El Ministerio de Salud rastrea el origen del medicamento falso NEXIUM 40 mg que contiene solo el 17,2% del contenido del fármaco.

La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el retiro de muestras de medicamentos falsificados en febrero de 2023 - Foto: Captura de pantalla

En concreto, la Administración de Medicamentos de Vietnam afirmó haber recibido un despacho oficial con un informe de análisis del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos, informando que la muestra del producto tenía información en la etiqueta como NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de caducidad: 9-2027, sin información sobre el número de registro de circulación y/o licencia de importación, instalación de fabricación e instalación de importación en la etiqueta.

Las muestras de medicamentos se tomaron en la farmacia Duc Anh, perteneciente a Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, No. 8 Huynh Thuc Khang ampliado (Dong Da, Hanoi).

La muestra del medicamento no cumplió los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Esomeprazol según el documento de referencia, Nexium Tablet Base Standard, número de registro: VN-19782-16 del fabricante AstraZeneca, con el resultado de 6,91 mg/tableta (17,27 % del contenido indicado en la etiqueta).

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de la farmacia Duc Anh mencionada anteriormente, para rastrear el origen del lote del producto con la información en la etiqueta que dice NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), en la etiqueta no hay información sobre el número de registro y/o licencia de importación, instalación de fabricación e instalación de importación.

El Departamento de Salud de Hanoi maneja estrictamente las instalaciones infractoras de acuerdo con las regulaciones, informa los resultados de las inspecciones, exámenes y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 27 de mayo.

NEXIUM 40 mg es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago y se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otras afecciones que involucran un exceso de ácido estomacal.

La Administración de Medicamentos también solicitó a los departamentos de salud que comuniquen e informen a los establecimientos de comercialización y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni utilicen el producto NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) mencionado anteriormente; Reportar de inmediato a las autoridades sanitarias y organismos pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados y de origen desconocido.

Anteriormente, en febrero de 2023, la Administración de Medicamentos de Vietnam también emitió un despacho oficial a los departamentos de salud informándoles del descubrimiento de una serie de lotes sospechosos de ser falsificados, identificando el producto Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, número de lote: 21H979, caja de 4 blísteres, cada blíster de 7 tabletas, como un medicamento cuya circulación no está permitida, sospechoso de ser falsificado.

La Administración de Medicamentos también ha solicitado a los departamentos de salud que se coordinen con las autoridades competentes para inspeccionar, verificar y rastrear el origen de los productos antes mencionados que se sospecha que son drogas importadas o circuladas ilegalmente.

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SAUCE

Fuente: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm