وو توان کونگ، مدیر اداره دارو ( وزارت بهداشت )، به تازگی مصوبه شماره ۸۵۴ را امضا کرده و فهرست ۲۴۲ داروی تولید داخل که گواهی ثبت برای گردش در ویتنام دریافت کردهاند - سری ۲۱۵ - را منتشر کرده است.
بر این اساس، تولیدکنندگان دارو و مراکز ثبت دارو موظفند: داروها را مطابق با پروندهها و اسناد ثبت شده در وزارت بهداشت تولید کنند؛ شماره ثبت صادر شده توسط وزارت بهداشت را روی برچسب دارو چاپ یا الصاق کنند؛ و فقط داروهای تحت کنترل ویژه را در صورت داشتن گواهی صلاحیت تولید و توزیع کنند.
افزایش تولید و در دسترس بودن داروهای تولید داخل، تأمین کافی برای رفع نیازهای درمانی را تضمین میکند.
مراکز تولید و ثبت دارو باید از مقررات وزارت بهداشت در مورد بهروزرسانی استانداردهای کیفیت دارو و بهروزرسانی برچسبهای دارو و بروشورهای راهنما پیروی کنند؛ با مراکز درمانی برای رعایت مقررات فعلی در مورد داروهای تجویزی هماهنگی داشته باشند و بر ایمنی، اثربخشی و عوارض جانبی داروها بر مردم ویتنام نظارت داشته باشند.
به گفته معاون وزیر بهداشت، دو شوان توین، کاربرد فناوری اطلاعات در دریافت و ارزیابی درخواستها، روند اعطای شماره ثبت دارو را اصلاح و تسریع کرده است. قبل از سال 2020، وزارت بهداشت سالانه بیش از 100 شماره ثبت دارو اعطا میکرد؛ در سال 2022، این تعداد به 2721 و در سال 2023 به 4592 رسید. تنها در 11 ماه اول سال 2024، 13164 دارو شماره ثبت دریافت کردند که برابر با کل پنج سال گذشته است.
منبع: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm








نظر (0)