Το Υπουργείο Υγείας εξετάζει το ενδεχόμενο έγκρισης εμβολίου για την πρόληψη της νόσου των χεριών, των ποδιών και του στόματος, το οποίο μπορεί να αποτρέψει τον ιό EV71 - το πιο επικίνδυνο στέλεχος - και θα μπορούσε να χορηγηθεί με ένεση τον επόμενο χρόνο.
Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε κλινικές δοκιμές φάσης ένα και δύο από τα Εθνικά Ινστιτούτα Έρευνας Υγείας (NHRI) της Ταϊβάν την περίοδο 2010-2017, με 425 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 μηνών.
Το εμβόλιο δοκιμάζεται στην τρίτη φάση στο Βιετνάμ και την Ταϊβάν με πάνω από 3.000 παιδιά. Το Κέντρο Κλινικών Δοκιμών του Ινστιτούτου Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ είναι η συντονιστική μονάδα στο Βιετνάμ. Το Εθνικό Συμβούλιο Δεοντολογίας στη Βιοϊατρική Έρευνα (Υπουργείο Υγείας) εξέτασε και ενέκρινε τον φάκελο για να επιτρέψει την εφαρμογή της κλινικής δοκιμής την περίοδο 2019-2021 σε παιδιά ηλικίας από δύο μηνών έως κάτω των 6 ετών, που ζουν σε 6 περιοχές των επαρχιών Tien Giang και Dong Thap.
Στις 4 Ιουλίου, ο Δρ. Nguyen Trong Toan, Αναπληρωτής Διευθυντής του Κέντρου Κλινικών Δοκιμών του Ινστιτούτου Pasteur στην πόλη Χο Τσι Μινχ, δήλωσε ότι μετά την τρίτη φάση των δοκιμών, το Συμβούλιο Δεοντολογίας αποδέχτηκε και αναγνώρισε ότι το εμβόλιο βοηθά στην προστασία των παιδιών από την ασθένεια των χεριών, των ποδιών και του στόματος που προκαλείται από τον ιό EV71 σε οποιαδήποτε σοβαρότητα, με αποτελεσματικότητα 96,8%. Αυτό το αποτέλεσμα δημοσιεύθηκε στο The Lancet ( το κορυφαίο ιατρικό περιοδικό με κύρος στον κόσμο ).
Με βάση την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και μετά τη διαδικασία κλινικής δοκιμής, η μονάδα παραγωγής υποβάλλει τον φάκελο στο Υπουργείο Υγείας για έγκριση. Στη συνάντηση πρόληψης επιδημιών στα τέλη Ιουνίου, ο Υφυπουργός Υγείας Nguyen Thi Lien Huong δήλωσε ότι η Υπηρεσία Φαρμάκων εξετάζει το ενδεχόμενο αδειοδότησης αυτού του εμβολίου.
«Ας ελπίσουμε ότι μέχρι το τέλος του έτους, αυτό το εμβόλιο θα εγκριθεί, ώστε να μπορεί να διατεθεί στην αγορά για υπηρεσίες ενέσεων, συμβάλλοντας στην καταπολέμηση της νόσου των χεριών, των ποδιών και του στόματος», δήλωσε η κα Λιέν Χουόνγκ.
Έτσι, εάν εγκριθεί, αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο χεριού, ποδιού και στόματος στο Βιετνάμ. Το εμβόλιο χρησιμοποιεί τεχνολογία απενεργοποίησης ολόκληρων σωματιδίων για την πρόληψη του ιού EV71 (Εντεροϊός 71). Αυτό το στέλεχος του ιού είναι το πιο επικίνδυνο επειδή προκαλεί σοβαρή νόσο χεριού, ποδιού και στόματος, με υψηλό κίνδυνο θανάτου. Άλλοι παράγοντες συνήθως προκαλούν ηπιότερη νόσο. Στο Βιετνάμ, ο ιός EV71 « επανεμφανίστηκε » από τον Απρίλιο, μετά από σχεδόν δύο χρόνια μη ανίχνευσης, και σταδιακά κυριαρχεί στην αιτία σοβαρών κρουσμάτων.
Τα αδρανοποιημένα εμβόλια παράγονται με την ανάπτυξη παθογόνων, συνήθως ιών, σε κατάλληλα περιβάλλοντα. Μόλις αναπτυχθούν πλήρως, χρησιμοποιούνται θερμότητα, χημικές ουσίες ή ακτινοβολία για την καταστροφή του γενετικού υλικού και τη «θανάτωση» των παθογόνων. Αυτή η τεχνολογία χρησιμοποιείται ευρέως σήμερα με πολλές ιδιότητες που βοηθούν στην προστασία του οργανισμού από παθογόνους παράγοντες.
Το Ινστιτούτο Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ συνεργάζεται επίσης στην εφαρμογή κλινικών δοκιμών τρίτης φάσης ενός άλλου εμβολίου EV71 για την ασθένεια των χεριών, των ποδιών και του στόματος, με αποτελέσματα που αναμένονται το 2025.
Κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους, οι νότιες επαρχίες κατέγραψαν περισσότερα από 9.000 κρούσματα χεριών, ποδιών και στόματος, αριθμός χαμηλότερος από την ίδια περίοδο πέρυσι, αλλά αυξημένος από τα τέλη Απριλίου. Τα παιδιατρικά νοσοκομεία τελικού επιπέδου κατέγραψαν αύξηση στον αριθμό των σοβαρά και κρίσιμα ασθενών . Πολλά παιδιά χρειάστηκε να τεθούν σε αναπνευστήρες και να υποβληθούν σε αιμοκάθαρση, και κάποια δεν επέζησαν. Ο τομέας της υγείας προβλέπει ότι η φετινή επιδημία θα είναι περίπλοκη , λόγω του κυρίαρχου στελέχους EV71 .
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει εμβόλιο ή ειδική θεραπεία για τη νόσο των χεριών, των ποδιών και του στόματος. Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί από τις τοπικές αρχές να βελτιώσουν την ικανότητά τους να προλαμβάνουν και να θεραπεύουν την ασθένεια και να διασφαλίζουν τον εξοπλισμό, τις χημικές ουσίες και τα φάρμακα.
Τα σημάδια της νόσου των χεριών, των ποδιών και του στόματος είναι πονόλαιμος, εξάνθημα, φουσκάλες στις παλάμες, τα πόδια, τους γλουτούς και τα γόνατα. Σε αυτή την περίπτωση, το παιδί πρέπει να μεταφερθεί σε ιατρική μονάδα για εξέταση και έγκαιρη θεραπεία. Τα άρρωστα παιδιά πρέπει να μείνουν στο σπίτι από το σχολείο για τουλάχιστον 10 ημέρες από την έναρξη της νόσου, ώστε να αποφευχθεί η μόλυνση άλλων παιδιών.
Πρόληψη ασθενειών διασφαλίζοντας τρεις καθαρούς χώρους, συμπεριλαμβανομένου του φαγητού, της διαβίωσης, της υγιεινής των χεριών και των καθαρών παιχνιδιών. Πλένετε τα χέρια σας τακτικά με σαπούνι κάτω από τρεχούμενο νερό, ειδικά πριν και μετά την προετοιμασία του φαγητού, το τάισμα, την αγκαλιά των παιδιών ή μετά την αλλαγή της πάνας και τον καθαρισμό των παιδιών.
VnExpress.net
Σχόλιο (0)