Suspension de la circulation et rappel des capsules molles SOS Fever® Fort en raison de violations de qualité

Le Département de la Santé de Hanoi vient de publier un document suspendant la circulation et rappelant les capsules molles SOS Fever® Fort en raison de violations de qualité.

Le Département de la Santé de Hanoi vient d'émettre une directive aux responsables des établissements médicaux de la région, aux départements de santé des districts, des villes, à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company situés au comptoir 431, 4ème étage, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan concernant le rappel du médicament SOS Fever® Fort qui ne répond pas aux normes de qualité.

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En conséquence, le Département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel à Hanoi et dans les établissements qui ont acheté le lot de médicaments fourni par Dadison USA Joint Stock Company : SOS Fever® Fort capsules molles (Ibuprofène 400 mg), Numéro d'enregistrement : VN-26102-17, Numéro de lot : B4001, Date de fabrication : 22 février 2024, Date d'expiration : 22 février 2027, fabriqué par Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, ne répondant pas aux exigences de qualité des propriétés (violation de niveau 3).

En outre, le Département a également demandé à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company et Dadison USA Joint Stock Company de rappeler complètement la capsule molle SOS Fever® Fort susmentionnée et d'envoyer le rapport de rappel et les dossiers de rappel au Département de l'administration des médicaments du Département de la santé de Hanoi, conformément à la réglementation.

Les établissements médicaux, les grossistes et les détaillants de médicaments de la région examinent et rappellent d'urgence les lots de médicaments susmentionnés qui ne répondent pas aux normes de qualité. Les services de santé des districts, des villes et des communes informent les établissements médicaux placés sous leur gestion ; Effectuer l’inspection et la supervision de la mise en œuvre du rappel de l’établissement (le cas échéant).

Le Département de la Santé de Hanoi inspectera et supervisera le rappel des unités, informera les unités, mettra en œuvre et signalera la mise en œuvre au Département de la Santé.

Quelques jours plus tôt, le Département de la Santé de Hanoi avait également publié un document rappelant le médicament Alphatrypa DT qui ne répondait pas aux normes de qualité. Médicament fourni par Nhat Thanh Pharma International Company Limited ; Le lieu de fabrication et de distribution est Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco car il ne répond pas aux normes de qualité pour les indicateurs quantitatifs (violation de niveau 2).

Le ministère de la Santé a demandé à Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco et à Nhat Thanh Pharma International Company Limited de procéder au rappel complet des comprimés Alphatrypa DT (chymotrypsine 4,2 mg) ; Téléphone : VN-26281-17; Numéro de lot : 84324 ; Date de production : 25 mai 2024 ; Date d'expiration : 25/05/2026 ; Envoyez les rapports de rappel et les dossiers de rappel comme prescrit dans la dépêche officielle 3288/QLD-CL.

Dans le même temps, les établissements médicaux, les grossistes et les détaillants de médicaments de la région examinent et rappellent d’urgence les lots de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité ci-dessus. Les services de santé des districts, des villes et des communes informent les établissements médicaux placés sous leur gestion ; Effectuer l’inspection et la supervision de la mise en œuvre du rappel de l’établissement (le cas échéant).

On sait que récemment, de nombreux types de médicaments qui portent atteinte à la qualité ont été rappelés. Plus précisément, à la mi-septembre 2024, le ministère de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel des capsules de microparticules Zovitit (Acyclovir 200 mg), numéro GĐKLH : VN-15819-12, numéro de lot : 0017, NSX : 03/05/23, EXP : 02/05/26 fabriquées par SC Slavia Pharma SRL (Roumanie), importées par Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

En conséquence, la succursale de Codupha Hanoi de la société par actions pharmaceutique centrale s'est coordonnée avec la société par actions pharmaceutique centrale Codupha pour rappeler le lot de médicaments qui ne répondait pas aux normes de qualité qui avaient été distribués, préparer un dossier de rappel et signaler le rappel au département de la santé de Hanoi (le cas échéant).

En plus des médicaments mentionnés ci-dessus, le Département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel des comprimés de Cetecocenzitax (Cinarizin 25 mg), numéro GĐKLH : VD-20384-13 ; Numéro de lot : 01/0823 ; Fabricant : 030823 ; HD : 030826 violation de niveau 3 produite par Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Le Département de la Santé de Hanoi demande aux établissements de santé publics du secteur, aux établissements de santé non publics, aux entreprises de commerce de médicaments et aux établissements de vente au détail de médicaments de la région d'examiner et de rappeler minutieusement le lot de médicaments ci-dessus ; Envoyez les rapports de rappel et les dossiers de rappel au ministère de la Santé et au ministère de l'Administration des médicaments, comme prescrit. Le ministère de la Santé inspectera et supervisera le rappel des unités et des installations.

Les services de santé des districts, des villes et des communes informent les établissements médicaux placés sous leur gestion ; Effectuer l’inspection et la supervision de la mise en œuvre du rappel de l’établissement (le cas échéant).

Attention, il faut coordonner les efforts avec les agences médiatiques pour informer les entreprises et les consommateurs de drogues et les personnes de ne pas en faire le commerce ou la consommation.

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a également publié un communiqué officiel annonçant le rappel des comprimés d'Ubiheal 300 (acide thioctique 300 mg) de Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company en raison du non-respect des normes de qualité.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central et aux départements de la santé de tous les secteurs d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments de rappeler le lot ci-dessus de comprimés d'Ubiheal 300 (acide thioctique 300 mg) qui ne répondent pas aux normes de qualité ci-dessus.

De plus, publier des informations sur la décision de rappel de médicaments sur le site Web du Ministère, inspecter et superviser les unités mettant en œuvre cet avis ; traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur ; Signaler à l’Administration des médicaments et aux autorités compétentes.

Dans le même temps, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a chargé le Département de la santé de Hanoi et le Département de la santé de la province de Nam Dinh d'inspecter et de superviser la société par actions pharmaceutique Nam Ha afin de rappeler et de gérer les médicaments rappelés conformément à la réglementation.

Source : https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html