
سادهسازی رویههای اداری، تمرکززدایی از قدرت و اختیار، و افزایش اثربخشی، کارایی، نظم و انضباط مدیریت دولتی در حوزه مدیریت لوازم آرایشی.
برخی کاستیها و موانع
طبق اعلام وزارت بهداشت ، بررسی اجرای عملی مصوبه دولت شماره ۹۳/۲۰۱۶/ND-CP مورخ ۱ ژوئیه ۲۰۱۶، در مورد تنظیم شرایط تولید لوازم آرایشی و اسناد راهنمای مرتبط، نشان میدهد که بسیاری از مقررات فعلی به تدریج کاستیها و موانعی را آشکار کردهاند که الزامات عملی را برآورده نمیکنند:
برخی از مقررات قانونی در مورد مدیریت لوازم آرایشی هنوز بسیار کلی هستند و نیاز به شفافسازی دارند، مانند شرایط تولید لوازم آرایشی، صلاحیت نمونهبرداری از لوازم آرایشی و رویههای آزمایش لوازم آرایشی...
علاوه بر این، برخی از مقررات قانونی در مورد مدیریت لوازم آرایشی و بهداشتی با هم تداخل دارند، ناکافی هستند، خیلی عملی نیستند، یا دیگر برای رویههای فعلی مناسب نیستند و نیاز به اصلاح یا لغو دارند. به عنوان مثال، قوانین فعلی رویه اظهارنامه را تصریح میکنند اما همچنان مستلزم ارائه اسناد از قبل اظهارنامه هستند؛ مقررات مربوط به برچسبگذاری با روند توسعه فناوری همگام نبوده است؛ و رویه فعلی برای تأیید محتوای تبلیغات لوازم آرایشی و بهداشتی یک مانع اداری است که بار را بر دوش مشاغل افزایش میدهد و با روند مدیریت پس از بازرسی مطابقت ندارد...
علاوه بر این، چندین موضوع عملی باید به این فرمان اضافه شود، مانند مقررات مربوط به اختیار تدوین، صدور و بهروزرسانی فهرست مواد ممنوعه، محدود شده یا مجاز تحت توافقنامه لوازم آرایشی آسهآن؛ مقررات مربوط به بازرسیهای دورهای یا برنامهریزی نشده از تأسیساتی که گواهینامههای واجد شرایط بودن برای تولید یا گواهینامههای "شیوههای صحیح تولید لوازم آرایشی" (CGMP) دریافت کردهاند؛ مقررات مربوط به بازرسی و نظارت بر ایمنی و کیفیت لوازم آرایشی پس از اعلام، در مورد فراخوان محصولات آرایشی متخلف و در مورد تعلیق موقت پذیرش درخواستهای اعلام محصولات آرایشی...
بنابراین، تدوین یک فرمان تنظیمکننده مدیریت لوازم آرایشی و بهداشتی برای غلبه بر کاستیها و محدودیتهای فرمان ۹۳/۲۰۱۶/ND-CP و رسیدگی به مسائلی که در عمل پیش میآیند، ضروری است؛ سادهسازی رویههای اداری، تمرکززدایی از قدرت و اختیار، و افزایش اثربخشی، کارایی، نظم و انضباط مدیریت دولتی لوازم آرایشی و بهداشتی.
محتوای اصلاحشده و بهبودیافته
در راستای سیاست تغییر از پیش بازرسی به پس بازرسی، همراه با بازرسی و نظارت پیشرفته، انتقال مدیریت شرایط کسب و کار از صدور مجوز و صدور گواهینامه به افشای شرایط کسب و کار و پس از بازرسی، کاهش رویههای اداری و اجرای توافقنامه لوازم آرایشی و بهداشتی آسهآن، پیشنویس این فرمان الزامات ایمنی و کیفیت محصولات آرایشی و بهداشتی را اصلاح و پالایش میکند:
برای اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات آرایشی، پیشنویس مقررات تصریح میکند که محصولات آرایشی باید الزامات ASEAN در مورد محدودیتهای فلزات سنگین، میکروارگانیسمها و ناخالصیهای ناچیز را برآورده کنند. فرمولاسیونهای آرایشی باید مطابق با ضمائم توافقنامه آرایشی ASEAN مطابق با آخرین نسخه بهروز شده از شورای آرایشی ASEAN باشند و باید از نظر ایمنی طبق دستورالعملهای ASEAN برای ارزیابی ایمنی آرایشی ارزیابی شوند. استانداردهای داخلی تدوین شده توسط تولیدکنندگان لوازم آرایشی برای محصولاتشان باید مطابق با قانون استانداردها و مقررات فنی حفظ و منتشر شوند.
در مورد اظهارنامه محصولات آرایشی و بهداشتی: سازوکار جدید اظهارنامه بر اساس اصل «کسب و کارها ابتدا مسئولیت را بر عهده میگیرند - سازمانهای نظارتی بعداً بازرسی میکنند» (یک تغییر کامل از پیش بازرسی به پس بازرسی)، مطابق با مقررات توافقنامه آرایشی و بهداشتی ASEAN عمل میکند: قبل از عرضه به بازار، محصولات باید توسط خود مؤسسه بازرسی شوند و اطلاعات به صورت عمومی در سیستم مدیریت الکترونیکی متمرکز لوازم آرایشی و بهداشتی (و پورتالهای اطلاعاتی مرتبط) افشا شود.
این امر کسب و کارها را مجبور میکند که از همان ابتدا مسئولیت کامل ایمنی و قانونی بودن محصولات خود را بر عهده بگیرند؛ کمیته مردمی استان فقط اطلاعات را دریافت و به صورت عمومی اعلام میکند. این اعلام عمومی تأیید میکند که درخواست به سیستم ارسال شده است، نه اینکه به منزله تأیید محتوا باشد.
پس از اعلام و عرضه محصول، سازمان دولتی بررسی اسناد را انجام میدهد. اگر اسناد ناقص تشخیص داده شوند، سازمان نظارتی شماره اعلام محصول قبلاً صادر شده را لغو میکند، بازرسی غافلگیرانه انجام میدهد، محصول را فراخوان میکند و به تخلف رسیدگی میکند.
پروندههای ثبت محصول باید شامل «استانداردهای کیفیت محصولات آرایشی و بهداشتی» باشند تا ایمنی و کیفیت محصول کنترل شود و به عنوان مبنایی برای بازرسی و آزمایش کیفیت پس از ثبت (در مواردی که یک استاندارد پایه است و هنوز در پایگاه داده ملی استانداردها، اندازهگیری و کیفیت منتشر نشده است) عمل کند.
تولید لوازم آرایشی در ویتنام
پیشنویس این فرمان، شرط واحدی را برای اعطای گواهی صلاحیت تولید لوازم آرایشی و گواهی CGMP به منظور بهبود کیفیت محصولات آرایشی تولید داخل و ادغام آنها با استانداردهای بینالمللی تعیین میکند؛ کسبوکارها میتوانند همزمان برای هر دو درخواست دهند و این امر باعث کاهش رویههای اداری دست و پا گیر و شرایط کسبوکار میشود.
تأسیسات تولیدی باید هر سه سال یکبار، مطابق با رویههای بینالمللی، یا به صورت موردی، به صورت دورهای ارزیابی شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها به طور مداوم تمام شرایط را حفظ کرده و در طول فعالیت خود با اصول و استانداردهای «روشهای صحیح تولید برای لوازم آرایشی» (CGMP) مطابقت دارند.
وزارت بهداشت در حال حاضر در حال دریافت بازخورد در مورد این پیشنویس در پورتال آنلاین وزارتخانه است.
مین هین
منبع: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm







نظر (0)