Vacuna "Hecha en Vietnam": Los primeros ladrillos y el sueño de la exportación

(Dan Tri) - Hace más de 60 años, en medio de bombas y balas de guerra y escasez por todos lados, Vietnam produjo con éxito su primer lote de vacunas. Este es el comienzo del viaje hacia la autosuficiencia vacunal y el sueño de llegar al mundo.

Más de medio siglo creando "armas" para ayudar a salvar miles de vidas de niños cada año

Edward Jenner fue la primera persona en descubrir la vacuna contra la viruela en 1796 (Foto: Getty Images).

La invención de la vacuna por parte del científico Jenner es un gran logro médico de la humanidad. Desde la llegada de las vacunas, la humanidad ha tenido a su disposición el “arma” más afilada y eficaz para prevenir de forma proactiva enfermedades infecciosas peligrosas.

En esencia, la vacunación es el uso de vacunas para estimular al cuerpo a producir inmunidad activa específica para combatir una determinada enfermedad infecciosa.

A lo largo de los años, Vietnam ha mejorado continuamente su sistema nacional de vacunación para prevenir epidemias peligrosas. Actualmente existen alrededor de 30 enfermedades infecciosas que se pueden prevenir mediante vacunas.

El profesor Hoang Thuy Nguyen es quien sentó las bases de la industria de producción de vacunas de Vietnam. En 1962, el sector salud no tenía un centro de pruebas de vacunas, por lo que para demostrar la seguridad del uso de la vacuna Sabin, el profesor Nguyen y el entonces ministro de Salud, Pham Ngoc Thach, tomaron 50 dosis de prueba cada uno y aún estaban seguros.

La historia de las vacunas vietnamitas comenzó en 1962, con el logro de producir la vacuna antipoliomielítica viva atenuada Sabin. Este es el resultado de la ayuda de expertos de la ex Unión Soviética y de los esfuerzos del profesor Hoang Thuy Nguyen, ex director del Instituto Central de Higiene y Epidemiología. En tiempos de guerra y malas condiciones médicas, la producción nacional de vacunas es un avance que salva las vidas de miles de niños cada año.

La profesora asociada, Dra. Duong Thi Hong, subdirectora del Instituto Central de Higiene y Epidemiología, compartió que en 1959-1960, nuestro país tuvo un gran brote de polio en las provincias del norte, 17.000 personas enfermaron y 500 murieron. Cada año, miles de niños sufren parálisis de por vida, con una tasa de incidencia de más de 126/100.000 personas.

En 1959-1960, nuestro país sufrió un gran brote de polio en las provincias del norte (Foto).

En aquella difícil época de 1961, gracias a las vacunas apoyadas por la (ex) Unión Soviética, la tasa de polio en nuestro país descendió a 3,09/100.000 personas. Sin embargo, para prevenir proactivamente la polio, el entonces Ministro de Salud, Dr. Pham Ngoc Thach, estaba muy decidido a dirigir la producción proactiva de vacunas.

En 1962 se lanzaron oficialmente los primeros lotes de vacuna contra la polio "fabricada en Vietnam". En los años siguientes, la tasa de personas con polio disminuyó significativamente. Desde 1990, la proporción de niños menores de un año que reciben tres dosis de la vacuna contra la polio se ha mantenido por encima del 90%.

Tras ese éxito, Vietnam ha podido producir gradualmente de forma proactiva muchos tipos de vacunas, como la vacuna contra la hepatitis B a partir de plasma humano, la vacuna contra la hepatitis recombinante, la vacuna contra la encefalitis japonesa, la vacuna oral contra el cólera, la vacuna contra la hepatitis A, la vacuna contra el sarampión, la vacuna contra la difteria, la tos ferina, la vacuna contra el tétanos, la vacuna Rota...

Compañía de Vacunas y Productos Biológicos No. 1 (Vabiotech), con más de 25 años de creación y desarrollo, desde la cuna de la investigación y aplicación de la ciencia y la tecnología en la prevención de enfermedades infecciosas del Instituto Central de Higiene y Epidemiología hasta ahora, Vabiotech se ha convertido en una de las empresas líderes en Vietnam en el campo de la investigación, producción y comercialización de vacunas y productos biológicos para uso humano.

A lo largo de su historia, la empresa ha producido con éxito vacunas contra el cólera, la encefalitis japonesa, la hepatitis B y la hepatitis A. En particular, la vacuna contra la encefalitis japonesa de primera generación se ha producido con éxito y se ha incluido en el Programa Ampliado de Inmunización desde 1997.

Esto ha contribuido a reducir la incidencia de la encefalitis japonesa, a reducir la mortalidad y las secuelas neurológicas y a reducir la carga de la enfermedad en las personas y la sociedad. Esta es también la primera vacuna vietnamita que se exporta al extranjero (4.490.000 dosis a la India).

Actualmente, la empresa cuenta con una planta de producción que cumple con los estándares GMP de la OMS y produce cuatro tipos de vacunas, entre ellas la vacuna contra la hepatitis A, la vacuna contra la hepatitis B, la vacuna contra la encefalitis japonesa y la vacuna oral contra el cólera.

Por tanto, se puede decir que actualmente Vietnam es uno de los pocos países que puede producir vacunas para prevenir epidemias.

La viceministra de Salud, Nguyen Thi Lien Huong, dijo que el programa de vacunación ampliado implementado desde 1985 en el 100% de las comunas y distritos de todo el país es un gran éxito de Vietnam. Contribuyendo así a reducir de cientos a miles de veces el número de personas infectadas por algunas epidemias como la difteria, la tos ferina, el sarampión... en comparación con los años anteriores al programa.

Proporcionar vacunación gratuita a niños y mujeres embarazadas con 12 vacunas con una tasa de vacunación completa que alcance siempre un nivel alto de más del 90% e introducir gradualmente nuevas vacunas en el Programa Ampliado de Inmunización. En la actualidad, Vietnam puede producir entre 10 y 12 tipos de vacunas, lo que contribuye a reducir entre cientos y miles de veces la incidencia de enfermedades prevenibles mediante vacunación y a eliminar una serie de enfermedades infecciosas.

Como resultado, la polio fue erradicada en 2000 y el tétanos neonatal fue eliminado en 2005. Vietnam también está avanzando hacia la eliminación del sarampión y la hepatitis B en niños menores de 5 años y ha mantenido una tasa de vacunación superior al 95% durante muchos años.

En cuanto a la seguridad de las vacunas, en el futuro el Ministerio de Salud se coordinará con el Ministerio de Finanzas y las agencias pertinentes para desarrollar y presentar al Gobierno para decisión sobre los mecanismos de precios de las vacunas, aumentar la inversión y apoyar a las empresas nacionales de producción de vacunas. Se trata de ser proactivos en la tecnología de producción y producción de vacunas para el Programa Ampliado de Inmunización, así como vacunas para enfermedades emergentes, garantizando vacunas suficientes y oportunas para proteger a las personas y a la comunidad.

Cuando el mundo necesita una nueva “arma”: la carrera en medio de la pandemia

A finales de 2019, cuando se describieron los primeros casos de infección por SARS-CoV-2 en Wuhan, China, el mundo aún no comprendía plenamente la devastación que causaría. En tan solo dos años, la pandemia de Covid-19 se ha cobrado la vida de unos 7 millones de personas y ha alterado todos los aspectos de la vida mundial.

En ese contexto, los países y las grandes empresas farmacéuticas han entrado en una carrera sin precedentes para desarrollar vacunas. Con un desarrollo rápido, las primeras vacunas nacieron después de sólo unos meses, pero la mayoría de ellas provenían de países con industrias farmacéuticas desarrolladas como Estados Unidos, Reino Unido, China...

Vietnam, aunque llegó más tarde, todavía no está fuera de esa carrera. Con el deseo de obtener suministros de manera proactiva y garantizar la seguridad sanitaria nacional, los científicos nacionales se han embarcado en el viaje para desarrollar una vacuna "hecha en Vietnam".

Como una de las cuatro unidades que investigan y producen vacunas contra la Covid-19 desde finales de 2020, la Compañía de Vacunas y Productos Biológicos No. 1 (Vabiotech) ha optado por desarrollar una nueva tecnología de vector de virus de proteína recombinante basada en la plataforma del virus Baculo, que es un virus que no causa enfermedades en humanos, el antígeno del SARS-CoV-2 se expresa en la superficie del virus Baculo.

Lo especial es que esta tecnología también es la premisa para el desarrollo de muchos otros tipos de vacunas para prevenir enfermedades en los humanos en el futuro mediante la unión del gen que codifica el antígeno del patógeno al virus Baculo.

Además, también existen la vacuna de subproducto de Nanogen (vacuna Nanocovax), la vacuna en mosaico de Ivac (vacuna Covivax) y la vacuna saRNA de Vingroup (vacuna ARCT-154).

La vacuna en mosaico de Ivac también es bastante nueva. Los científicos implantaron el segmento de pico del virus en otro virus, en este caso el virus de Newcastle, un virus que causa enfermedades en pollos, no en humanos. Cuando Ivac utiliza esta tecnología, puede utilizar la tecnología actual que se utiliza para desarrollar vacunas contra la gripe.

Exportación de vacunas: del sueño a la realidad

Vietnam exportó las primeras 4.449.000 dosis de la vacuna contra la encefalitis japonesa a la India y ahora la vacuna de la compañía Vabiotech se ha exportado a varios otros países como Timor Oriental, Corea del Sur, Myanmar...

Desde 2015, la OMS ha reconocido a Vietnam como país que cumple con los estándares de la Autoridad Nacional Reguladora de Vacunas (NRA), uniéndose oficialmente al grupo de países calificados para exportar vacunas.

Tan solo un año después, en 2016, Vietnam marcó un hito importante en el mapa de los países productores de vacunas cuando logró producir una vacuna combinada contra el sarampión y la rubéola (MR) de alta calidad utilizando tecnología japonesa. En este momento, Vietnam es uno de los 25 países del mundo que puede producir vacunas y el cuarto país de Asia que puede producir vacunas MR después de Japón, India y China.

Desde 2015, Vietnam se unió oficialmente al grupo de países elegibles para exportar vacunas (Foto: CT).

La introducción de la vacuna MR 2 en 1 contra el sarampión y la rubéola producida en Vietnam en el Programa Ampliado de Inmunización ayuda a reducir los costos a la hora de importarla. Desde abril de 2018, la vacuna MR producida en Vietnam se ha utilizado en todo el país para niños a partir de los 18 meses de edad en el marco del programa ampliado de inmunización.

2018 también marcó el siguiente logro importante del sector de salud vietnamita al producir con éxito una vacuna contra la gripe estacional 3 en 1 que incluye la influenza A/H1N1/09, A/H3N2, influenza B y la vacuna contra la influenza prepandémica A/H5N1. Esta es la primera vacuna contra la gripe producida en Vietnam, lo que contribuye a la prevención proactiva de enfermedades y a la reducción de costos.

Uno de los logros destacados del sector sanitario vietnamita en 2023 es que el Centro de Investigación, Producción y Productos Biológicos Médicos (Polyvac) (Ministerio de Salud) exportó con éxito un millón de dosis de la vacuna contra el sarampión MVVac a la India.

Anteriormente, la vacuna era tecnología transferida desde Japón y puesta en uso en la inmunización ampliada en Vietnam desde 2009. MVVac se está utilizando tanto en el programa de inmunización ampliado como en el programa de servicio, vacunando a niños a partir de los 9 meses de edad.

Vabiotech también ha exportado millones de dosis de vacunas, como la vacuna contra la encefalitis japonesa, la vacuna contra la hepatitis A y la vacuna oral contra el cólera, a mercados de la India, Filipinas, Bangladesh, Timor Oriental y Líbano.

Visión al 2030: Dominar 15 tipos de vacunas

El desarrollo de la tecnología de vacunas basada en el ARN mensajero (ARNm) ha abierto una era revolucionaria en el campo médico (Foto: ST).

Vietnam cuenta actualmente con cuatro empresas estatales que producen vacunas y muchas unidades privadas que cumplen con los estándares GMP y dominan las tecnologías para producir vacunas inactivadas, desintoxicadas y de subunidades...

Sin embargo, Vietnam todavía produce principalmente vacunas de precio único, carece de vacunas combinadas y la inversión en investigación es limitada. Para convertirse en un centro regional de producción de vacunas, Vietnam necesita desarrollar recursos humanos de alta calidad, ampliar las instalaciones de producción y mejorar las políticas financieras y de precios.

El Gobierno vietnamita ha aprobado el Programa de Garantía de Suministro de Vacunas hasta 2030, con el objetivo de dominar la tecnología para producir 15 tipos de vacunas para 2030; producir al menos 5 tipos de vacunas; Se garantiza que las vacunas producidas en el país cumplen estándares equivalentes a los estándares internacionales.

Para lograr este objetivo, el sector de la salud se centra en el desarrollo de recursos humanos de alta calidad, la construcción de fábricas que cumplan con los estándares GMP, el perfeccionamiento del sistema de gestión de calidad de las vacunas según la OMS, el aumento de la inversión en investigación y la transferencia de tecnología de ARNm. La pandemia de Covid-19 ha abierto una nueva era para la tecnología del ARNm.

La Covid-19 no es sólo una lección de salud, sino también una advertencia sobre la estrategia nacional. Sin vacuna no hay poder para prevenir epidemias. La producción propia de vacunas no sólo ayuda a Vietnam a prevenir epidemias de forma eficaz, sino que también afirma su posición en el mapa mundial de la biotecnología.

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm