Falta de medicamentos raros, los medicamentos de emergencia pueden ser adquiridos por el propio hospital

Estos son los planes que el Ministerio de Salud ha incluido en el decreto que rige la aplicación de la Ley de Farmacia revisada (aprobada por la Asamblea Nacional a finales del pasado mes de noviembre).

El Ministerio de Salud está elaborando un decreto que regule la aplicación de la Ley de Farmacia revisada. (Foto ilustrativa)

Según el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento Legal y de Integración del Departamento de Administración de Medicamentos y representante del equipo editorial del proyecto de decreto, este proyecto incluye muchos puntos nuevos y, además, modifica simultáneamente dos documentos vigentes: el Decreto 54 y el Decreto 155, que rigen la Ley de Farmacia de 2016.

Entre los temas que más interesan a la gente está cómo adquirir medicamentos poco comunes, aquellos que son esenciales en situaciones de emergencia pero que pocas personas utilizan (como la antitoxina botulínica, que cuesta miles de dólares por frasco, o el suero antiofídico, escaso y muy necesario para los pacientes en la actualidad). El Sr. Trung afirmó que el borrador de la propuesta permite que los hospitales se registren con empresas autorizadas para adquirir medicamentos poco comunes, cuya importación escasea y cuya falta pondría en riesgo la vida del paciente.

Estos fármacos pueden ser medicamentos raros, inmunosupresores, medicamentos para tratar enfermedades infecciosas del grupo A, medicamentos para tratar el cáncer, enfermedades emergentes, desintoxicación...

El Sr. Trung también propuso medidas para resolver los problemas surgidos. En consecuencia, la normativa vigente contempla una sanción para las empresas que tengan dos o más lotes de medicamentos importados que infrinjan la normativa de nivel 2, o un lote que infrinja la normativa de nivel 1, consistente en la suspensión temporal de la licencia de importación. No obstante, esta medida podría afectar a los casos en que se trate de medicamentos raros o de uso urgente.

Por lo tanto, el nuevo borrador permite que las empresas que están siendo penalizadas queden exentas en ciertas situaciones, de modo que puedan importar rápidamente medicamentos para exámenes y tratamientos médicos.

Además, en el pasado, las vacunas y los medicamentos donados a Vietnam debían declarar su precio antes de ser distribuidos a los usuarios. Esto se hacía para controlar los precios, pero en realidad, esos medicamentos y vacunas no se vendían, por lo que la gestión de precios resultaba inútil y una pérdida de tiempo, especialmente en situaciones de epidemia cuando se necesitaban con urgencia.

Por lo tanto, este borrador establece que solo se requiere la «gestión de precios clave», lo que significa que los medicamentos gratuitos, los medicamentos y vacunas utilizados en programas nacionales de salud y los medicamentos de ayuda humanitaria no tienen que declarar sus precios. Únicamente se gestionan los precios de los medicamentos esenciales, que abarcan el 82,5 % de los medicamentos actualmente en el mercado.

Según el Sr. Do Xuan Tuyen, Viceministro de Salud, la Ley de Farmacia acaba de ser aprobada con casi 50 enmiendas, incluyendo puntos importantes destinados a desarrollar la industria farmacéutica nacional, reducir los trámites administrativos y ayudar a las personas a comprar medicamentos de calidad rápidamente a precios razonables.

El Sr. Tuyen también recomendó que, al redactar los documentos que guíen la implementación de la Ley de Farmacia revisada, se debe revisar a fondo la normativa vigente, cuyo ritmo de emisión es lento en comparación con los requisitos legales. "Al revisar la normativa actual, se observan requisitos redundantes, por lo que no es posible añadir sublicencias", afirmó con franqueza el Sr. Tuyen.

El Sr. Tuyen también solicitó que se promueva aún más la tecnología de la información. "Desde el Ministerio de Salud, podemos ver inmediatamente cuántas personas llegan a un hospital para someterse a una cirugía, cuántas personas son dadas de alta, cuántas personas están en lista de espera, qué medicamentos e insumos médicos faltan y cuánto tiempo tardará el hospital en informar."

"Promover la tecnología de la información en la gestión también agiliza el proceso de concesión de certificados de circulación de medicamentos", solicitó el Sr. Tuyen.

El mercado farmacéutico vietnamita tiene un valor aproximado de 7 mil millones de dólares anuales y crece a un ritmo de dos dígitos cada año. Actualmente, existen 238 fábricas farmacéuticas que cumplen con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), 17 fábricas que cumplen con la norma BPF de la UE y 4 fábricas que cumplen con una norma BPF equivalente a la BPF de la UE.

Actualmente, la producción nacional de medicamentos representa más del 50% del precio de los fármacos en el mercado. En 2024, Vietnam importará medicamentos y vacunas por valor de 3.800 millones de dólares y exportará medicamentos y vacunas por valor de 280 millones de dólares, lo que supone un aumento de 80 millones de dólares con respecto al mismo período del año anterior. El objetivo de exportar 2.000 millones de dólares para 2030 parece inalcanzable.

La Ley de Farmacia revisada entrará oficialmente en vigor a partir de julio de 2025, pero algunas disposiciones se aplicarán desde enero de 2025.

Fuente: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm