El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, enfatizó que la enmienda a la Ley de Productos Farmacéuticos debe llevarse a cabo con cautela, precisión y exhaustividad, para los derechos legítimos de los ciudadanos, las empresas y las instalaciones médicas , asegurando que la ley enmendada, una vez promulgada, tenga una larga vida útil y contribuya a una atención médica mejor y de mayor calidad para las personas.
En la mañana del 12 de agosto el programa continuó. Sesión En la sesión jurídica de agosto, bajo la presidencia de la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, el Comité Permanente de la Asamblea Nacional dio su opinión sobre la explicación, aceptación y revisión del proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Derecho Farmacéutico.
Abordar lo antes posible la laguna legal relativa al oxígeno médico.
Al informar sobre varios asuntos importantes durante el proceso de recepción, explicación y revisión del proyecto de ley, el presidente de la Comisión de Asuntos Sociales, Nguyen Thuy Anh, declaró que algunos diputados de la Asamblea Nacional sugirieron añadir regulaciones sobre la gestión de alimentos funcionales, suplementos dietéticos y cosméticos terapéuticos. El Comité Permanente de la Comisión de Asuntos Sociales observó que estos productos no son medicamentos y, por lo tanto, propuso no incluirlos en el proyecto de ley.
Respecto al negocio de productos farmacéuticos y materias primas farmacéuticas a través del comercio electrónico, en respuesta a las opiniones de los delegados, se ha revisado el proyecto de ley para: regular específicamente los tipos de medicamentos que se pueden vender al por menor y al por mayor a través del comercio electrónico; agregar varios actos prohibidos; estipular la responsabilidad de mantener la confidencialidad de la información del comprador; y asignar al Ministro de Salud la autoridad para regular la prestación de asesoramiento y orientación sobre el uso de medicamentos y la organización de la entrega de medicamentos a los compradores.
En cuanto al registro de medicamentos y materias primas de medicamentos, con el fin de gestionar estrictamente la circulación de medicamentos y crear condiciones para los medicamentos que ya han estado circulando de manera estable y segura en el mercado, el proyecto de Ley se revisa aún más para clasificar los medicamentos y las materias primas de medicamentos según diferentes niveles de propiedades y circulación para ajustar los pasos del proceso y los procedimientos para otorgar, renovar, cambiar y complementar los certificados de registro de medicamentos y materias primas de medicamentos.
En algunos casos, los medicamentos nuevos, los que requieren un seguimiento continuo o aquellos con advertencias sobre su calidad, seguridad o eficacia requerirán una revisión del expediente o una consulta con un consejo asesor; en otros casos, el certificado de registro del medicamento se renovará automáticamente o los cambios y las adiciones se anunciarán automáticamente.
En cuanto a la gestión del oxígeno medicinal, la Sra. Nguyen Thuy Anh declaró que, en el informe de verificación presentado en la 7.ª sesión de la 15.ª Asamblea Nacional, el Comité Social recomendó no regular los productos de oxígeno medicinal en el proyecto de ley por ser incompatible con el alcance de la Ley Farmacéutica. Mientras tanto, el Ministerio de Salud sigue deseando incluir regulaciones sobre el oxígeno medicinal en este proyecto de ley.
El Comité Permanente de la Comisión de Asuntos Sociales señaló que, si bien el oxígeno medicinal se regulaba previamente en decretos sobre la gestión de equipos médicos, el Decreto n.º 98/2021/ND-CP y el Decreto n.º 07/2023/ND-CP, que modifica el Decreto n.º 98/2021/ND-CP, no regulan este producto. Siguiendo la opinión expresada en el informe de revisión, la Comisión de Asuntos Sociales solicita al Gobierno que subsane con prontitud esta laguna legal mediante la emisión o la presentación para su emisión, en el marco de sus competencias, de un documento legal que regule el oxígeno medicinal y otros productos gaseosos utilizados en la atención sanitaria.
Este es un asunto en el que existen opiniones divergentes entre el organismo redactor y el organismo revisor. El Comité Permanente de la Comisión de Asuntos Sociales informa y lo presenta al Comité Permanente de la Asamblea Nacional para su consideración y orientación. De ser necesario, se podría estudiar la posibilidad de encomendar al Gobierno la reglamentación detallada sobre gases medicinales en la Resolución de la próxima sesión o de modificar la Ley de Exámenes y Tratamientos Médicos mediante un procedimiento simplificado que incluya un artículo sobre los gases medicinales utilizados en actividades de exámenes y tratamientos médicos, similar al reglamento sobre equipos médicos utilizados en dichos exámenes y tratamientos.
Revise cuidadosamente si hay algún “grupo de interés especial” que necesite ajustes.
El Comité Permanente de la Asamblea Nacional agradece a la Comisión de Asuntos Sociales, al Ministerio de Salud y a otros organismos pertinentes por incorporar y explicar plenamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional en la 7.ª Sesión para la revisión del proyecto de ley. Los documentos presentados al Comité Permanente de la Asamblea Nacional se elaboraron con seriedad y alta calidad, de conformidad con la normativa.
Al hablar en la sesión sobre la inclusión de regulaciones sobre la gestión del oxígeno médico en la Ley Farmacéutica, el presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, afirmó que este es un producto especial que se introduce en el cuerpo humano para su tratamiento y, por lo tanto, debe estar regulado por ley con principios fundamentales.
"Si bien aún no está regulado en las leyes, se podría considerar incluir este contenido en una Resolución de la sesión de la Asamblea Nacional o en una Resolución de la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional", sugirió el Presidente de la Asamblea Nacional, y agregó que, ya sea regulado en una ley, resolución o decreto, debe abarcar todos los tipos de gases utilizados en medicina, en exámenes y tratamientos, y no solo debe mencionar el oxígeno medicinal.
De ser necesario, en la próxima Conferencia de Diputados de la Asamblea Nacional que trabajan en campos especializados se podrían presentar dos opciones para que los delegados las evalúen, discutan y brinden mayor retroalimentación.
En cuanto a la publicidad de medicamentos, el Presidente de la Asamblea Nacional señaló que, si bien actualmente hay mucha publicidad de medicamentos en televisión, se sigue descuidando la responsabilidad de garantizar la calidad de los medicamentos. Por lo tanto, se necesitan regulaciones adicionales sobre la vigilancia poscomercialización para garantizar la seguridad de los medicamentos para los consumidores.
El Presidente de la Asamblea Nacional declaró que el Politburó emitió el Reglamento n.º 178-QĐ/TW sobre el control del poder y la prevención y lucha contra la corrupción y las prácticas negativas en el proceso de elaboración de leyes. Por lo tanto, es necesario revisar el proyecto de ley para identificar posibles intereses creados y realizar ajustes con gran responsabilidad. Al mismo tiempo, solicitó que el Ministerio de Salud, organismo encargado de su redacción, incorpore plenamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional, y que el organismo revisor mantenga una postura clara, imparcial y objetiva, libre de cualquier influencia de particulares u organizaciones durante el proceso de enmienda de la ley.
El Presidente de la Asamblea Nacional también enfatizó las seis palabras "prudencia, precisión y consistencia" para los intereses legítimos de los ciudadanos, las empresas y las instalaciones médicas, para que la Ley enmendada, una vez promulgada, tenga una larga vida útil y ayude a mejorar la calidad de la atención médica para las personas.
Al concluir este debate, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, afirmó que el Comité Permanente de la Asamblea Nacional está básicamente de acuerdo con muchos contenidos del proyecto de ley que han sido informados y propuestos para su inclusión y revisión por las agencias pertinentes; y solicita al Gobierno que proporcione oficialmente su opinión sobre los contenidos que han sido incluidos y revisados en el proyecto de ley de conformidad con la Ley de Promulgación de Documentos Legales.
El Vicepresidente de la Asamblea Nacional también solicitó a los organismos de redacción y revisión que siguieran revisando el proyecto de ley para garantizar su coherencia con las leyes pertinentes y los tratados internacionales de los que Vietnam es signatario, y que revisaran la terminología y las definiciones para aclarar el contenido.
El Comité Permanente del Comité de Asuntos Sociales continúa coordinando estrechamente con el Ministerio de Salud y las agencias pertinentes, buscando opiniones de expertos y de aquellos afectados por este proyecto de ley, asegurando la viabilidad y el carácter innovador del proyecto de ley en el campo del desarrollo de la industria farmacéutica.
Fuente
![[Foto] El primer ministro Pham Minh Chinh asiste a la Conferencia sobre la Implementación de Tareas para 2026 del Sector de Industria y Comercio.](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fvphoto.vietnam.vn%2Fthumb%2F1200x675%2Fvietnam%2Fresource%2FIMAGE%2F2025%2F12%2F19%2F1766159500458_ndo_br_shared31-jpg.webp&w=3840&q=75)
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