, das Impfstoffe zur Vorbeugung von Epidemien herstellen kann.

Die stellvertretende Gesundheitsministerin Nguyen Thi Lien Huong sagte, dass das seit 1985 in 100 % der Gemeinden und Bezirke des Landes umgesetzte erweiterte Impfprogramm ein großer Erfolg für Vietnam sei. Dadurch konnte die Zahl der Menschen, die sich mit bestimmten Epidemien wie Diphtherie, Keuchhusten oder Masern infizieren, im Vergleich zu den Jahren vor dem Programm um das Hundert- bis Tausendfache gesenkt werden.

Bieten Sie Kindern und schwangeren Frauen kostenlose Impfungen mit 12 Impfstoffen an, wobei die vollständige Impfrate stets einen hohen Wert von über 90 % erreicht, und führen Sie schrittweise neue Impfstoffe in das erweiterte Immunisierungsprogramm ein. Derzeit kann Vietnam 10/12 Arten von Impfstoffen produzieren und so dazu beitragen, die Häufigkeit von durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten um das Hundert- bis Tausendfache zu senken und eine Reihe von Infektionskrankheiten auszurotten.

Infolgedessen wurde Polio im Jahr 2000 ausgerottet und Tetanus bei Neugeborenen im Jahr 2005 eliminiert. Vietnam arbeitet auch an der Eliminierung von Masern und Hepatitis B bei Kindern unter fünf Jahren und kann seit vielen Jahren eine Impfrate von über 95 % aufrechterhalten.

Was die Impfstoffsicherheit betrifft, wird sich das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit mit dem Finanzministerium und den zuständigen Behörden abstimmen, um Preismechanismen für Impfstoffe zu entwickeln und der Regierung zur Entscheidung vorzulegen, Investitionen zu erhöhen und inländische Unternehmen zur Impfstoffproduktion zu unterstützen. Ziel ist es, bei der Produktionstechnologie und Impfstoffherstellung für das erweiterte Immunisierungsprogramm sowie bei der Impfstoffherstellung für neu auftretende Krankheiten proaktiv vorzugehen und ausreichend und rechtzeitig Impfstoffe zum Schutz der Menschen und der Gemeinschaft bereitzustellen.

Wenn die Welt eine neue „Waffe“ braucht – das Rennen inmitten der Pandemie

Als Ende 2019 im chinesischen Wuhan die ersten Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion beschrieben wurden, war sich die Welt noch nicht im Klaren über die verheerenden Folgen, die diese Krankheit haben würde. In nur zwei Jahren hat die Covid-19-Pandemie etwa sieben Millionen Menschenleben gefordert und jeden Aspekt des globalen Lebens durcheinandergebracht.

Vor diesem Hintergrund sind Länder und große Pharmaunternehmen in einen beispiellosen Wettlauf um die Entwicklung von Impfstoffen eingetreten. Dank der rasanten Entwicklung waren die ersten Impfstoffe bereits nach wenigen Monaten verfügbar, die meisten davon kamen jedoch aus Ländern mit einer entwickelten Pharmaindustrie, wie etwa den USA, Großbritannien, China usw.

Vietnam ist – obwohl später dran – noch nicht aus dem Rennen. Mit dem Wunsch, proaktiv Vorräte zu beschaffen und die nationale Gesundheitssicherheit zu gewährleisten, haben sich einheimische Wissenschaftler auf die Reise gemacht, einen Impfstoff „Made in Vietnam“ zu entwickeln.

Als eine der vier Einheiten, die seit Ende 2020 Covid-19-Impfstoffe erforschen und produzieren, hat sich die Vaccine and Biological Products Company No. 1 (Vabiotech) für die Entwicklung einer neuen Technologie für rekombinante Proteinvirusvektoren auf Basis der Baculo-Virusplattform entschieden, eines Virus, das beim Menschen keine Krankheiten verursacht; das SARS-CoV-2-Antigen wird auf der Oberfläche des Baculo-Virus exprimiert.

Das Besondere daran ist, dass diese Technologie auch die Voraussetzung für die Entwicklung vieler anderer Impfstoffe ist, um künftig Krankheiten beim Menschen vorzubeugen, indem das Gen, das das Antigen des Erregers kodiert, an das Baculo-Virus angehängt wird.

Darüber hinaus gibt es auch den Nebenprodukt-Impfstoff von Nanogen (Nanocovax-Impfstoff), den Mosaik-Impfstoff von Ivac (Covivax-Impfstoff) und den saRNA-Impfstoff von Vingroup (ARCT-154-Impfstoff).

Auch der Mosaikimpfstoff von Ivac ist recht neu. Wissenschaftler implantierten das Spike-Segment des Virus in ein anderes Virus, in diesem Fall das Newcastle-Virus, ein Virus, das bei Hühnern, nicht aber bei Menschen Krankheiten verursacht. Wenn Ivac diese Technologie einsetzt, kann das Unternehmen die aktuelle Technologie zur Entwicklung von Grippeimpfstoffen nutzen.

Impfstoffexport – Vom Traum zur Realität

Vietnam exportierte die ersten 4.449.000 Dosen des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis nach Indien und mittlerweile wurde der Impfstoff der Vabiotech Company in mehrere andere Länder wie Osttimor, Südkorea, Myanmar usw. exportiert.

Seit 2015 erfüllt Vietnam laut WHO die Standards der National Vaccine Regulatory Authority (NRA) und gehört offiziell zur Gruppe der Länder, die zum Export von Impfstoffen berechtigt sind.

Nur ein Jahr später, im Jahr 2016, erreichte Vietnam einen wichtigen Meilenstein auf der Landkarte der Impfstoff produzierenden Länder, als es mithilfe japanischer Technologie in der Lage war, einen hochwertigen Masern-Röteln-Kombinationsimpfstoff (MR) herzustellen. Derzeit ist Vietnam eines von 25 Ländern weltweit, die Impfstoffe herstellen können, und nach Japan, Indien und China das vierte Land in Asien, das MR-Impfstoffe herstellen kann.

Seit 2015 gehört Vietnam offiziell zum Kreis der Länder, die Impfstoffe exportieren dürfen (Foto: CT).

Die Aufnahme des in Vietnam hergestellten MR 2-in-1-Impfstoffs gegen Masern und Röteln in das erweiterte Immunisierungsprogramm trägt dazu bei, die Kosten für den Import zu senken. Seit April 2018 wird der in Vietnam produzierte MR-Impfstoff im Rahmen des erweiterten Immunisierungsprogramms landesweit für Kinder ab 18 Monaten eingesetzt.

Das Jahr 2018 markierte zudem den nächsten großen Erfolg des vietnamesischen Gesundheitssektors mit der erfolgreichen Herstellung eines 3-in-1-Impfstoffs gegen die saisonale Grippe, der die Grippeviren A/H1N1/09, A/H3N2, Influenza B und den präpandemischen Grippeimpfstoff A/H5N1 umfasst. Dies ist der erste in Vietnam hergestellte Grippeimpfstoff, der zur proaktiven Krankheitsprävention und Kostensenkung beiträgt.

Eine der herausragenden Errungenschaften des vietnamesischen Gesundheitssektors im Jahr 2023 ist der erfolgreiche Export von einer Million Dosen des Masernimpfstoffs MVVac durch das Zentrum für Forschung, Produktion und medizinische Biologika (Polyvac) (Gesundheitsministerium) nach Indien.

Zuvor wurde die Technologie für den Impfstoff aus Japan übertragen und seit 2009 im Rahmen der erweiterten Immunisierung in Vietnam eingesetzt. MVVac wird sowohl im erweiterten Immunisierungsprogramm als auch im Serviceprogramm verwendet und impft Kinder ab 9 Monaten.

Vabiotech hat außerdem Millionen von Impfstoffdosen, beispielsweise gegen Japanische Enzephalitis, Hepatitis A und orale Cholera-Impfstoffe, auf Märkte in Indien, auf die Philippinen, nach Bangladesch, Osttimor und in den Libanon exportiert.

Vision bis 2030 – 15 Impfstofftypen meistern

Die Entwicklung einer Impfstofftechnologie auf Basis von Messenger-RNA (mRNA) hat eine revolutionäre Ära im medizinischen Bereich eingeleitet (Foto: ST).

In Vietnam gibt es derzeit vier staatliche Unternehmen, die Impfstoffe herstellen, sowie zahlreiche private Einheiten, die die GMP-Standards erfüllen und die Technologien zur Herstellung inaktivierter, entgifteter und Untereinheitenimpfstoffe beherrschen …

Allerdings werden in Vietnam noch immer hauptsächlich Impfstoffe zu einem Einheitspreis hergestellt. Kombinationsimpfstoffe fehlen, und die Investitionen in die Forschung sind begrenzt. Um zu einem regionalen Zentrum der Impfstoffproduktion zu werden, muss Vietnam hochqualifiziertes Personal aufbauen, die Produktionsanlagen erweitern und seine Finanz- und Preispolitik verbessern.

Die vietnamesische Regierung hat das Vaccine Supply Assurance Program bis 2030 genehmigt, mit dem Ziel, bis 2030 die Technologie zur Herstellung von 15 Impfstofftypen zu beherrschen. mindestens fünf Arten von Impfstoffen herstellen; Es wird garantiert, dass im Inland hergestellte Impfstoffe Standards erfüllen, die den internationalen Standards entsprechen.

Um dieses Ziel zu erreichen, konzentriert sich der Gesundheitssektor auf die Entwicklung hochqualifizierter Humanressourcen, den Bau von Fabriken nach GMP-Standard, die Perfektionierung des Qualitätsmanagementsystems für Impfstoffe gemäß WHO, die Erhöhung der Investitionen in die Forschung und die Übertragung der mRNA-Technologie. Die Covid-19-Pandemie hat eine neue Ära für die mRNA-Technologie eröffnet.

Covid-19 ist nicht nur eine Lektion in Sachen Gesundheit, sondern auch eine Warnung hinsichtlich der nationalen Strategie. Kein Impfstoff, keine Möglichkeit, Epidemien zu verhindern. Die eigenständige Herstellung von Impfstoffen hilft Vietnam nicht nur dabei, Epidemien wirksam vorzubeugen, sondern festigt auch seine Position auf der globalen Biotechnologie-Landkarte.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm