Διόρθωση της χρήσης ληγμένων χημικών ουσιών στις δοκιμές ποιότητας φαρμάκων

[διαφήμιση_1]

Συνεπώς, οι μονάδες πρέπει να επανεξετάσουν, να τροποποιήσουν, να συμπληρώσουν και να βελτιώσουν το σύστημα διαχείρισης ποιότητας των αιθουσών δοκιμών φαρμάκων· να διατηρήσουν τη συμμόρφωση με τις αρχές και τα πρότυπα της «Καλής Εργαστηριακής Πρακτικής»· να ενισχύσουν τη διαχείριση στις δραστηριότητες δοκιμών, να διασφαλίσουν ότι οι χημικές ουσίες, οι διαλύτες, τα αντιδραστήρια και τα πρότυπα που χρησιμοποιούνται είναι κατάλληλα και εντός της ημερομηνίας λήξης τους. Οι μονάδες δοκιμών δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούν ληγμένες χημικές ουσίες, διαλύτες, αντιδραστήρια και πρότυπα ή εκείνα που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας για τη δοκιμή δειγμάτων φαρμάκων· να διεξάγουν δοκιμές ποιότητας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων για την πλήρη συμμόρφωση με τα κριτήρια σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς...

Πρόσφατα, η Επιθεώρηση Υγείας του Υπουργείου ανακάλυψε ότι ορισμένες κρατικές εγκαταστάσεις ελέγχου ναρκωτικών δεν διατηρούν σύστημα ποιότητας που να πληροί τις αρχές και τα πρότυπα. Αξίζει να σημειωθεί ότι εξακολουθεί να χρησιμοποιείται ληγμένη χημική ουσία στις δοκιμές ναρκωτικών. Ορισμένες χημικές ουσίες δεν έχουν παρακολουθηθεί και δεν έχουν εντοπιστεί πλήρως για πληροφορίες σχετικά με την ημερομηνία λήξης. Τα αρχεία ελέγχου δεν περιέχουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τις ημερομηνίες λήξης των χημικών ουσιών που χρησιμοποιήθηκαν...

Οι δραστηριότητες επιθεώρησης της ποιότητας των φαρμάκων, εποπτείας, ποιότητας των αποτελεσμάτων των εξετάσεων και πλήρους και ακριβούς αξιολόγησης της ποιότητας των φαρμάκων αποτελούν τη βάση για τη διαχείριση της ποιότητας των φαρμάκων. Ωστόσο, η υπηρεσία επιθεώρησης του Υπουργείου Υγείας ανακάλυψε πρόσφατα τις προαναφερθείσες ελλείψεις στις εξετάσεις ναρκωτικών σε κρατικές μονάδες.

[διαφήμιση_2]
Σύνδεσμος πηγής