فراخوان سراسری ژل ضدعفونی‌کننده و پیشگیری از اسکار پرومد برای کودکان به دلیل نقض ترکیبات و برچسب‌ها

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به تازگی سندی مبنی بر تعلیق توزیع و جمع‌آوری سراسری سری تولید ژل پرومد، جعبه ۱ تیوب ۳۰ گرمی، به دلیل کشف تخلفات متعدد در ترکیبات، محتوا و مطالب چاپ شده روی برچسب که مطابق با مقررات نیستند، صادر کرده است.

بسته‌بندی محصول با عباراتی مانند «پیشگیری از جای زخم»، «بازسازی سلول‌های جدید پوست، بهبود سریع زخم‌ها» مقررات برچسب‌گذاری را نقض می‌کند.

به طور خاص، سری تولید ژل پرومد، جعبه‌ای حاوی ۱ تیوب ۳۰ گرمی، دارای شماره رسید اعلامیه محصول آرایشی (PCB) 52/22/CBMP-HY، شماره سری تولید ۰۱۰۱۲۴، تاریخ تولید ۸ ژانویه ۲۰۲۴ و تاریخ انقضا ۸ ژانویه ۲۰۲۷ است.

این محصول توسط شرکت سهامی دارویی Starmed High-Tech (به آدرس: روستای شوان دائو، بخش شوان دوک، شهر مای هائو، استان سابق هونگ ین) تولید می‌شود و شرکت سهامی گروه دارویی Starmed (به آدرس: C12، منطقه شهری TT6 وان کوان، شهر هانوی ) مسئول عرضه آن به بازار است.

بر این اساس، این محصول دارای ۳ مورد تخلف بود. نتایج آزمایش نشان داد که نمونه ژل پرومد حاوی متیل پارابن، ماده نگهدارنده‌ای که در فرمول منتشر شده محصول وجود ندارد، بوده است.

علاوه بر این، میزان فنوکسی اتانول موجود در محصول ۱.۰۸٪ است که از حد مجاز مندرج در پیوست ششم توافق‌نامه لوازم آرایشی آسه‌آن فراتر رفته است.

نه تنها ترکیبات نادرست بودند، بلکه برچسب‌گذاری محصول نیز نادرست بود. به طور خاص، دستورالعمل‌های چاپ شده روی بسته‌بندی به مواردی مانند «جلوگیری از ایجاد جای زخم»، «بازسازی سلول‌های جدید پوست، بهبود سریع زخم‌ها» یا موارد استفاده برای بسیاری از بیماری‌های پوستی ناشی از ویروس‌ها مانند بیماری دست، پا و دهان، تبخال، زونا، آبله مرغان، سرخک و... اشاره داشتند، در حالی که طبق مقررات، محصولات آرایشی مجاز به درج اطلاعات مربوط به درمان بیماری نیستند.

این عبارات به طور جدی بخشنامه شماره 06/2011/TT-BYT را نقض می‌کنند و با محتوای فرم اعلامیه صادر شده مغایرت دارند.

سازمان داروی ویتنام از ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها درخواست می‌کند تا به همه مشاغل و کاربران لوازم آرایشی در منطقه اطلاع دهند که فوراً گردش و استفاده از بسته ژل پرومد که تخلف محسوب می‌شود را متوقف کرده و آن را به تأمین‌کننده برگردانند.

همزمان، فراخوان و معدوم‌سازی تمام محصولات را سازماندهی کنید، بر اجرای آن بازرسی و نظارت داشته باشید و با متخلفان طبق قانون به شدت برخورد کنید.

در خصوص دو شرکت درگیر، این اداره درخواست کرد که اطلاعیه‌های فراخوان را به کل سیستم توزیع، مراکز استفاده، دریافت و معدوم‌سازی تمام محصولات متخلف ارسال کنند.

گزارش فراخوان را قبل از ۲۹ آگوست به سازمان دارو ارسال کنید. همزمان، تمام سری‌های دیگر محصولات پرومد ژل که تولید شده‌اند را بررسی کنید. در صورت مشاهده خطاهای مشابه، باید فوراً فراخوان شوند.

این وزارتخانه تأکید کرد که اگر گزارش‌ها صحت نداشته باشند، این شرکت مسئولیت کامل را در برابر قانون بر عهده خواهد گرفت.

سازمان دارو علاوه بر درخواست فراخوان محصول، از ادارات بهداشت هانوی و هونگ ین نیز درخواست کرد تا رسید اعلامیه محصول آرایشی شماره 52/22/CBMP-HY را لغو کنند و همزمان انطباق تولید و تجارت لوازم آرایشی دو شرکت Starmed ذکر شده در بالا با مقررات قانونی را بررسی کنند. در صورت مشاهده تخلف، باید طبق مقررات با آن برخورد شود.

بید

منبع: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm