Nueva esperanza para los pacientes con cáncer de pulmón: nuevos medicamentos seguros, eficaces y asequibles para ensayos clínicos

Los hallazgos fueron publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM) el 28 de abril y presentados en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer en Chicago el mismo día.

Los investigadores descubrieron que el fármaco oral zongertinib fue más eficaz que el tratamiento estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) con mutación HER2. El fármaco actúa dirigiéndose a la proteína HER2 y bloqueando la actividad de la tirosina quinasa de esta proteína, responsable de la transmisión de señales de crecimiento celular.

Este tipo de cáncer de pulmón es particularmente difícil de tratar. A diferencia de otras variantes del CPCNP, hasta la fecha solo existe una opción de tratamiento aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA): la terapia intravenosa con conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Además, los ADC conllevan el riesgo de efectos secundarios, como diarrea, náuseas, fatiga y erupciones cutáneas.

Según el profesor Wang Xin, del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas, el zongertinib tiene el "potencial de establecer un nuevo punto de referencia para la terapia dirigida en el tratamiento del CPNM con mutación HER2".

El estudio multicéntrico se realizó en 82 centros a nivel mundial , incluyendo 18 en Estados Unidos, 17 en China y tres en Japón. El análisis publicado por el NEJM incluyó a 188 pacientes con CPNM, con predominio de población asiática.

En el ensayo, el tratamiento con zongertinib, desarrollado conjuntamente por Boehringer Ingelheim y Sino Biopharmaceutical Limited, dio como resultado mejores resultados clínicos en múltiples puntos finales en comparación con la terapia ADC estándar.

El cáncer de pulmón es el cáncer más común a nivel mundial. El año pasado, se estima que hubo 2,5 millones de casos nuevos a nivel mundial, con 1,8 millones de muertes relacionadas.

Entre los pacientes tratados con zongertinib, el 71% tuvo una reducción del tumor hasta el tamaño objetivo, en comparación con solo el 49% en los pacientes tratados con ADC.

Otra medida importante de la eficacia de un medicamento contra el cáncer es la supervivencia libre de progresión, que es el tiempo que el tratamiento detiene el crecimiento del cáncer. Zongertinib detuvo el crecimiento del cáncer de pulmón durante un promedio de 12,4 meses, mientras que medicamentos de la misma clase de ADC detuvieron el crecimiento tumoral durante un promedio de 9,9 meses.

Finalmente, los pacientes con cáncer de pulmón tratados con zongertinib experimentaron significativamente menos efectos secundarios graves que quienes recibieron terapia con ADC. Entre el 17 % y el 26 % de los pacientes que recibieron ADC experimentaron diarrea grave, en comparación con solo el 1 % de quienes recibieron zongertinib.

Debido a la falta de un grupo de control en el ensayo farmacológico de fase 1, el ensayo clínico de fase 3 en curso confirmará aún más la eficacia y seguridad de zongertinib en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación HER2.

Un total de 169 hospitales participaron en el ensayo clínico de fase 3, incluidos 18 hospitales en Estados Unidos, 5 hospitales en Japón y 25 hospitales en China.

China ha superado a Estados Unidos para convertirse en el centro mundial de ensayos clínicos de nuevos medicamentos, según el SCMP.

Li Jin, director del departamento de oncología del Hospital Este afiliado a la Universidad Tongji en Shanghai, señaló que el costo promedio por sujeto para completar un ensayo clínico puede ser de hasta 500.000 dólares, mientras que en China es de solo 41.000 dólares, siempre y cuando se garantice la calidad.

Fuente: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html