Με την πάροδο των ετών, το Επαρχιακό Κέντρο Εξετάσεων (υπό το Επαρχιακό Υπουργείο Υγείας ) έχει εντείνει τις προσπάθειές του στην επιθεώρηση, την παρακολούθηση και τη διαχείριση της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών που παράγονται, αποθηκεύονται, διανέμονται και χρησιμοποιούνται τοπικά.
Για να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των δοκιμών δειγμάτων φαρμάκων και καλλυντικών, το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών διατηρεί ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/IEC 17025:2017 και τις αρχές και τα πρότυπα της «Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής - GLP» με 33 μεθόδους δοκιμής. Ο βασικός εξοπλισμός, που περιλαμβάνεται στον κατάλογο εξοπλισμού για τα εργαστήρια δοκιμών φαρμάκων (όπως συνέστησε ο ΠΟΥ το 2002), έχει χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ποιότητας των βασικών φαρμάκων που κυκλοφορούν στην επαρχία. Αρκετές σύγχρονες τεχνικές δοκιμών έχουν εφαρμοστεί ολοένα και περισσότερο, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματοσκοπία απορρόφησης υπεριώδους-ορατού (UV-VIS).
Επί του παρόντος, το 100% των επαρχιακών και περιφερειακών νοσοκομείων, των περιφερειακών και αστικών κέντρων υγείας και των φαρμακευτικών αποθηκών των φαρμακευτικών εταιρειών υπόκεινται σε ποιοτικό έλεγχο και δειγματοληπτικό έλεγχο τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Κάθε περιφέρεια, κωμόπολη και πόλη διαθέτει τουλάχιστον μία περιφερειακή πολυκλινική και δύο δημοτικούς υγειονομικούς σταθμούς που υπόκεινται επίσης σε ποιοτικό έλεγχο και δειγματοληπτικό έλεγχο. Επιπλέον, αυτή η πρακτική εφαρμόζεται σε πάνω από το 50% των φαρμακείων και των φαρμακείων της περιοχής.
Η κα. Pham Bich Van, Αναπληρώτρια Διευθύντρια του Υπουργείου Υγείας και Διευθύντρια του Επαρχιακού Κέντρου Ελέγχου, δήλωσε: «Διοργανώνουμε τακτικά επιθεωρήσεις και παρακολούθηση των φαρμακευτικών επιχειρήσεων και των διανομέων στην επαρχία, με ιδιαίτερη έμφαση στην επιθεώρηση φαρμάκων που αλλοιώνονται ή υποβαθμίζονται εύκολα σε ποιότητα, σε φαρμακεία σε απομακρυσμένες περιοχές και σε δημοτικούς σταθμούς υγείας».
Η επιθεώρηση και η παρακολούθηση της ποιότητας των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της συλλογής δειγμάτων για έλεγχο, θα βασίζεται στον κατάλογο των δραστικών συστατικών και των φαρμακευτικών βοτάνων προτεραιότητας για έλεγχο ποιότητας. Η συλλογή δειγμάτων θα διεξάγεται στις εγκαταστάσεις. Η επιθεώρηση και η αξιολόγηση της ποιότητας των φαρμάκων θα διεξάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι άνθρωποι έχουν πρόσβαση σε ασφαλή και υψηλής ποιότητας φάρμακα. Το 2022, το Επαρχιακό Κέντρο Ελέγχου συγκρότησε 17 ομάδες για τη συλλογή δειγμάτων φαρμάκων για παρακολούθηση ποιότητας σε 158 εγκαταστάσεις, με συνολικά 822 δείγματα να συλλέγονται και ένα δείγμα να διαπιστώνεται ότι δεν πληροί τα πρότυπα. Το πρώτο τετράμηνο του 2023, το κέντρο συγκρότησε 6 ομάδες για τη συλλογή δειγμάτων φαρμάκων για παρακολούθηση ποιότητας σε 50 φαρμακευτικές εγκαταστάσεις στην πόλη Λάο Κάι και στην περιοχή Βαν Μπαν. Από τα 262 δείγματα που συλλέχθηκαν, τα 260 βρέθηκαν αποδεκτής ποιότητας για χρήση και 60 δείγματα βρίσκονται επί του παρόντος σε έλεγχο.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες και τα ιδιωτικά φαρμακεία στην επαρχία έχουν ενισχύσει την ευθύνη τους μέσω της αυτοεπιθεώρησης, του ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων και της υποβολής δειγμάτων για έλεγχο. Ωστόσο, προς το παρόν, υπάρχουν πολλά νέα δραστικά συστατικά και δοσολογικές μορφές που το κέντρο ελέγχου δεν μπορεί ακόμη να ελέγξει λόγω έλλειψης αναλυτικού εξοπλισμού και προτύπων αναφοράς. Επιπλέον, τα πρότυπα ποιότητας των φαρμάκων από τους κατασκευαστές δεν έχουν ενημερωθεί πλήρως στο λογισμικό hethongkiemnghiem.vn, επομένως το Επαρχιακό Κέντρο Εξετάσεων αντιμετωπίζει πολλές δυσκολίες στην αναζήτηση και την εφαρμογή των σωστών προτύπων ποιότητας.
Ξεπερνώντας αυτές τις δυσκολίες, στο μέλλον, το Επαρχιακό Κέντρο Εξετάσεων θα διερευνήσει λύσεις για την περαιτέρω βελτίωση της αποτελεσματικότητας των εξετάσεων, καθώς και της διαχείρισης της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών που κυκλοφορούν, αποθηκεύονται και χρησιμοποιούνται στην περιοχή, συμβάλλοντας στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και της υγειονομικής περίθαλψης για τους ανθρώπους.
[διαφήμιση_2]
Σύνδεσμος πηγής
Σχόλιο (0)