وو توان کوانگ، مدیر اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت )، به تازگی حکم شماره ۸۵۴ را امضا کرده است که فهرست ۲۴۲ داروی تولید داخل که برای توزیع در ویتنام ثبت شدهاند - سری ۲۱۵ - را منتشر میکند.
بر این اساس، مؤسسات تولید و ثبت دارو موظفند: داروها را مطابق با سوابق و اسناد ثبت شده در وزارت بهداشت تولید کنند؛ شماره ثبت صادر شده توسط وزارت بهداشت را روی برچسب دارو چاپ یا الصاق کنند؛ و فقط داروهای کنترل ویژه را با داشتن گواهی صلاحیت تولید و توزیع کنند.
داروهای بیشتری تولید و توزیع میشوند تا تأمین نیازهای درمانی تضمین شود.
مراکز تولید و ثبت دارو باید از مقررات وزارت بهداشت در مورد بهروزرسانی استانداردهای کیفیت دارو و بهروزرسانی برچسبهای دارو و دستورالعملهای استفاده پیروی کنند؛ با مراکز درمانی برای رعایت مقررات فعلی در مورد داروهای تجویزی هماهنگی داشته باشند، ایمنی، اثربخشی و عوارض ناخواسته داروها بر مردم ویتنام را رصد کنند.
به گفته معاون وزیر بهداشت، دو شوان توین، با به کارگیری فناوری اطلاعات در دریافت و ارزیابی، صدور شماره ثبت دارو اصلاح و تسریع شده است. قبل از سال 2020، وزارت بهداشت هر ساله بیش از 100 شماره ثبت دارو صادر میکرد؛ در سال 2022، 2721 و در سال 2023، 4592 شماره ثبت وجود داشت. تنها در 11 ماه اول سال 2024، 13164 دارو شماره ثبت صادر شد که برابر با کل 5 سال گذشته است.
منبع: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm






نظر (0)