Παρακολούθηση της ποιότητας των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης

Αντιμέτωπο με την ολοένα και πιο ποικιλόμορφη αγορά φαρμάκων, καλλυντικών και προϊόντων υγιεινής διατροφής, η οποία ενέχει επίσης τον κίνδυνο παραποιημένων προϊόντων και προϊόντων κακής ποιότητας, το Επαρχιακό Κέντρο Δοκιμών διαδραματίζει βασικό ρόλο στον έλεγχο και την παρακολούθηση της ποιότητας των προϊόντων που κυκλοφορούν στην περιοχή. Με αυτόν τον τρόπο, έχει εντοπίσει και προειδοποιήσει έγκαιρα για πολλά παραποιημένα προϊόντα και προϊόντα κακής ποιότητας, συμβάλλοντας στην προστασία της δημόσιας υγείας.

Οι επιθεωρητές του Επαρχιακού Κέντρου Δοκιμών ελέγχουν μικροβιολογικούς δείκτες σε φάρμακα, καλλυντικά και τρόφιμα προστασίας της υγείας.

Το κέντρο παρακολουθεί στενά τους καθορισμένους στόχους για την ανάπτυξη ενός σχεδίου παρακολούθησης, τη συλλογή δειγμάτων για τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμάκων, των καλλυντικών και των τροφίμων προστασίας της υγείας και την προληπτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία των προϊόντων. Συνεπώς, ομάδες παρακολούθησης έχουν αναλάβει ειδικά τη συλλογή δειγμάτων κάθε μήνα και τρίμηνο. Τα υποκείμενα δειγματοληψίας και δοκιμών περιλαμβάνουν φαρμακευτικές εταιρείες εμπορίας και παραγωγής, νοσοκομεία, ιατρικά κέντρα, φαρμακεία, φαρμακεία και ιδιωτικά και εταιρικά φαρμακεία.

Η δειγματοληψία και οι δοκιμές βασίζονται στον κατάλογο των δραστικών συστατικών και των φαρμακευτικών βοτάνων προτεραιότητας υπό την καθοδήγηση του Κεντρικού Ινστιτούτου Δοκιμών Φαρμάκων, της Υπηρεσίας Φαρμάκων και του Υπουργείου Υγείας. Συγκεκριμένα, οι δοκιμές φαρμάκων στον κατάλογο προσφορών για προμήθεια σε νοσοκομεία και ιατρικά κέντρα της επαρχίας· ομάδες φαρμάκων με μεγάλο ποσοστό στην πρόληψη και θεραπεία ασθενειών· ομάδες φαρμάκων που περιέχουν ασταθή δραστικά συστατικά, φαρμακευτικά βότανα που παραποιούνται εύκολα, πολλές ακαθαρσίες κ.λπ.· προειδοποιητικές πληροφορίες σχετικά με προϊόντα προστασίας της υγείας που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, προϊόντα αναμεμειγμένα με δραστικά συστατικά που δεν περιλαμβάνονται στα δηλωμένα συστατικά του Υπουργείου Ασφάλειας Τροφίμων.

Επιπλέον, το Κέντρο συντονίζεται τακτικά στενά με τις αρμόδιες υπηρεσίες για την επιθεώρηση και την εποπτεία της ποιότητας των φαρμάκων, των καλλυντικών και των τροφίμων προστασίας της υγείας σε ολόκληρη την επαρχία· συμμετέχει σε αιφνιδιαστικές επιθεωρήσεις και ελέγχους του φαρμακευτικού έργου που συγκαλούνται από το Υπουργείο Υγείας.

Ο ελεγκτής εκτελεί τη δοκιμή διάλυσης του δισκίου.

Τα τελευταία 3 χρόνια (2022-2024), το Κέντρο έχει ολοκληρώσει και υπερβεί τους στόχους του σχεδίου επιθεώρησης, παρακολούθησης και δοκιμών δειγμάτων. Ο συνολικός αριθμός αυξήθηκε από 945 δείγματα (2022) σε 1.256 δείγματα (2024). Μέσω των εργασιών επιθεώρησης, αποδείχθηκε ότι οι εγκαταστάσεις εμπορίας και παραγωγής φαρμάκων πληρούσαν τους Κανονισμούς ΑΕΠ, τις Γενικές Πράξεις Παραγωγής (GPP), τις Γενικές Πράξεις Παραγωγής Προϊόντων (GSP) και διατηρούσαν τους κανονισμούς για τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων. Ωστόσο, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένα φαρμακεία και καταστήματα που δεν συνεργάζονται με την ομάδα επιθεώρησης. Το Κέντρο έχει εντοπίσει δείγματα κατώτερα των προδιαγραφών και τα έχει αναφέρει στις αρμόδιες αρχές για χειρισμό σύμφωνα με τους κανονισμούς. Οι δείκτες κατώτερων των προδιαγραφών είναι πολύ διαφορετικοί, συμπεριλαμβανομένης της ποσοτικοποίησης, των ορίων βακτηριακής μόλυνσης, των απαγορευμένων ουσιών στα καλλυντικά (προπυλοπαραβένιο, μεθυλοπαραβένιο), του βάρους των δισκίων, της διαλυτότητας, της περιεκτικότητας σε νερό κ.λπ.

Για την αποτελεσματική εκτέλεση των καθηκόντων του ελέγχου και της παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων, των καλλυντικών και των τροφίμων προστασίας της υγείας, το Κέντρο επικεντρώνεται πάντα στην εκπαίδευση και τη βελτίωση των προσόντων όλου του προσωπικού και των τεχνικών ελέγχου, στην τακτική αποστολή προσωπικού για παρακολούθηση εκπαιδευτικών μαθημάτων σχετικά με την ικανότητα ελέγχου φαρμάκων, στην ενημέρωση νέων τεχνικών εφαρμογών στην ανάλυση φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών και τροφίμων, στην ενίσχυση της εκπαίδευσης και της εξειδικευμένης κατάρτισης του προσωπικού, καθώς και στην εκπαίδευση μεταπτυχιακού προσωπικού ώστε να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις ποιότητας ανθρώπινου δυναμικού.

Οι τεχνικοί εκτελούν ποιοτική ταυτοποίηση της πασιφλόρας.

Οι επιστημονικές ερευνητικές δραστηριότητες προσδιορίζονται από το Κέντρο ως βασικό καθήκον. Έχουν αναπτυχθεί πολλά θέματα υψηλής εφαρμογής, τα οποία συμβάλλουν στη βελτιστοποίηση των τεχνικών και στη μείωση του κόστους ανάλυσης. Τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν: την ανάπτυξη μεθόδου για την ποσοτικοποίηση των βακτηρίων E. coli σε τρόφιμα προστασίας της υγείας· την έρευνα για την εφαρμογή της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης, ποιοτικά και ποσοτικά της υδροκινόνης σε καλλυντικές κρέμες δέρματος· την έρευνα και ανάπτυξη μεθόδου για την ανίχνευση ορισμένων παράνομων αντιφλεγμονωδών παυσίπονων που αναμειγνύονται σε παρασκευάσματα ανατολίτικης ιατρικής χρησιμοποιώντας χρωματογραφία λεπτής στιβάδας· την ανάπτυξη μεθόδου για την ποσοτικοποίηση των κολοβακτηριδίων χρησιμοποιώντας τεχνικές καταμέτρησης αποικιών σε τρόφιμα προστασίας της υγείας... Ο δοκιμαστής Ngo Le Mai Que (Αναπληρωτής Επικεφαλής του Τμήματος Δοκιμών Παραδοσιακών Φαρμάκων - Φαρμακευτικών Υλικών - Μικροβιολογίας του Κέντρου) δήλωσε: «Η συμμετοχή στην υλοποίηση ερευνητικών έργων και η ανάπτυξη εσωτερικών διαδικασιών για σύνθετους δείκτες, όπως η ανίχνευση απαγορευμένων ουσιών ή η ποσοτικοποίηση νέων δραστικών συστατικών, μας βοηθά να βελτιώσουμε την ικανότητά μας και να κατακτήσουμε τις τεχνικές. Με αυτόν τον τρόπο, συμβάλλουμε στη διασφάλιση ότι κάθε δοκιμασμένο προϊόν είναι αξιόπιστο και προστατεύει τη δημόσια υγεία».

Από το 2015, το Κέντρο διατηρεί Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO/IEC 17025· από το 2021, το Σύστημα Διαχείρισης GLP (Καλή Εργαστηριακή Πρακτική). Κάθε χρόνο, το Κέντρο αξιολογείται, παρακολουθείται και επαναξιολογείται περιοδικά από διαπιστευμένους οργανισμούς.

Ο Διευθυντής του Κέντρου, Pham Thi Hong Oanh, δήλωσε: «Σήμερα, η αγορά φαρμάκων, καλλυντικών και τροφίμων προστασίας της υγείας παρουσιάζει ολοένα και μεγαλύτερη ποικιλομορφία σε είδη, δραστικά συστατικά και η τεχνολογία παραγωγής είναι πολύ πιο σύγχρονη και εξελιγμένη. Αυτό θέτει υψηλότερες απαιτήσεις στις εργασίες δοκιμών και τα μηχανήματα και τα συστήματα τεχνικού εξοπλισμού πρέπει να εππενδυθούν αναλόγως για να συμβαδίσουν. Ελπίζουμε να συνεχίσουμε να λαμβάνουμε περισσότερη προσοχή και υποστήριξη από όλα τα επίπεδα και τους τομείς για τη βελτίωση της ικανότητας δοκιμών, προκειμένου να υπηρετήσουμε καλύτερα το έργο της προστασίας της υγείας των ανθρώπων».

Νγκουγιέν Χόα

Πηγή: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html