Clasificación de equipos médicos para mejorar la eficiencia de las licitaciones

El informe del Departamento de Infraestructura y Equipamiento Médico ( Ministerio de Salud ) revela que, en el pasado, esta unidad ha realizado numerosas inspecciones sorpresa para detectar y abordar con prontitud las infracciones en el ámbito del equipamiento médico. A nivel distrital, muchos hospitales han tenido dificultades para licitar equipamiento médico debido a la falta de personal especializado y a la dificultad para acceder a información sobre precios, calidad y proveedores. Algunas empresas también informaron que los trámites para la exportación de equipamiento médico siguen siendo complejos y que el procesamiento de los registros de equipamiento de los tipos C y D continúa siendo lento. En particular, muchos productos nacionales son de alta calidad y cuentan con certificaciones CE, FDA e ISO, pero no se les ha dado prioridad en las licitaciones debido a la falta de un sistema de clasificación adecuado.

Según el Sr. Nguyen Minh Loi, Director del Departamento de Infraestructura y Equipos Médicos (Ministerio de Salud), el Ministerio de Salud está dando especial prioridad a los productos de equipos médicos de fabricación nacional, con el fin de ser coherentes con la orientación del desarrollo de la atención médica nacional, reducir la dependencia de las importaciones y aumentar de forma proactiva el suministro de equipos.

Para subsanar las deficiencias mencionadas, el borrador estipula que los dispositivos médicos se clasificarán según dos criterios principales: normas técnicas y calidad. En cuanto a las normas técnicas, los dispositivos deben contar con un documento que confirme su conformidad con las normas emitidas por una organización de evaluación de reconocido prestigio, reconocida por organismos internacionales como ILAC, IAF o MDSAP. Esto garantiza que los dispositivos utilizados en centros médicos cumplan plenamente con los requisitos técnicos, de acuerdo con las prácticas de examen y tratamiento médico en Vietnam.

En cuanto a la calidad, los dispositivos médicos deben haber sido autorizados para su comercialización por agencias de gestión nacionales y extranjeras de reconocido prestigio, entre ellas el Ministerio de Salud de Vietnam, la FDA (EE. UU.), la TGA (Australia), Health Canada, MHLW/PMDA (Japón), los países de la UE, el Reino Unido, Suiza, la NMPA (China) y la MFDS (Corea).

Según los expertos, utilizar estándares internacionales de circulación como base para la evaluación ayudará a los centros médicos a elegir equipos médicos seguros, a la vez que incentivará a los proveedores a mejorar la calidad de sus productos, creando igualdad de condiciones entre los equipos importados y los de fabricación nacional. El borrador clasifica los equipos médicos en tres grupos para la licitación. Los inversores pueden elegir uno o más criterios de agrupación, según las necesidades profesionales y la capacidad financiera del centro médico. En algunos casos especiales, si el equipo no requiere licencia de circulación ni certificación técnica, no se aplicará la agrupación, con el fin de flexibilizar la selección de equipos.

Un punto importante es que el inversor tiene derecho a elegir la forma de agrupación. Según el borrador, los centros médicos pueden agruparse por sí mismos, invitar a organizaciones independientes o constituir un consejo profesional. No obstante, este proceso debe garantizar transparencia, publicidad y objetividad. La agrupación no solo ayuda a simplificar los criterios técnicos dentro de un mismo grupo, sino que también flexibiliza el proceso de licitación, evitando la aplicación de criterios irrazonables que perjudican a los contratistas y a los centros médicos.

El viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, enfatizó que la circular, una vez emitida, debe crear condiciones favorables para los centros médicos, garantizar la transparencia y la publicidad, y al mismo tiempo incentivar el uso de productos nacionales. El Ministerio de Salud también promoverá la aplicación de las tecnologías de la información, descentralizará significativamente y simplificará los trámites administrativos para apoyar a las empresas y los centros médicos.

Además, la clasificación de equipos contribuye a mejorar la gestión de los centros médicos. Cuando los equipos se clasifican claramente según estándares técnicos y de calidad, la planificación de compras resulta más sencilla, lo que permite a los hospitales asignar sus presupuestos de forma racional, evitando compras duplicadas o que la demanda supere la oferta. El sistema de clasificación también ayuda a las unidades a evaluar la capacidad de los contratistas, mejorando la competitividad en las licitaciones y, por consiguiente, la calidad de los equipos médicos utilizados en los centros de diagnóstico y tratamiento.

Los expertos del sector sanitario consideran que la aplicación de un sistema adecuado de clasificación de equipos médicos contribuirá a mejorar la eficiencia económica , reducir costes innecesarios y aumentar la responsabilidad de los centros sanitarios en el uso de sus recursos. Asimismo, con criterios de selección basados en estándares técnicos y de calidad, los hospitales tendrán acceso a equipos avanzados, seguros y fiables, lo que mejorará la calidad de la atención médica y la experiencia del paciente.

Se prevé que la Circular entre en vigor el 1 de enero de 2026. Su implementación marcará un punto de inflexión importante en la gestión de equipos médicos en Vietnam, abriendo oportunidades para que los centros médicos públicos y autónomos sean más proactivos en la compra de equipos, satisfaciendo las necesidades profesionales y garantizando al mismo tiempo la transparencia, la publicidad y la eficiencia en las licitaciones.

Con los nuevos puntos del borrador, los expertos esperan que la Circular cree un marco jurídico sólido, que ayude al sector sanitario a estandarizar el proceso de selección de equipos, anime a las empresas a mejorar la calidad de los productos y, sobre todo, aporte beneficios directos a los pacientes.

Fuente: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html