El 23 de julio, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) dijo que había recibido un despacho del Centro de Pruebas de la Provincia de Dong Nai informando que un producto broncodilatador había sido identificado como falso.
En concreto, la muestra del producto tiene información en la etiqueta como Teofilina comprimidos de liberación prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número de lote 05089, fabricado el 2 de marzo de 2022, fecha de caducidad 4 años, fabricado por Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia), sin información sobre el certificado de registro de circulación, o número de licencia de importación, o instalación de importación en la etiqueta.
La muestra del medicamento fue tomada por el equipo de inspección interdisciplinario de My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), ubicada en la comuna de Da Kia, distrito de Bu Gia Map, provincia de Binh Phuoc (antigua).
La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de teofilina (solo 19,71%) y el índice de solubilidad (18,8-22,5%) en comparación con el contenido indicado en la etiqueta.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó al Departamento de Salud Provincial de Dong Nai que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de My Anh General Clinic Company Limited y rastrear el origen del lote de producto mencionado anteriormente.
El Departamento de Salud Provincial de Dong Nai maneja estrictamente las instalaciones infractoras de acuerdo con las regulaciones e informa los resultados de la inspección, el examen y el manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 31 de julio.
La Administración de Medicamentos también solicitó a los departamentos de salud que notifiquen a las empresas farmacéuticas, a los usuarios y a las personas a no comprar/vender ni usar el producto de teofilina 100 mg mencionado anteriormente; que informen de inmediato cualquier signo sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o medicamentos de origen desconocido a las agencias de salud y autoridades pertinentes.
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/
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