تولید داروهای جدید با استفاده از فناوری سلول‌های بنیادی

سلول‌های بنیادی با توانایی تمایز به انواع مختلف سلول، در درمان بسیاری از بیماری‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرند و نقش مهمی در تحقیقات پزشکی و توسعه دارو ایفا می‌کنند.

سلول‌های بنیادی نقش اساسی در توسعه داروهای جدید دارند. امروزه، اکثر داروهای جدید قبل از اینکه بتوانند در انسان استفاده شوند، باید آزمایش‌های حیوانی (آزمایش درون‌تنی) را پشت سر بگذارند. با این حال، حتی اگر دارویی کاملاً در حیوانات مناسب باشد، نمی‌توان تضمین کرد که برای استفاده در انسان کاملاً بی‌خطر باشد. راه‌حل ایده‌آل برای مشکل عوارض جانبی دارو، آزمایش دارو روی سلول‌های انسانی (آزمایش درون‌تنی) قبل از ورود به آزمایشات بالینی انسانی است.

بسیاری از مطالعات نشان داده‌اند که سلول‌های بنیادی ابزارهای مؤثری برای تحقیق و توسعه دارو هستند. یک مطالعه (2023) نشان داد که سلول‌های بنیادی یک بستر آزمایش آزمایشگاهی ایده‌آل برای تحقیقات دارویی فراهم می‌کنند. آن‌ها امکان شناسایی اهداف مولکولی جدید، ارزیابی اثرات دارویی ترکیبات و پیش‌بینی اثربخشی بالینی را فراهم می‌کنند. نمونه‌های بارز شامل ایجاد مدل‌های سرطانی از سلول‌های بنیادی بیمار برای ارزیابی اثربخشی ایمونوتراپی‌ها است.

سلول‌های بنیادی علاوه بر جایگزینی بافت از دست رفته یا آسیب‌دیده، می‌توانند به سرعت بخشیدن به تحقیقات دارویی و غربالگری نیز کمک کنند. با استفاده از سلول‌های بنیادی برای شبیه‌سازی بیماری در سطح سلولی، دانشمندان می‌توانند مکانیسم‌های بیماری را بهتر درک کرده و ترکیبات دارای پتانسیل دارویی را به طور مؤثر غربالگری کنند.

طبق گفته موسسه پزشکی بازساختی کالیفرنیا (CIRM)، کاربرد فناوری‌های سلول‌های بنیادی پس از روشن شدن مکانیسم‌های بیماری، زمان و هزینه توسعه دارو را کوتاه می‌کند. انتظار می‌رود فناوری سلول‌های بنیادی به طور قابل توجهی توانایی شرکت‌های داروسازی را برای غربالگری داروهای جدید از نظر عوارض جانبی در مراحل اولیه فرآیند توسعه بهبود بخشد و زمان لازم برای توسعه یک داروی جدید را به طور قابل توجهی کاهش دهد.

بسیاری از کشورهای جهان مانند ایالات متحده، کانادا، آلمان، ژاپن، چین و غیره از فناوری سلول‌های بنیادی برای توسعه موفقیت‌آمیز داروهای جدید استفاده کرده‌اند. در حال حاضر، محبوب‌ترین آنها فناوری سلول‌های بنیادی پرتوان (iPS) و فناوری انتقال هسته سلول سوماتیک (SCNT) هستند. سلول‌های بنیادی پرتوان ایجاد شده از طریق فناوری سلول‌های iPS و SCNT، رده‌های سلولی با ویژگی‌های ژنتیکی یکسان با فرد اهداکننده سلول ایجاد می‌کنند.

یک نمونه، فرآیند تحقیق برای تولید داروهای ضدالتهاب برای بیماران پارکینسون است. فرآیند تحقیق دارو با گرفتن نمونه کوچکی از سلول‌های پوست یک بیمار پارکینسون آغاز می‌شود. دانشمندان این نمونه از سلول‌ها را تحت شرایط ویژه کشت می‌دهند تا آنها را به سلول‌های عصبی مشابه سلول‌های آسیب‌دیده در مغز بیمار تبدیل کنند. پس از یک دوره نظارت، این سلول‌های جدید فرآیند بیماری پارکینسون را در ظرف کشت به طور دقیق بازتولید می‌کنند. محققان تغییراتی را که هنگام شروع بیماری در داخل سلول‌ها رخ می‌دهد، با جزئیات مشاهده خواهند کرد. بدین ترتیب، روش‌هایی برای غربالگری زودهنگام داروها ایجاد می‌شود که به پیشگیری، کند کردن، توقف یا حتی معکوس کردن پیشرفت بیماری پارکینسون کمک می‌کند.

سلول‌های بنیادی همچنین برای ارزیابی ایمنی و خطرات احتمالی داروهای جدید استفاده می‌شوند. به گفته دکتر بروس کانکلین، محقق ارشد موسسه بیماری‌های قلبی عروقی گلدستون، غربالگری دارو با استفاده از سلول‌های بنیادی پرتوان روشی مؤثر برای تشخیص عوارض جانبی سمی است. بر این اساس، سلول‌های بنیادی به انواع سلول‌های بالغ مانند سلول‌های قلب، سلول‌های کبد یا سلول‌های مغز کشت داده می‌شوند، سپس در معرض داروهای جدید و/یا خطرات احتمالی محیطی قرار می‌گیرند تا عوارض جانبی احتمالی ثبت شود. به عنوان مثال، استفاده از سلول‌های بنیادی عصبی برای مطالعه بیماری آلزایمر و غربالگری مهارکننده‌های بتا آمیلوئید.

در واقع، فرآیند آزمایش دارو سال‌ها طول می‌کشد و میلیون‌ها دلار هزینه دارد. در ایالات متحده، یک داروی جدید قبل از عرضه به بازار باید چهار مرحله را طی کند: کشف و توسعه، تحقیقات پیش‌بالینی، آزمایش‌های بالینی و بررسی توسط FDA. علاوه بر این، میانگین زمان لازم برای طی مراحل مختلف توسعه و دریافت تأییدیه از آژانس دارویی اروپا (EMA) یا سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) 10 سال است.

در درازمدت، سلول‌های بنیادی راه‌های جدیدی را برای درمان دارویی شخصی‌سازی‌شده باز می‌کنند. با ایجاد مدل‌های بیماری فردی با استفاده از سلول‌های بنیادی خود بیمار، دانشمندان و ارائه‌دهندگان خدمات درمانی قادر خواهند بود پیش‌بینی کنند که هر بیمار چگونه به هر دارو پاسخ خواهد داد، که این امر میزان موفقیت درمان را افزایش و زمان بهبودی را کوتاه می‌کند.

منبع: https://baodautu.vn/phat-trien-thuoc-moi-tu-cong-nghe-te-bao-goc-d227540.html