Las modificaciones a la Ley de Farmacia deben ser cuidadosas, precisas y coherentes.

El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, enfatizó que la enmienda de la Ley de Farmacia debe llevarse a cabo con cuidado, precisión y de manera simultánea, en aras de los intereses legítimos de las personas, las empresas y los centros médicos , para que la ley enmendada, una vez promulgada, tenga una larga vigencia y contribuya a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad a la población.

El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, interviene en la reunión. (Foto: DUY LINH)

Mañana del 12 de agosto, continuar con el programa Sesión En el seminario jurídico de agosto, bajo la dirección de la vicepresidenta de la Asamblea Nacional , Nguyen Thi Thanh, la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional emitió dictámenes sobre la explicación, aceptación y revisión del proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley. Ley de Farmacia.

Superar rápidamente el vacío legal en materia de oxígeno medicinal

Al informar sobre algunos de los principales problemas relacionados con la recepción, explicación y revisión del proyecto de ley, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, señaló que algunas opiniones de diputados de la Asamblea Nacional sugerían la inclusión de regulaciones para los alimentos funcionales, los alimentos para la protección de la salud y los cosméticos terapéuticos. El Comité Permanente del Comité Social reconoció que estos productos no son medicamentos, por lo que propuso no regularlos en el proyecto de ley.

En lo que respecta al comercio electrónico de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, y teniendo en cuenta las opiniones de los delegados, el proyecto de ley se ha revisado en los siguientes sentidos: se especifican los tipos de medicamentos que pueden venderse al por menor y los que pueden venderse al por mayor a través del comercio electrónico; se añade una serie de actos prohibidos; se regula la responsabilidad de proteger la información del comprador y se asigna al Ministro de Salud la función de regular la consulta, las instrucciones sobre el uso de medicamentos y la organización de la entrega de medicamentos a los compradores.

En lo que respecta al registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, con el fin de gestionar estrictamente la circulación de medicamentos y crear condiciones para que los medicamentos que han circulado de forma estable y segura en el mercado lo hagan, se continúa revisando el proyecto de ley en la dirección de clasificar los medicamentos e ingredientes farmacéuticos según diferentes niveles de propiedades farmacológicas, así como la circulación para regular los pasos del proceso y los procedimientos para otorgar, renovar, modificar y complementar el certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos.

La presidenta del Comité de Asuntos Sociales, Nguyen Thuy Anh, informó sobre varios aspectos importantes relacionados con la recepción, explicación y revisión del proyecto de ley. (Foto: DUY LINH)

En algunos casos, los medicamentos nuevos, los que necesitan ser monitoreados continuamente o que tienen advertencias sobre calidad, seguridad y eficacia, requerirán una evaluación del expediente o una consulta con el Consejo Asesor; en otros casos, el certificado de registro de circulación del medicamento se renovará automáticamente o los cambios y complementos se anunciarán automáticamente.

En relación con la gestión del oxígeno medicinal, la Sra. Nguyen Thuy Anh indicó que, en el informe de revisión presentado en la 7.ª sesión de la 15.ª Asamblea Nacional, la Comisión de Asuntos Sociales propuso no regular los productos de oxígeno medicinal en el proyecto de ley, dado que no se ajusta al ámbito de regulación de la Ley de Farmacia. No obstante, el Ministerio de Salud mantiene su intención de incluir la normativa sobre oxígeno medicinal en dicho proyecto de ley.

El Comité Permanente del Comité Social constató que el oxígeno medicinal estaba previamente regulado en los Decretos sobre gestión de equipos médicos, pero que el Decreto n.º 98/2021/ND-CP y el Decreto n.º 07/2023/ND-CP, que modifican el Decreto n.º 98/2021/ND-CP, no regulaban este producto. En consonancia con la opinión expresada en el informe de revisión, el Comité Social propuso que el Gobierno subsanara con prontitud esta laguna legal para este producto mediante la promulgación o la presentación para su promulgación, bajo su competencia, de la legislación aplicable para regular el oxígeno medicinal y otros gases utilizados en medicina.

Este es un tema que aún genera discrepancias entre el organismo redactor y el organismo revisor. El Comité Permanente de Asuntos Sociales presenta un informe al respecto ante el Comité Permanente de la Asamblea Nacional para su consideración y dirección. De ser necesario, se podría estudiar la normativa que encomienda al Gobierno la especificación de detalles sobre gases medicinales en la Resolución de la próxima Sesión, o bien modificar la Ley de Exámenes y Tratamientos Médicos conforme al procedimiento simplificado, que estipula un artículo sobre gases medicinales utilizados en actividades de exámenes y tratamientos médicos, similar a la normativa sobre equipos médicos empleados en dichos exámenes y tratamientos.

Revise cuidadosamente para determinar si existen "grupos de interés" que deban ser regulados.

La Comisión Permanente de la Asamblea Nacional agradeció a la Comisión de Asuntos Sociales, al Ministerio de Salud y a los organismos pertinentes por haber recibido y explicado íntegramente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional durante la séptima sesión para la revisión del proyecto de ley. Los documentos presentados a la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional fueron elaborados con rigor y de alta calidad, conforme a la normativa.

En su intervención durante la reunión, en la que se debatió si se debían incluir o no las regulaciones sobre la gestión del oxígeno medicinal en la Ley de Farmacia, el presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, afirmó que se trata de un producto especial que se introduce en el cuerpo humano con fines médicos, por lo que debe estar regulado por ley con normas basadas en principios.

“Si bien no se ha incorporado a las leyes, es posible considerar la inclusión de este contenido en la Resolución de la sesión de la Asamblea Nacional o en la Resolución del Comité Permanente de la Asamblea Nacional”, sugirió el Presidente de la Asamblea Nacional, señalando que, ya sea mediante una regulación en una ley, resolución o decreto, es necesario incluir los tipos de gases utilizados en medicina, en exámenes y tratamientos médicos, y no solo mencionar el oxígeno medicinal.

De ser necesario, se podrán presentar dos opciones en la próxima Conferencia de diputados de tiempo completo de la Asamblea Nacional para que los delegados las evalúen, discutan y emitan opiniones adicionales.

En relación con la publicidad de medicamentos, el Presidente de la Asamblea Nacional señaló que, si bien hoy en día abundan los anuncios de fármacos en televisión, aún no está clara la responsabilidad de garantizar la calidad de los medicamentos. Por lo tanto, se deben implementar regulaciones más estrictas sobre los controles posteriores a la venta para asegurar que los medicamentos sean seguros para los usuarios.

El Presidente de la Asamblea Nacional declaró que el Buró Político emitió el Reglamento N° 178-QD/TW sobre el control del poder, la prevención y la lucha contra la corrupción y la influencia negativa en la elaboración de leyes. Por lo tanto, es necesario revisar el proyecto de ley para identificar posibles grupos de interés y realizar los ajustes pertinentes con la mayor responsabilidad. Asimismo, se solicita que el Ministerio de Salud, organismo encargado de la redacción, considere plenamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional; y que el organismo revisor emita una opinión clara, imparcial y objetiva, sin dejarse influenciar por ninguna persona u organización durante el proceso de modificación de la ley.

El Presidente de la Asamblea Nacional también hizo hincapié en las seis palabras “cauteloso, preciso y sincrónico” para los intereses legítimos de las personas, las empresas y los centros médicos, de modo que la Ley enmendada, una vez promulgada, tenga una larga “vida útil”, contribuyendo a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad a la población.

Para concluir, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, declaró que el Comité Permanente de la Asamblea Nacional coincidía básicamente con muchos de los contenidos del proyecto de ley presentados y recomendados por los organismos para su absorción y revisión; y solicitó al Gobierno que emitiera dictámenes oficiales sobre los contenidos de la absorción y revisión del proyecto de ley de conformidad con las disposiciones de la Ley de Promulgación de Documentos Legales.

El vicepresidente de la Asamblea Nacional también solicitó al organismo redactor y al organismo revisor que continúen revisando el proyecto de ley para garantizar su coherencia con las leyes pertinentes y los tratados internacionales de los que Vietnam es miembro; que revisen la terminología y expliquen las palabras para aclarar el contenido.

El Comité Permanente del Comité de Asuntos Sociales continúa coordinando estrechamente con el Ministerio de Salud y los organismos pertinentes para recabar opiniones de expertos y personas afectadas por este proyecto de ley, garantizando así su viabilidad y el avance del mismo en el ámbito del desarrollo de la industria farmacéutica.

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