ΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει το φάρμακο λευκοβορίνης για τη θεραπεία του αυτισμού

Μικρές μελέτες υποδεικνύουν ότι έως και τα τρία τέταρτα των παιδιών με αυτισμό έχουν μια γονιδιακή παραλλαγή που επηρεάζει την επεξεργασία του φυλλικού οξέος ή μια ανοσολογική διαταραχή που εμποδίζει το φυλλικό οξύ να εισέλθει στον εγκέφαλο.

Σύμφωνα με δημοσιογράφο του VNA στην Ουάσινγκτον, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε στις 22 Σεπτεμβρίου ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη λευκοβορίνη (φυλλινικό οξύ) - μια μορφή φολικού οξέος που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και θεραπεία δηλητηρίασης που προκαλείται από ανταγωνιστές φολικού οξέος, ως θεραπεία για τη μείωση των συμπτωμάτων αυτισμού.

Η λευκοβορίνη παρασκευαζόταν και πωλούνταν κάποτε από την GlaxoSmithKline με την εμπορική ονομασία Wellcovorin, αλλά αργότερα αποσύρθηκε από την αγορά για λόγους ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας.

Η λευκοβορίνη έχει εγκριθεί από τον FDA εδώ και καιρό για τη μείωση των παρενεργειών ορισμένων χημειοθεραπευτικών φαρμάκων και μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ενδείξεων για τη θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης Β9.

Η λευκοβορίνη είναι μια μορφή φυλλικού οξέος - μια απαραίτητη βιταμίνη που βοηθά τα κύτταρα να αναπτυχθούν, υποστηρίζει την ανοσία και παράγει υγιή ερυθρά αιμοσφαίρια. Η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα.

Ορισμένες μελέτες έχουν επίσης υποδείξει μια σύνδεση μεταξύ των χαμηλών επιπέδων φυλλικού οξέος στη μητέρα στην αρχή της εγκυμοσύνης και του κινδύνου αυτισμού στα παιδιά, αν και τα αποτελέσματα δεν είναι συνεπή.

Τα τελευταία 10 χρόνια, ορισμένοι γιατροί έχουν συνταγογραφήσει λευκοβορίνη «εκτός ενδείξεων» για παιδιά με αυτισμό.

Μικρές μελέτες υποδεικνύουν ότι έως και τα τρία τέταρτα των παιδιών με αυτισμό έχουν μια γονιδιακή παραλλαγή που επηρεάζει την επεξεργασία του φυλλικού οξέος ή μια ανοσολογική διαταραχή που εμποδίζει το φυλλικό οξύ να εισέλθει στον εγκέφαλο.

Αρκετές δοκιμές περιορισμένης κλίμακας δείχνουν ότι η λευκοβορίνη μπορεί να βελτιώσει τη γλωσσική ικανότητα, τις κοινωνικές δεξιότητες και να μειώσει την ευερεθιστότητα σε αυτά τα παιδιά.

Παρόλα αυτά, η επιστημονική κοινότητα παραμένει επιφυλακτική. Το Ίδρυμα Επιστήμης Αυτισμού σημειώνει ότι τα τρέχοντα δεδομένα βασίζονται σε τέσσερις μόνο μικρές τυχαιοποιημένες δοκιμές, με ασυνεπείς δόσεις και αποτελέσματα, και ορισμένες μελέτες εφαρμόστηκαν μόνο σε μια συγκεκριμένη γονιδιακή παραλλαγή.

Ο καθηγητής Ντέιβιντ Μάντελ, ψυχίατρος και ειδικός στον αυτισμό στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια, τόνισε: «Η λευκοβορίνη μπορεί να είναι χρήσιμη για ορισμένα παιδιά, αλλά τα τρέχοντα στοιχεία είναι πολύ αδύναμα».

Επιπλέον, ο Πρόεδρος Τραμπ δήλωσε επίσης ότι η κυβέρνηση εκδίδει προειδοποίηση προς τους γιατρούς να μην συστήνουν την ακεταμινοφαίνη - το δραστικό συστατικό του Tylenol και πολλών άλλων δημοφιλών φαρμάκων - σε έγκυες γυναίκες, υποστηρίζοντας ότι η ακεταμινοφαίνη μπορεί να συνδέεται με τον αυτισμό στα παιδιά.

Ο Πρόεδρος Τραμπ τόνισε ότι «η λήψη Tylenol δεν είναι καλή». Οι περισσότερες επιστημονικές μελέτες δεν έχουν προσδιορίσει κάποια σχέση μεταξύ της ακεταμινοφαίνης και του αυτισμού.

Η ακεταμινοφαίνη κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στις Ηνωμένες Πολιτείες τη δεκαετία του 1950 ως εναλλακτική λύση αντί της ασπιρίνης με ιατρική συνταγή. Μέχρι τη δεκαετία του 1970, ήταν διαθέσιμη χωρίς ιατρική συνταγή και είχε γίνει ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αναλγητικά και αντιπυρετικά στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σύμφωνα με μια μελέτη του 2014 που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό American Family Physician, μεταξύ 40 και 65 τοις εκατό των γυναικών χρησιμοποιούν ακεταμινοφαίνη κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ο Πρόεδρος Τραμπ έκανε την ανακοίνωση καθώς ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ και άλλοι αξιωματούχοι υγείας δεσμεύτηκαν να εντοπίσουν την αιτία της αναπτυξιακής διαταραχής έως τον Σεπτέμβριο.

Ο διευθυντής των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), Τζέι Μπατατσάρια, δήλωσε ότι ο οργανισμός θα αφιερώσει 50 εκατομμύρια δολάρια σε 13 ερευνητικά έργα που θα επικεντρωθούν στον εντοπισμό των βαθύτερων αιτιών και των θεραπειών για τον αυτισμό, μια προσπάθεια που ονομάζεται «πρωτοβουλία επιστήμης δεδομένων για τον αυτισμό».

Η έρευνα θα επικεντρωθεί σε περιβαλλοντικούς και ιατρικούς παράγοντες, στη διατροφή, σε γεγονότα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, στη βιολογία και στη γενετική.

(TTXVN/Βιετνάμ+)

Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp