Μεταξύ περισσότερων από 500 φαρμάκων και πρωτότυπων εμπορικών σημάτων στα οποία η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ έχει χορηγήσει νέους και εκτεταμένους αριθμούς καταχώρισης για αυτήν την περίοδο, υπάρχουν 414 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα.

Νέα από το Υπουργείο Υγείας στις 13 Μαΐου ανέφεραν ότι η Υπηρεσία Φαρμάκων μόλις επέκτεινε τους αριθμούς εγγραφής για περισσότερα από 500 φάρμακα και εξειδικευμένα φάρμακα για υποβολή προσφορών και θεραπεία.
Από αυτά, 414 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα έχουν παραταθεί για 5 χρόνια (409 φάρμακα) και 3 χρόνια (5 φάρμακα). Επιπλέον, έχουν ανακοινωθεί 68 γενόσημα φάρμακα. Αυτή είναι η τρίτη ανακοίνωση γενόσημων φαρμάκων από το Υπουργείο Υγείας από την αρχή του έτους.
Υπάρχουν 28 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά με πιστοποιητικά κυκλοφορίας που μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 1 του άρθρου 3 του ψηφίσματος αριθ. 80/2023/QH15 της Εθνοσυνέλευσης με ημερομηνία 9 Ιανουαρίου 2023. Αυτή είναι η 13η παράταση του Υπουργείου Υγείας για την εφαρμογή του ψηφίσματος 80 της Εθνοσυνέλευσης.
Τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα στα οποία έχουν χορηγηθεί πρόσφατα αριθμοί κυκλοφορίας και στους οποίους έχουν ανανεωθεί οι αριθμοί κυκλοφορίας τους πρόσφατα παρουσιάζουν αρκετά μεγάλη ποικιλία όσον αφορά τις φαρμακολογικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου, των καρδιαγγειακών παθήσεων, της υπέρτασης, του διαβήτη, αντιιικών φαρμάκων, φαρμάκων για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων, αντιβιοτικών, αντιπυρετικών, αναλγητικών, άλλων κοινών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων... και εμβολίων και βιολογικών προϊόντων που έχουν μεγάλη ζήτηση για χρήση σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπείες, καθώς και στην πρόληψη ασθενειών.
Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί από τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων να είναι υπεύθυνα για την παρασκευή φαρμάκων σύμφωνα με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να τυπώνουν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου.
Οι εγκαταστάσεις παρασκευής επιτρέπεται να παρασκευάζουν και να θέτουν σε κυκλοφορία ειδικά ελεγχόμενα φάρμακα μόνο όταν διαθέτουν Πιστοποιητικό επιλεξιμότητας για φαρμακευτική δραστηριότητα, το πεδίο εφαρμογής των ειδικά ελεγχόμενων φαρμάκων είναι κατάλληλο για το πεδίο λειτουργίας της εγκατάστασης, σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 5 του άρθρου 143 του διατάγματος αριθ. 54/2017/ND-CP της 8ης Μαΐου 2017 της κυβέρνησης, το οποίο περιγράφει λεπτομερώς μια σειρά από άρθρα και μέτρα για την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακευτικής.
Προηγουμένως, τον Μάρτιο και στις αρχές Απριλίου 2024, το Υπουργείο Υγείας είχε νέες εκδόσεις, παρατάσεις και ανακοινώσεις χιλιάδων εγχώρια παραγόμενων φαρμάκων, γενόσημων φαρμάκων και φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών, εφαρμόζοντας το ψήφισμα 80 της Εθνοσυνέλευσης (12η ανακοίνωση παράτασης).
Πηγή






Σχόλιο (0)