پیشرفت‌های جدید در نظارت بر عود سرطان و افزایش امنیت ملی سلامت

در مسیر ۸۰ ساله ساخت و توسعه بخش پست و مخابرات و ۶۶ سال علم و فناوری، دستاوردهای تحقیقاتی بسیاری در ایجاد پایه‌های محکم برای صنعتی شدن و نوسازی کشور نقش داشته‌اند. در این تصویر کلی، موسسه علوم و فناوری ویتنام-کره (VKIST) به عنوان یک واحد تحقیقاتی کاربردی بالقوه، با مشارکت‌های برجسته بسیاری در حوزه مراقبت‌های بهداشتی، صنعت و نوآوری، ظهور کرده است.

یکی از پروژه‌های معمول، تحقیق و توسعه نوارهای تست سریع LFIA برای کاربرد در نظارت بر عود و درمان سرطان، همراه با تشخیص عوامل عفونی خطرناک است. این تحقیق نه تنها از اهمیت علمی برخوردار است، بلکه مسیرهای جدیدی را در کنترل بیماری، بهبود ظرفیت بهداشت عمومی و تضمین امنیت ملی بهداشت در شرایط جدید باز می‌کند.

به همین مناسبت، خبرنگار مصاحبه‌ای با دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین، انجام داد تا در مورد مسیر تحقیقاتی و جهت‌گیری توسعه محصولات کیت‌های تست سریع در آینده اطلاعات بیشتری کسب کند.

- اول از همه، مایلم به شما و تیم تحقیقاتی‌تان به خاطر تکمیل پروژه در سطح وزارتخانه "تحقیق در مورد ساخت نوارهای تست ایمونوکروماتوگرافی مغناطیسی و دستگاه‌های اندازه‌گیری میدان مغناطیسی با استفاده از حسگرهای مقاومت مغناطیسی تونلی برای تجزیه و تحلیل کمی سریع نشانگرهای زیستی CA 15-3 و CEA" (کد وظیفه: 05.2021M001) تبریک بگویم. از نتایج این پروژه، تیم این ایده را توسعه داده و اولین نمونه‌های نوارهای تست LFIA را برای نظارت بر عود سرطان تولید کرده است. می‌توانید احساسات خود را هنگام به رسمیت شناخته شدن اولیه این کار به اشتراک بگذارید؟

دانشیار دکتر ترونگ تی نگوک لین: اول از همه، من بسیار خوشحال و مفتخرم که تلاش‌های تیم تحقیقاتی مورد تقدیر قرار گرفته است. این نتیجه نه تنها گواهی بر همبستگی و پشتکار تیم است، بلکه مسیر جدیدی را در توسعه نوارهای تست سریع LFIA برای نظارت بر عود سرطان باز می‌کند. ما این را یک گام اولیه مهم می‌دانیم که پایه‌ای برای ادامه تکمیل فناوری، حرکت به سمت کاربرد گسترده در عمل بالینی و کمک به حمایت از پزشکان و بیماران در تشخیص و درمان ایجاد می‌کند. در عین حال، تحقیقات کاربردی نیز هدف اصلی است که موسسه VKIST همیشه در فرآیند توسعه و اجرای مباحث علمی دنبال می‌کند.

دانشیار دکتر ترونگ تی نگوک لین، رئیس دپارتمان بیوتکنولوژی و فناوری اطلاعات یکپارچه، VKIST.

- خانم، چه چیزی شما و تیم تحقیقاتی در VKIST را به انتخاب این مسیر ترغیب کرد؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: آنچه من و تیم تحقیقاتی‌ام را به انتخاب این مسیر ترغیب کرد، از همه‌گیری کووید-۱۹ سرچشمه گرفت. در آن زمان، ما به وضوح شاهد مشکلات معاینه و درمان، به ویژه برای بیماران سرطانی بودیم - که میزان شیوع نسبتاً بالایی در ویتنام دارند. با توجه به این واقعیت، می‌خواستم یک راه‌حل آزمایشی ساده و راحت ایجاد کنم که بتواند از بیماران در نظارت بر سلامت خود بدون وابستگی کامل به تجهیزات حجیم یا مراکز پزشکی بزرگ، پشتیبانی کند.

علاوه بر این، ما همچنین تشخیص دادیم که تسلط بر فناوری اصلی LFIA بسیار مهم است، زیرا از این پایه، می‌توانیم تحقیقات را گسترش داده و محصولات تشخیصی مختلفی را تولید کنیم، به خصوص در تشخیص سریع ویروس‌های بیماری‌زا. بزرگترین مزیت فناوری LFIA این است که توانایی انجام آزمایش‌های بیولوژیکی را به سرعت و به سادگی، بدون نیاز به تجهیزات تخصصی، فراهم می‌کند و به پزشکی کمک می‌کند تا به جامعه - از بیمارستان‌ها گرفته تا خانواده‌ها، از مناطق شهری گرفته تا مناطق دورافتاده - نزدیک‌تر شود. و بزرگترین رویای من این است که در آینده، ویتنام کارخانه‌ای داشته باشد که کیت‌های آزمایش سریع مطابق با استانداردهای بین‌المللی تولید کند، نه تنها برای تأمین نیازهای داخلی، بلکه برای دسترسی به بازار بین‌المللی.

- آیا می‌توانید به‌طور خاص‌تر در مورد مکانیسم عملکرد و همچنین نکات برجسته این فناوری در مقایسه با نوارهای تست معمولی توضیح دهید؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: در مقایسه با نوارهای تست LFIA معمولی موجود در بازار، این محصول دو ویژگی فنی برجسته دارد. اولاً، ذرات مزدوج، ما از نانوذرات کروی طلا استفاده می‌کنیم که به صورت کووالانسی به آنتی‌بادی‌های خاص متصل شده‌اند. این تکنیک باعث می‌شود ذرات در بسیاری از شرایط سخت پایدارتر باشند، برای دستیابی به حساسیت بهینه به آنتی‌بادی‌های کمتری نیاز دارند و از همه مهمتر، امکان کنترل دقیق تعداد آنتی‌بادی‌های متصل به هر ذره را فراهم می‌کند. به لطف این، می‌توانیم آستانه تشخیص را طوری تنظیم کنیم که نوار تست فقط خط سیگنال را در سطح صحیح و قابل توجه بالینی غیرطبیعی نشان دهد و از این طریق از تشخیص زودهنگام و مؤثرتر پشتیبانی کند، منفی‌های کاذب یا مثبت‌های کاذب را به حداقل برساند و از ثبات بالا بین نمونه‌های تولیدی اطمینان حاصل کند. ثانیاً، ناحیه دریافت نمونه با یک غشای جداسازی خون یکپارچه شده است. کاربران می‌توانند بدون نیاز به جداسازی سرم توسط سانتریفیوژ مانند فرآیند سنتی، خون کامل را مستقیماً روی نوار تست بریزند. کاربران فقط باید 1-2 قطره خون مویرگی را از نوک انگشت بگیرند، مستقیماً روی نوار تست بریزند و پس از چند دقیقه نتایجی با دقت و قابلیت اطمینان بالا داشته باشند. این امر عملیات را ساده کرده و راحتی استفاده در خانه را افزایش می‌دهد و در عین حال دقت و قابلیت اطمینان بالای نتایج را حفظ می‌کند.

در حالی که روش‌های آزمایش فعلی به تجهیزات گران‌قیمت و منابع انسانی بسیار تخصصی نیاز دارند، کیت آزمایش سریع برای تشخیص نشانگرهای سرطان مبتنی بر فناوری LFIA با مزایای راحتی، سرعت و هزینه کم خود متمایز است. به طور خاص، این کیت را می‌توان به راحتی در خانه انجام داد و به کاهش بار بیمارستان‌ها کمک کرد، در حالی که شرایطی را برای بسیاری از بیماران، به ویژه در مناطق دور افتاده، ایجاد می‌کند تا بدون نیاز به تحمل بار مالی، به تشخیص زودهنگام و نظارت بر درمان دسترسی داشته باشند.

دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین و تیم تحقیقاتی او در VKIST.

- خانم، نتایج اولیه آزمایش چیه؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: ما آزمایش‌های بالینی را روی بیش از ۴۰ نمونه خون بیماران سرطانی و نزدیک به ۲۰۰ نمونه خون افراد سالم انجام داده‌ایم. نتایج نشان می‌دهد که حساسیت بیش از ۹۸٪ و ویژگی و قابلیت اطمینان بیش از ۹۹.۶٪ است. با نوار تستی که نشانگرهای سرطان سینه (CA15-3) و نشانگرهای سرطان روده بزرگ (CEA) را تشخیص می‌دهد، حساسیت بیش از ۹۸٪ و ویژگی و قابلیت اطمینان بیش از ۹۹.۶٪ است. برای نوار تستی که ویروس هپاتیت B را تشخیص می‌دهد، دقت نیز بیش از ۹۹.۵٪ است. اگرچه تعداد نمونه‌ها در حال حاضر محدود است، اما این نتایج پتانسیل بالای محصول را نشان داده‌اند. در آینده، ما به گسترش آزمایش‌های بالینی در مقیاس بزرگتر و در مراکز متعدد ادامه خواهیم داد تا قبل از حرکت به سمت توسعه محصولات تجاری، پایداری و قابلیت اطمینان را تأیید کنیم.

با آزمایش‌های فاز نمونه اولیه، سیگنال‌های مثبتی دریافت کرده‌ایم. ما پارامترهای فنی اولیه محصول، از جمله حساسیت، ویژگی و قابلیت اطمینان را در مقیاس آزمایشگاهی، با استفاده از آنتی‌ژن‌های استاندارد به عنوان نمونه‌های آزمایشی، ارزیابی کرده‌ایم. نتایج اولیه نشان می‌دهد که محصول این معیارها را به خوبی برآورده می‌کند و پایه محکمی برای ما ایجاد می‌کند تا مراحل آزمایش بالینی را روی نمونه‌های واقعی بیمار ادامه دهیم. با این حال، باید تأکید کرد که هنوز در مرحله نمونه اولیه است و نمی‌توان آن را یک محصول تجاری در نظر گرفت.

اگرچه تعداد نمونه‌های آزمایش‌شده در حال حاضر محدود است، اما این نتایج پتانسیل بالای محصول را نشان داده‌اند. در آینده، ما به گسترش آزمایش‌های بالینی در مقیاس بزرگ‌تر و چندمرکزی ادامه خواهیم داد تا پایداری و قابلیت اطمینان را تأیید کنیم، قبل از اینکه به سمت توسعه محصول تجاری حرکت کنیم.

- آیا می‌توانید اطلاعات بیشتری در مورد حفاظت از مالکیت معنوی و انتظارات برای تجاری‌سازی محصول در آینده نزدیک به اشتراک بگذارید؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: در طول فرآیند تحقیق، ما توجه زیادی به حفاظت از مالکیت معنوی داشتیم تا پایه محکمی برای تجاری‌سازی ایجاد کنیم. تاکنون، این گروه 3 درخواست ثبت اختراع مربوط به نوارهای تست برای تشخیص نشانگر سرطان CEA، نوارهای تست برای تشخیص آنتی‌ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBsAg) و نوارهای تست برای تشخیص باکتری‌های عامل عفونت‌های بیمارستانی با راهکارهای یکپارچه برای جمع‌آوری نمونه از محیط هوا ارائه کرده است. تاکنون، هر سه درخواست به عنوان معتبر پذیرفته شده‌اند. اینها گام‌های مهمی برای ما در جهت تکمیل فناوری، همکاری با شرکت‌های تولیدی و انتظار برای عرضه محصولات به بازار در آینده نزدیک هستند که نیازهای آزمایش سریع، راحت و قابل اعتماد برای جامعه را برآورده می‌کنند.

- در طول فرآیند اجرا، تیم تحقیقاتی با چه مشکلات و چالش‌هایی روبرو شد؟ و چه عامل تعیین‌کننده‌ای به پروژه کمک کرد تا به موفقیت اولیه فعلی خود دست یابد؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: در طول فرآیند اجرا، با مشکلات زیادی، به ویژه محدودیت‌های بودجه و زیرساخت‌های آزمایشی، مواجه شدیم. با این حال، عوامل کلیدی که به گروه کمک کردند تا به موفقیت‌های اولیه دست یابند، پشتکار، خلاقیت، همکاری بین رشته‌ای بین دانشمندان و مهمتر از همه، کار با تمام وجود بود. ما امیدواریم که همچنان از وزارت علوم و فناوری و بودجه‌های حمایتی تحقیقاتی حمایت کنیم تا بتوانیم نمونه اولیه را تکمیل کرده و دامنه آزمایش‌های بالینی را گسترش دهیم. علاوه بر این، هدف ما راه‌اندازی محصولات تجاری برای تشخیص و نظارت بر سرطان و در عین حال به کارگیری آنها در بسیاری از بیماری‌های عفونی دیگر است که به بهبود کیفیت مراقبت‌های بهداشت عمومی کمک می‌کند.

- علاوه بر تشخیص و نظارت بر سرطان، این مسیر تحقیقاتی چه کاربردهای دیگری را ایجاد می‌کند؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: این مسیر تحقیقاتی علاوه بر کاربرد در تشخیص و نظارت بر سرطان، چشم‌اندازهای بسیار دیگری را نیز باز می‌کند. به طور خاص، با نوار تست تشخیص ویروس H5N1، آن را بر روی نمونه‌های ویروس جدا شده و نمونه‌های طیور مبتلا به برونشیت عفونی آزمایش کرده‌ایم. نتایج نشان داد که گزینش‌پذیری به ۱۰۰٪ رسیده و حساسیت H5N1 معادل آستانه Ct 35 آزمایش PCR بوده است - نتیجه‌ای که ما به آن بسیار افتخار می‌کنیم. به موازات آن، این گروه همچنین یک راه‌حل یکپارچه برای نمونه‌برداری بیوآئروسل و فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص سریع میکروارگانیسم‌های موجود در هوا مانند E.coli، Klebsiella یا Pseudomonas aeruginosa توسعه داده است. اگر به بهبود و ساخت یک فرآیند تولید در مقیاس تجاری ادامه دهیم، این محصول قیمت مناسبی خواهد داشت و نه تنها در خدمت سلامت عمومی است، بلکه ارزش کاربردی در کشاورزی و دامداری نیز خواهد داشت - به کنترل بیماری، تضمین ایمنی مواد غذایی و به حداقل رساندن ضررهای اقتصادی کمک می‌کند.

- آیا در آینده، این گروه قصد دارد تحقیقات خود را به فناوری‌های بالاتر گسترش دهد؟

- دانشیار دکتر ترونگ تی نگوک لین: با چشم‌انداز بلندمدت، امیدوارم گروه تحقیقاتی میان‌رشته‌ای ما به یک مرجع تحقیق و توسعه قابل اعتماد برای کسب‌وکارها تبدیل شود. این گروه آماده است تا در قراردادهای تحقیقاتی برای بهبود محصولات موجود یا توسعه محصولات جدید طبق سفارشات تجاری، بر اساس نقاط قوت گروه در بیوتکنولوژی و مواد پیشرفته، مشارکت کند. بدین ترتیب، ما انتظار داریم راه‌حل‌هایی با ارزش عملی ایجاد کنیم که به ارتقای نوآوری و بهبود رقابت‌پذیری کسب‌وکارهای ویتنامی کمک کند.

در برنامه میان‌مدت، هدف ما تجاری‌سازی کیت‌های تست سریع برای نشانگرهای سرطان و همچنین باکتری‌ها و ویروس‌های عامل بیماری‌های عفونی است. در عین حال، این گروه بر توسعه و راه‌اندازی کیت‌های استخراج DNA/RNA مبتنی بر فناوری LFIA نیز تمرکز دارد - محصولی که می‌تواند جایگزین کیت‌های وارداتی فعلی شود. مزیت برجسته این کیت این است که انجام آن تنها ۳ تا ۵ دقیقه طول می‌کشد، زمانی که تمام مراحل تخریب سلول، شستشو و بازیابی DNA/RNA به طور کامل و بدون نیاز به هیچ تجهیزات اضافی در ماده جداکننده ادغام شده است. هزینه محصول در مقایسه با کیت‌های تجاری تنها ۱/۳ تا ۱/۵ است. نکته کلیدی که تفاوت را ایجاد می‌کند، استفاده از فناوری پلاسمای سرد برای ایجاد یک منطقه بافر برای کمک به حفظ DNA/RNA و بازیابی آسان آن است. این یک جهت‌گیری جدید است که هم زمان عملیات را کوتاه می‌کند و هم هزینه‌ها را به طور قابل توجهی کاهش می‌دهد و برای تحقیقات و کاربردهای عملی در پزشکی و کشاورزی مناسب است.

- به مناسبت هشتادمین سالگرد تأسیس و توسعه بخش علوم و فناوری BC&VT، چه پیامی را می‌خواهید به نسل جوان دانشمندان ارسال کنید؟

- دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین: مسیر تحقیقات علمی پر از چالش است و نیاز به پشتکار و اشتیاق دارد. من همیشه معتقدم که "اگر ادامه دهید، به آنجا خواهید رسید". امیدوارم نسل جوان دانشمندان، آرمان‌های خود را حفظ کنند و با جسارت وارد حوزه‌های جدیدی شوند که هنوز "مناطق سفید" زیادی برای بررسی وجود دارد. موفقیت تحقیقات نه تنها با تعداد انتشارات بین‌المللی، بلکه مهمتر از آن، با محصولات و فناوری‌هایی که واقعاً وارد زندگی می‌شوند و به بهبود کیفیت مراقبت‌های بهداشتی و توسعه پایدار کشور کمک می‌کنند، سنجیده می‌شود.

- صمیمانه از دانشیار، دکتر ترونگ تی نگوک لین، تشکر می‌کنم!

مرکز ارتباطات علم و فناوری

منبع: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm