Διασφάλιση προτύπων ποιότητας φαρμάκων

[διαφήμιση_1]

Τα τελευταία χρόνια, το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών (Επαρχιακό Τμήμα Υγείας ) έχει εντείνει την επιθεώρηση, την εποπτεία και τη διαχείριση της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών που παράγονται, αποθηκεύονται, κυκλοφορούν και χρησιμοποιούνται τοπικά.

Προκειμένου να επιτευχθεί η ποιότητα των δοκιμών δειγμάτων φαρμάκων και καλλυντικών, το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών διατηρεί Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/IEC 17025:2017 και τις αρχές και τα πρότυπα της «Καλής Εργαστηριακής Πρακτικής - GLP» με 33 δοκιμές. Ο βασικός εξοπλισμός στον οποίο επενδύθηκε περιλαμβάνεται στον κατάλογο εξοπλισμού για αίθουσες δοκιμών φαρμάκων (σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ το 2002) και εξυπηρετεί αποτελεσματικά την ανάλυση και αξιολόγηση της ποιότητας των βασικών φαρμάκων που κυκλοφορούν στην επαρχία. Ορισμένες σύγχρονες τεχνικές δοκιμών έχουν εφαρμοστεί όλο και περισσότερο, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματοσκοπία απορρόφησης υπεριώδους-ορατού (UV-VIS).

Επί του παρόντος, το 100% των επαρχιακών και περιφερειακών νοσοκομείων, των κέντρων υγείας των περιφερειών, των κωμοπόλεων και των πόλεων, καθώς και των φαρμακαποθηκών των φαρμακευτικών εταιρειών παρακολουθούνται για την ποιότητα των φαρμάκων και τον έλεγχο δειγμάτων τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Κάθε περιοχή, κωμόπολη και πόλη διαθέτει τουλάχιστον 1 περιφερειακό πολυκλινικό και 2 δημοτικούς υγειονομικούς σταθμούς που παρακολουθούνται για την ποιότητα των φαρμάκων και τον έλεγχο δειγμάτων. Επιπλέον, αυτό το έργο εφαρμόζεται επίσης σε πάνω από το 50% των φαρμακείων και των φαρμακείων της περιοχής.

Η κα Pham Bich Van, Αναπληρώτρια Διευθύντρια του Υπουργείου Υγείας, Διευθύντρια του Επαρχιακού Κέντρου Ελέγχου, δήλωσε: Διοργανώνουμε τακτικά επιθεωρήσεις και εποπτεία των εγκαταστάσεων εμπορίας και διανομής φαρμάκων στην επαρχία, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην επιθεώρηση φαρμάκων που είναι ευάλωτα σε αλλαγές ή υποβάθμιση της ποιότητας, φαρμακείων σε απομακρυσμένες περιοχές και δημοτικών σταθμών υγείας.

Η επιθεώρηση, η παρακολούθηση της ποιότητας των φαρμάκων και η δειγματοληψία θα βασίζονται στον κατάλογο των δραστικών συστατικών και των φαρμακευτικών βοτάνων που έχουν προτεραιότητα για έλεγχο ποιότητας, ώστε να διενεργούνται δειγματοληψίες στην εγκατάσταση. Η επιθεώρηση και η αξιολόγηση της ποιότητας των φαρμάκων διεξάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να χρησιμοποιούν ποιοτικά και ασφαλή φάρμακα. Το 2022, το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών συγκρότησε 17 ομάδες δειγματοληψίας φαρμάκων για την παρακολούθηση της ποιότητας σε 158 εγκαταστάσεις, με συνολικά 822 δείγματα φαρμάκων, και εντόπισε 1 δείγμα που δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας. Τους πρώτους 4 μήνες του 2023, το κέντρο συγκρότησε 6 ομάδες δειγματοληψίας φαρμάκων για την παρακολούθηση της ποιότητας σε 50 φαρμακευτικά καταστήματα στην πόλη Λάο Κάι και στην περιοχή Βαν Μπαν. Από τα συνολικά 262 δείγματα που συλλέχθηκαν, 260 δείγματα φαρμάκων, 200 δείγματα πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας και 60 δείγματα βρίσκονται υπό έλεγχο.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες και τα ιδιωτικά φαρμακεία στην επαρχία έχουν αυξήσει την ευθύνη τους μέσω της αυτοεπιθεώρησης, της παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων και της αποστολής δειγμάτων για έλεγχο. Ωστόσο, επί του παρόντος, υπάρχουν πολλά νέα δραστικά συστατικά και δοσολογικές μορφές που το κέντρο δεν έχει καταφέρει να ελέγξει λόγω έλλειψης αναλυτικού εξοπλισμού και έλλειψης τυποποιημένων ουσιών και ουσιών αναφοράς. Επιπλέον, τα πρότυπα ποιότητας φαρμάκων των κατασκευαστών δεν έχουν ενημερωθεί πλήρως στο λογισμικό hethongkiemnghiem.vn, επομένως το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών αντιμετώπισε πολλές δυσκολίες στην αναζήτηση και εφαρμογή των σωστών προτύπων ποιότητας.

Ξεπερνώντας αυτές τις δυσκολίες, στο μέλλον, το Επαρχιακό Κέντρο Εξετάσεων θα διερευνήσει λύσεις για την περαιτέρω βελτίωση της αποτελεσματικότητας των εξετάσεων, καθώς και για τη διαχείριση της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών που κυκλοφορούν, αποθηκεύονται και χρησιμοποιούνται στην περιοχή, συμβάλλοντας στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και της υγειονομικής περίθαλψης για τους ανθρώπους.

[διαφήμιση_2]
Σύνδεσμος πηγής