El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, hizo hincapié en que la modificación de la Ley de Productos Farmacéuticos debe llevarse a cabo con cautela, precisión y exhaustividad, en aras de los derechos legítimos de los ciudadanos, las empresas y los centros médicos , garantizando que la ley modificada, una vez promulgada, tenga una larga vigencia y contribuya a una atención sanitaria mejor y de mayor calidad para la población.
En la mañana del 12 de agosto, el programa continuó. Sesión En la sesión jurídica de agosto, bajo la presidencia de la Vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, el Comité Permanente de la Asamblea Nacional dio su opinión sobre la explicación, aceptación y revisión del proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de farmacia.
Es necesario solucionar cuanto antes el vacío legal relativo al oxígeno medicinal.
Al informar sobre varios asuntos importantes en el proceso de recepción, explicación y revisión del proyecto de ley, la presidenta de la Comisión de Asuntos Sociales, Nguyen Thuy Anh, declaró que algunos diputados de la Asamblea Nacional sugirieron agregar regulaciones sobre la gestión de alimentos funcionales, suplementos para la salud y cosméticos terapéuticos. La Comisión Permanente de Asuntos Sociales señaló que estos productos no son medicamentos y, por lo tanto, propuso no incluirlos en el proyecto de ley.
En lo que respecta al comercio electrónico de productos farmacéuticos y materias primas farmacéuticas, y en respuesta a las opiniones de los delegados, el proyecto de ley ha sido revisado para: regular específicamente los tipos de medicamentos que pueden venderse al por menor y al por mayor a través del comercio electrónico; añadir varios actos prohibidos; estipular la responsabilidad de mantener la confidencialidad de la información del comprador; y asignar al Ministro de Salud la autoridad para regular la prestación de asesoramiento y orientación sobre el uso de medicamentos y la organización de la entrega de medicamentos a los compradores.
En lo que respecta al registro de medicamentos y materias primas farmacéuticas, con el fin de gestionar estrictamente la circulación de medicamentos y crear las condiciones necesarias para aquellos que ya circulan de forma estable y segura en el mercado, el proyecto de ley se revisa para clasificar los medicamentos y las materias primas farmacéuticas según diferentes niveles de propiedades farmacológicas y circulación, y para ajustar los pasos del proceso y los procedimientos para la concesión, renovación, modificación y complementación de los certificados de registro de medicamentos y materias primas farmacéuticas.
En algunos casos, los medicamentos nuevos, los que requieren un seguimiento continuo o aquellos con advertencias sobre su calidad, seguridad o eficacia requerirán una revisión del expediente o la consulta con un comité asesor; en otros casos, el certificado de registro del medicamento se renovará automáticamente o los cambios y las adiciones se anunciarán de forma autónoma.
En cuanto a la gestión del oxígeno medicinal, la Sra. Nguyen Thuy Anh declaró que, en el informe de verificación presentado en la 7.ª Sesión de la XV Asamblea Nacional, la Comisión Social recomendó no regular los productos de oxígeno medicinal en el proyecto de ley por ser incompatible con el ámbito de aplicación de la Ley Farmacéutica. Por su parte, el Ministerio de Salud mantiene su intención de incluir regulaciones sobre el oxígeno medicinal en dicho proyecto de ley.
El Comité Permanente de Asuntos Sociales observó que, si bien el oxígeno medicinal estaba regulado previamente en decretos sobre la gestión de equipos médicos, el Decreto n.° 98/2021/ND-CP y el Decreto n.° 07/2023/ND-CP, que modifica el Decreto n.° 98/2021/ND-CP, no regulan este producto. En consonancia con la opinión expresada en el informe de revisión, el Comité de Asuntos Sociales solicita al Gobierno que subsane con prontitud esta laguna jurídica mediante la emisión o la tramitación, dentro de sus competencias, de un documento legal que regule el oxígeno medicinal y otros productos gaseosos utilizados en el ámbito sanitario.
Este es un tema en el que existen opiniones divergentes entre el organismo redactor y el organismo revisor. El Comité Permanente de Asuntos Sociales informa y lo presenta al Comité Permanente de la Asamblea Nacional para su consideración y orientación. De ser necesario, se puede estudiar la posibilidad de encomendar al Gobierno la elaboración de la normativa detallada sobre gases medicinales en la Resolución del próximo período de sesiones, o bien modificar la Ley de Examen y Tratamiento Médico mediante un procedimiento simplificado, que incluya un artículo sobre gases medicinales utilizados en actividades de examen y tratamiento médico, similar a la normativa sobre equipos médicos utilizados en dichos procedimientos.
Revise cuidadosamente si existen "grupos de interés especial" que requieran ajustes.
La Comisión Permanente de la Asamblea Nacional agradece enormemente a la Comisión de Asuntos Sociales, al Ministerio de Salud y a los demás organismos pertinentes por haber incorporado y explicado íntegramente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional durante la 7.ª sesión, con el fin de revisar el proyecto de ley. Los documentos presentados a la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional fueron elaborados con rigor y con la máxima calidad, de conformidad con la normativa vigente.
Durante la sesión, en relación con la inclusión de regulaciones sobre el manejo del oxígeno medicinal en la Ley Farmacéutica, el Presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, afirmó que se trata de un producto especial que se introduce en el cuerpo humano con fines terapéuticos y, por lo tanto, debe estar regulado por ley con principios fundamentales.
"Si bien aún no está regulado en las leyes, se podría considerar la posibilidad de incluir este contenido en una Resolución de la sesión de la Asamblea Nacional o en una Resolución de la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional", sugirió el Presidente de la Asamblea Nacional, añadiendo que, ya sea que se regule en una ley, resolución o decreto, debería abarcar todos los tipos de gases utilizados en medicina, en exámenes y tratamientos, y no solo mencionar el oxígeno medicinal.
De ser necesario, en la próxima Conferencia de Diputados de la Asamblea Nacional que trabajan en campos especializados se podrán presentar dos opciones para que los delegados las evalúen, debatan y aporten comentarios adicionales.
En cuanto a la publicidad de medicamentos, el Presidente de la Asamblea Nacional señaló que, si bien actualmente existe mucha publicidad de medicamentos en televisión, se sigue descuidando la responsabilidad de garantizar su calidad. Por lo tanto, se necesitan regulaciones adicionales sobre la vigilancia posterior a la comercialización para garantizar la seguridad de los medicamentos para los consumidores.
El Presidente de la Asamblea Nacional declaró que el Politburó ha emitido el Reglamento n.º 178-QĐ/TW sobre el control del poder y la prevención y lucha contra la corrupción y las malas prácticas en el proceso de elaboración de leyes. Por lo tanto, es necesario revisar el proyecto de ley para identificar cualquier interés creado y realizar ajustes con un alto sentido de responsabilidad. Asimismo, solicitó que el organismo encargado de la redacción, el Ministerio de Salud, incorpore plenamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional; y que el organismo revisor mantenga una postura clara, imparcial y objetiva, libre de cualquier influencia de individuos u organizaciones durante el proceso de enmienda de la ley.
El Presidente de la Asamblea Nacional también hizo hincapié en las seis palabras "prudencia, exactitud y coherencia" para salvaguardar los intereses legítimos de los ciudadanos, las empresas y los centros médicos, de modo que la Ley enmendada, una vez promulgada, tenga una larga vigencia y contribuya a mejorar la calidad de la atención sanitaria para la población.
Para concluir este debate, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, declaró que la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional coincide básicamente con muchos de los contenidos del proyecto de ley que han sido presentados y propuestos para su inclusión y revisión por los organismos pertinentes; y solicita al Gobierno que proporcione oficialmente su opinión sobre los contenidos que se han incluido y revisado en el proyecto de ley de conformidad con la Ley de Promulgación de Documentos Legales.
El Vicepresidente de la Asamblea Nacional también solicitó a los organismos encargados de la redacción y revisión que continuaran revisando el proyecto de ley para garantizar su coherencia con las leyes pertinentes y los tratados internacionales de los que Vietnam es signatario; y que revisaran la terminología y las definiciones para aclarar el contenido.
El Comité Permanente del Comité de Asuntos Sociales continúa coordinándose estrechamente con el Ministerio de Salud y los organismos pertinentes, recabando opiniones de expertos y de las personas afectadas por este proyecto de ley, para garantizar la viabilidad y el carácter innovador del mismo en el ámbito del desarrollo de la industria farmacéutica.
Fuente
![[Imagen] La vida urbana de Hanói bajo el desafío de un entorno "abrasador".](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2026/05/25/1779706979265_nang-nong-t5-2026-minh-duy-7-4636-jpg.webp)
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