Desarrollo revolucionario en la industria farmacéutica mediante transferencia de tecnología

A pesar de los importantes logros, la industria farmacéutica vietnamita todavía enfrenta muchos desafíos. En particular, la producción de medicamentos de alta tecnología, medicamentos genéricos, vacunas y productos biológicos modernos todavía se encuentra en una fase modesta.

A pesar de los importantes logros, la industria farmacéutica vietnamita todavía enfrenta muchos desafíos. En particular, la producción de medicamentos de alta tecnología, medicamentos genéricos, vacunas y productos biológicos modernos todavía se encuentra en una fase modesta.

Nueva política para apoyar la transferencia de tecnología alimentaria

En el contexto de la globalización y el fuerte desarrollo de la industria farmacéutica, Vietnam está realizando esfuerzos constantes para convertirse en un centro de producción farmacéutica de alta calidad en la región de la ASEAN.

Para 2024, solo 20 medicamentos innovadores tendrán tecnología transferida de compañías multinacionales como AstraZeneca, Servier y Viatris a Vietnam.

Una de las estrategias importantes es la transferencia de tecnología para producir medicamentos, vacunas y productos biológicos, no sólo para satisfacer la demanda interna sino también para mejorar la competitividad en la cadena de suministro farmacéutica global.

Vietnam cuenta actualmente con 238 fábricas que cumplen con los estándares GMP-OMS, de las cuales 17 fábricas cumplen con los estándares GMP-UE, produciendo principalmente medicamentos genéricos.

A pesar de los importantes logros, la industria farmacéutica vietnamita todavía enfrenta muchos desafíos. En particular, la producción de medicamentos de alta tecnología, medicamentos genéricos, vacunas y productos biológicos modernos todavía se encuentra en una fase modesta.

En la actualidad, la industria farmacéutica vietnamita sólo cubre alrededor del 70% en cantidad y el 46,3% en valor de la demanda interna de medicamentos, y la mayor parte de las materias primas para la producción de medicamentos aún deben importarse.

Uno de los principales problemas hoy en día es que la capacidad de investigación y producción de vacunas de Vietnam todavía es limitada. Si bien existen 15 tipos de vacunas de producción nacional que cubren el 100% de las necesidades ampliadas de inmunización, esta tasa de inmunización en servicio todavía es sólo del 10%. La producción de vacunas de ARNm, vacunas innovadoras o productos biológicos de alta tecnología sigue siendo un objetivo lejano, no plenamente realizado.

Para resolver este problema, la Ley de Farmacia revisada y complementada ha introducido políticas prioritarias de transferencia de tecnología en el sector farmacéutico. Estas políticas no sólo apoyan la transferencia de tecnología sino que también incentivan a las empresas a invertir en la producción nacional de medicamentos genéricos y vacunas.

Según el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto de la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ), esta enmienda ayudará a acortar el tiempo para otorgar certificados de registro para medicamentos especiales, incluidos medicamentos nuevos, medicamentos genéricos, medicamentos raros y vacunas, al tiempo que crea un entorno más favorable para implementar proyectos de transferencia de tecnología.

Además, las políticas preferenciales en materia de impuestos, préstamos y apoyo a la tierra también ayudarán a las empresas farmacéuticas a tener una mayor motivación para cooperar con sus socios internacionales.

Sin embargo, la realidad actual muestra que los resultados de la transferencia de tecnología aún son bastante limitados. Para 2024, solo 20 medicamentos innovadores tendrán tecnología transferida de empresas multinacionales como AstraZeneca, Servier y Viatris a Vietnam, de los cuales solo a 3 medicamentos se les otorgarán números de registro.

Se trata de una cifra bastante modesta, que muestra la necesidad de políticas y soluciones más fuertes para promover el proceso de transferencia de tecnología.

Antes de que se promulgara la Ley revisada sobre farmacias, hablando con los periodistas, la Sra. Nguyen Thu Thuy, jefa de la oficina de representación de la empresa Servier en Hanoi , admitió que la empresa enfrentaba muchas dificultades para implementar incentivos de inversión para el proyecto.

En concreto, la Decisión Nº 376/QD-TTg, de 17 de marzo de 2021, estipula una hoja de ruta para mantener y reducir los precios de los medicamentos innovadores para atraer a las empresas a transferir tecnología para producir medicamentos innovadores en Vietnam. Sin embargo, desde hace mucho tiempo no existe un documento legal que regule específicamente este incentivo.

La aplicación práctica de las regulaciones en las negociaciones de precios también es inconsistente, no garantizando incentivos para proyectos de transferencia de tecnología.

Un representante de Medochemie Company Limited (Lejano Oriente) dijo que cada proyecto de transferencia de tecnología es muy costoso y requiere estimaciones de costos detalladas para cada producto.

La transferencia de tecnología requiere mucho tiempo de los departamentos clave, tiempo de capacitación de los empleados y tiempo de operación de equipos que no deberían usarse para la producción comercial para servir al producto de transferencia de tecnología.

Por parte del Grupo Farmacéutico Sanofi, según la Sra. Nguyen Thi Luong Phong, Directora de Asuntos Externos, desde la invención de un medicamento hasta la concesión de la licencia, el desarrollo de un nuevo fármaco lleva entre 10 y 15 años y cuesta 2.600 millones de dólares. Por lo tanto, un solo retraso o bloqueo en algún lugar puede causar un daño enorme en términos de tiempo y coste.

Reforma legal y políticas atractivas de inversión

Para lograr el objetivo de desarrollar la industria farmacéutica de Vietnam a la par de los países avanzados y crear productos farmacéuticos de alto valor, Vietnam necesita crear condiciones favorables para que las empresas participen en el proceso de transferencia de tecnología, construir infraestructura de apoyo y desarrollar un sistema de regulaciones de propiedad intelectual.

Además, la promoción de programas de investigación científica y la construcción y desarrollo de industrias farmacéuticas de alto valor, como vacunas y medicamentos biológicos, ayudarán a Vietnam a mejorar su competitividad en la cadena de producción y suministro farmacéutico en la región de la ASEAN.

El Sr. Atul Tandon, Director General de AstraZeneca Vietnam, compartió que Vietnam tiene muchas fortalezas en recursos humanos, pero necesita crear más incentivos y condiciones favorables para maximizar esa capacidad.

El compromiso de AstraZeneca con la transferencia de tecnología y la cooperación con las autoridades vietnamitas es un testimonio de la fuerte determinación de las corporaciones internacionales de contribuir al desarrollo de la industria farmacéutica de Vietnam.

Según el Sr. Dion Warren, Director General del Sudeste Asiático e India de Takeda, valoró altamente el proceso de innovación de Vietnam en el desarrollo de la industria farmacéutica y afirmó que en el pasado, las empresas han hecho grandes esfuerzos para adaptarse a este proceso.

“Hemos invertido casi 5 mil millones de dólares en investigación y desarrollo (I+D). Takeda ha logrado avances significativos en las áreas de tratamiento del cáncer, enfermedades gastrointestinales, enfermedades raras, terapias con plasma y, ahora, vacunas”, añadió Dion Warren.

Por otra parte, la Sra. Radhika Bhalla, Directora General de Viatris Vietnam y Mercados de la Unión Asiática, dijo que durante el último tiempo, Viatris se ha esforzado por proporcionar medicamentos de alta calidad a más de mil millones de pacientes en todo el mundo.

Para lograrlo, Viatris ha implementado una cómoda cadena de suministro que permite que los medicamentos sean accesibles a las personas de forma fácil y rápida. Además, Viatris también se centra en la sostenibilidad y las capacidades a escala global en la cadena de suministro cuando coopera con asociaciones médicas y farmacéuticas para generar conciencia entre los farmacéuticos y las farmacias en la atención médica pública.

La Sra. Radhika Bhalla también compartió que Viatris está muy contenta de recibir el estímulo y el apoyo del Gobierno y del Ministerio de Salud. Sin embargo, esta actividad aún enfrenta muchas dificultades y problemas en cuanto a procedimientos de registro y políticas de inversión. Por lo tanto, se necesitan reformas legales para crear un entorno de inversión extranjera más claro y atractivo para la industria farmacéutica.

En algunos países, los responsables de las políticas se están centrando en iniciativas de transferencia de tecnología para promover la autosuficiencia en la oferta y ayudar a los países a abordar las necesidades de atención de salud mediante una combinación de producción mundial, regional y local.

Vietnam puede lograr un equilibrio similar y al mismo tiempo seguir atrayendo inversiones ofreciendo incentivos fiscales, simplificando el proceso de concesión de licencias para medicamentos de transferencia de tecnología y facilitando el ingreso temprano de esos medicamentos al mercado.

“Además, reducir la carga administrativa asociada a los modelos de transferencia de tecnología podría atraer más inversión en experiencia de empresas multinacionales a Vietnam y, a largo plazo, promover el sólido desarrollo de la industria farmacéutica nacional, manteniendo al mismo tiempo la cadena de suministro global”, afirmó la Sra. Viatris.

En el ámbito de la investigación, según el Dr. Nguyen Khanh Phuong, director del Instituto de Estrategia y Política de Salud, la industria farmacéutica vietnamita no sólo necesita mejorar la tecnología de producción, sino también desarrollar políticas apropiadas de recursos humanos e infraestructura para recibir y dominar la tecnología.

La transferencia de tecnología en el campo farmacéutico requiere una enorme inversión, mucho tiempo y, sobre todo, recursos humanos de alta calidad. Esto requiere una estrategia integral, que incluya el fortalecimiento de la capacitación de recursos humanos, la mejora de la capacidad de investigación y el desarrollo de un ecosistema que apoye la innovación en el sector farmacéutico.

Vietnam se encuentra actualmente entre los países con el valor de mercado farmacéutico total y el crecimiento de la industria farmacéutica más rápidos del mundo. El valor total del mercado farmacéutico en Vietnam alcanzó los 2.700 millones de dólares en 2015, aumentó a 5.100 millones de dólares en 2018, 6.100 millones de dólares en 2020 y se estima que alcanzará casi 7.000 millones de dólares en 2023.

Fuente: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html