Επέκταση της καταχώρισης 700 φαρμακευτικών προϊόντων για σκοπούς υποβολής προσφορών και προμηθειών.

Από αυτά τα περισσότερα από 700 φάρμακα, η άδεια κυκλοφορίας 603 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων ανανεώθηκε, συμπεριλαμβανομένων 395 εγχώριων φαρμάκων των οποίων η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε για 5 χρόνια.

Το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ) μόλις ανακοίνωσε τον κατάλογο των φαρμάκων στα οποία έχει χορηγηθεί ανανέωση των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων τους, καθώς και τον κατάλογο των φαρμάκων με τεκμηριωμένη βιοϊσοδυναμία και των οποίων οι πληροφορίες για τα φάρμακα έχουν αλλάξει ή συμπληρωθεί, ο οποίος περιλαμβάνει συνολικά περισσότερα από 700 φαρμακευτικά προϊόντα.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, μεταξύ αυτών των περισσότερων από 700 φαρμάκων, 603 εγχώριας παραγωγής φάρμακα έχουν ανανεωθεί τα πιστοποιητικά εγγραφής τους, συμπεριλαμβανομένων 395 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων των οποίων τα πιστοποιητικά εγγραφής έχουν ανανεωθεί για 5 έτη, 175 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων των οποίων τα πιστοποιητικά εγγραφής έχουν ανανεωθεί για 3 έτη και 33 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων των οποίων τα πιστοποιητικά εγγραφής έχουν ανανεωθεί έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Τα υπόλοιπα 109 φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων με τεκμηριωμένη βιοϊσοδυναμία, έχουν ενημερωθεί ή συμπληρωθεί οι πληροφορίες τους. Αυτή είναι η δεύτερη ανακοίνωση εντός του 2025 για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων με τεκμηριωμένη βιοϊσοδυναμία και των οποίων οι πληροφορίες έχουν ενημερωθεί ή συμπληρωθεί από το Υπουργείο Υγείας , μέχρι σήμερα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τους κατασκευαστές φαρμάκων και τις εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων να: παρασκευάζουν φάρμακα σύμφωνα με τους φακέλους και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου.

Οι εγκαταστάσεις παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων επιτρέπεται να παρασκευάζουν και να διανέμουν ειδικά ελεγχόμενα φάρμακα μόνο όταν διαθέτουν Πιστοποιητικό Επιλεξιμότητας για Φαρμακευτική Επιχείρηση με πεδίο εφαρμογής που καλύπτει ειδικά ελεγχόμενα φάρμακα, το οποίο είναι σύμφωνο με το πεδίο εφαρμογής της εγκατάστασης και πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 5 του άρθρου 143 του κυβερνητικού διατάγματος αριθ. 54/2017/ND-CP της 8ης Μαΐου 2017, το οποίο περιγράφει λεπτομερώς ορισμένες διατάξεις και μέτρα για την εφαρμογή του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων...

Νωρίτερα, στα τέλη Μαρτίου 2025, η Υπηρεσία Φαρμάκων χορήγησε επίσης πιστοποιητικά καταχώρισης φαρμάκων και δημοσίευσε μια λίστα με 750 πρωτότυπα επώνυμα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων 51 πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων.

(Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp