Buenas noticias para las personas con hepatitis B.

Un nuevo fármaco se ha mostrado prometedor para ayudar a los pacientes con hepatitis B a lograr una "cura funcional", ofreciendo la esperanza de evitar la medicación de por vida.

El tratamiento de la hepatitis B podría estar cerca de un gran avance tras décadas centradas principalmente en el control del virus. Un nuevo fármaco llamado Bepiroviser acaba de anunciar los resultados de su ensayo de fase III, que demuestran su potencial para ayudar a los pacientes a lograr una "cura funcional", un hito que científicos de todo el mundo llevan años persiguiendo.

Millones de personas en todo el mundo se enfrentan a la hepatitis B. Foto: Shutterstock .

La hepatitis B sigue siendo un problema sin resolver.

Recientemente, el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los resultados del estudio B-Well, un ensayo multicéntrico de fase III para el tratamiento de la hepatitis B crónica. El estudio se llevó a cabo en 29 países con más de 1800 pacientes.

Los resultados mostraron que Bepirovirsen, un fármaco antagonista de oligonucleótidos (ASO), logró tasas de curación funcional clínicamente significativas. En todo el grupo de estudio, aproximadamente el 19 % de los pacientes alcanzó el objetivo del tratamiento. En aquellos con niveles de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) previos al tratamiento de 1000 UI/ml o inferiores, esta tasa aumentó al 26 %.

Este logro se considera un avance significativo, dado que la hepatitis B sigue siendo una de las principales enfermedades infecciosas crónicas del mundo y la que causa la mayor carga de morbilidad.

Actualmente, aproximadamente 250 millones de personas en todo el mundo viven con hepatitis B crónica. Durante más de tres décadas, el tratamiento de la hepatitis B se ha basado principalmente en fármacos antivirales análogos de nucleósidos/nucleótidos e interferón pegilado. Estos métodos ayudan a controlar la replicación viral, reducen el riesgo de cirrosis y cáncer de hígado, pero rara vez logran lo que se considera una "cura".

Por lo tanto, muchos pacientes deben tomar medicamentos durante mucho tiempo, incluso de por vida. Además de la carga económica, vivir con la enfermedad durante un período prolongado también genera una importante presión psicológica en los pacientes.

Muchos pacientes con hepatitis B tienen que tomar medicamentos durante mucho tiempo. Foto: Freepik .

En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) se fijó el objetivo de eliminar la hepatitis viral para 2030. Sin embargo, la tasa mundial de diagnóstico de hepatitis B es de tan solo el 13,4 %, mientras que la tasa de tratamiento es de apenas el 2,6 %. En este contexto, la «cura funcional» se ha convertido en el objetivo más ambicioso perseguido por la comunidad científica.

A diferencia del concepto de eliminar completamente el virus del cuerpo, la cura funcional significa que el paciente pierde el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el ADN viral ya no es detectable en la sangre y este estado se mantiene durante mucho tiempo después de suspender la medicación.

Numerosos estudios han demostrado que, una vez alcanzada la remisión funcional, el riesgo de cáncer de hígado disminuye drásticamente, pasando de aproximadamente un 7,8 % a un 0,6-1,88 %, prácticamente equivalente al de las personas sanas. Al mismo tiempo, el riesgo de cirrosis e insuficiencia hepática también se reduce significativamente.

Un nuevo enfoque en la lucha contra la hepatitis B.

Bepiroviser es el primer fármaco ASO que ha completado los ensayos de registro de fase III para la hepatitis B.

A diferencia de los fármacos actuales, que inhiben principalmente la replicación viral, Bepiroviser está diseñado para atacar directamente el material genético del virus, reduciendo así componentes clave que le permiten sobrevivir en el organismo. Se cree que, simultáneamente, el fármaco restaura la respuesta inmunitaria, ayudando al cuerpo a reconocer y controlar el virus con mayor eficacia.

Los expertos consideran que esta es una diferencia crucial, ya que una de las razones por las que la hepatitis B es difícil de curar por completo es que el sistema inmunológico del paciente no es capaz de eliminar completamente el virus.

En el estudio B-Well, los pacientes continuaron el tratamiento con la medicación antiviral estándar y añadieron Bepirovizens. Los resultados mostraron una tasa de curación funcional significativamente mayor en comparación con el grupo que solo recibió el tratamiento estándar.

Cabe destacar que los datos de seguimiento a largo plazo de estudios previos muestran que los pacientes que logran una curación funcional mantienen buenos resultados del tratamiento después de suspender la medicación.

En cuanto a la seguridad, el fármaco suele ser bien tolerado. El efecto secundario más común es la reacción en el lugar de la inyección, que generalmente es leve o moderada y reversible. Algunos pacientes experimentan una elevación transitoria de las enzimas hepáticas, pero esta suele mejorar durante o después del tratamiento.

Bepirovizens ya ha sido presentado para su aprobación en Estados Unidos, China, Europa y Japón. En China, el fármaco recibió prioridad para su revisión tras la presentación de la solicitud en marzo de este año. Los expertos prevén que, si el proceso de evaluación se desarrolla sin contratiempos, el fármaco podría comenzar a utilizarse en ensayos clínicos a finales de 2026 o principios de 2027.

Fuente: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html