تشخیص برونکودیلاتورهای تقلبی، ماده مؤثر اصلی به کمتر از 20٪ می‌رسد

وزارت بهداشت متوجه شد که نمونه‌ی برونکودیلاتور تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرمی، الزامات کیفی را برآورده نمی‌کند و میزان تئوفیلین آن تنها به ۱۹.۷۱ درصد می‌رسد.

عکس تصویرسازی.

وزارت داروسازی ( وزارت بهداشت ) اعلام کرد که از مرکز آزمایش استان دونگ نای پیامی دریافت کرده است که در آن گفته شده محصولی تقلبی تشخیص داده شده است.

به طور خاص، نمونه محصول دارای اطلاعاتی روی برچسب با عنوان قرص‌های تئوفیلین با رهایش تدریجی ۱۰۰ میلی‌گرم (تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرم)، شماره دسته ۰۵۰۸۹، تاریخ تولید: ۲ مارس ۲۰۲۲، تاریخ انقضا: ۲ مارس ۲۰۲۶؛ محل تولید: Pharmacy Laboratories Plus (ورشو)، است، اما هیچ اطلاعاتی در مورد گواهی ثبت گردش و/یا شماره مجوز واردات، مرکز واردات روی برچسب وجود ندارد.

نمونه‌های دارو توسط تیم بازرسی بین رشته‌ای در شرکت کلینیک عمومی مای آن (داروخانه مای آن)، واقع در تقاطع دا کیا، روستای ۴، کمون دا کیا، ناحیه بو گیا مپ، استان بین فوک (قدیمی)، گرفته شد.

نمونه دارو در مقایسه با محتوای ذکر شده روی برچسب، الزامات کیفی برای شاخص کمی تئوفیلین (فقط ۱۹.۷۱٪) و شاخص حلالیت (۱۸.۸-۲۲.۵٪) را برآورده نکرد.

سازمان داروی ویتنام از وزارت بهداشت استان دونگ نای درخواست کرد تا فوراً به کمیته راهبری ۳۸۹ گزارش دهد و با پلیس، سازمان‌های مدیریت بازار، کمیته راهبری ۳۸۹ و مقامات ذی‌ربط هماهنگی لازم را برای انجام بازرسی از شرکت کلینیک عمومی مای آن و ردیابی منشأ سری محصولات فوق انجام دهد.

با مراکز متخلف طبق مقررات برخورد قاطع شود؛ نتایج بازرسی، بررسی و رسیدگی به مراکز متخلف را قبل از 31 جولای به اداره دارو گزارش دهید.

سازمان دارو همچنین از ادارات بهداشت درخواست کرد تا به کسب و کارها و مصرف‌کنندگان دارو و مردم اطلاع دهند که محصولات فوق را خریداری/فروش یا استفاده نکنند؛ هرگونه علائم مشکوک از تولید و تجارت داروهای تقلبی یا داروهای با منشأ ناشناخته را فوراً به سازمان‌های بهداشتی و مقامات مربوطه گزارش دهند.

تئوفیلین یک داروی گشادکننده برونش است که برای درمان علامتی انسداد مجاری هوایی ناشی از آسم مزمن یا سایر بیماری‌های مزمن ریه تجویز می‌شود.

پیش از این، اداره داروی ویتنام، ابلاغیه رسمی شماره ۴۲۲۹ مورخ ۳۱ دسامبر ۲۰۲۴ و ابلاغیه رسمی شماره ۱۴۳۰ مورخ ۲۸ مه ۲۰۲۵ را به ادارات بهداشت صادر کرده بود تا در مورد داروی تقلبی تئوفیلین ۲۰۰ میلی‌گرم، تولید شده توسط Pharmacy Laboratories Plus (ورشو)، اطلاع‌رسانی کنند؛ نمونه دارو هیچ اطلاعاتی در مورد شماره ثبت گردش و/یا شماره مجوز واردات روی برچسب نداشت.

در این اسناد، سازمان دارو از ادارات بهداشت درخواست کرد تا با مقامات ذیصلاح برای بازرسی، تأیید و ردیابی منشأ داروهای تقلبی فوق‌الذکر هماهنگی کنند؛ و به مراکز آزمایش دستور داد تا نمونه‌برداری و آزمایش کیفیت داروهای در گردش در منطقه را برای یافتن داروهایی که در معرض خطر تقلبی بودن یا کیفیت پایین هستند، افزایش دهند.

plo.vn

منبع: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html