De nombreuses solutions pour prévenir la distorsion de la publicité pour les médicaments.

Le ministère de la Santé vient de publier une nouvelle circulaire réglementant la mise en œuvre des programmes de distribution gratuite de médicaments dans les établissements d'examens et de traitements médicaux, en insistant particulièrement sur l'exigence que les activités de distribution gratuite de médicaments ne soient pas exploitées à des fins publicitaires, de marketing ou pour créer un avantage concurrentiel dans l'approvisionnement pharmaceutique.

La circulaire publiée par le ministère de la Santé stipule clairement les responsabilités des établissements médicaux et des entreprises pharmaceutiques tout au long du processus de mise en œuvre du programme de gratuité des médicaments pour les patients.

Image illustrative.

Il est connu qu'au fil des années, avec l'émergence de traitements de nouvelle génération très coûteux, notamment en cancérologie, en immunologie et dans le domaine des maladies rares, de nombreux programmes de soutien aux médicaments ont été mis en place afin de réduire le fardeau financier pesant sur les patients.

Du côté positif, cela offre à de nombreux patients la possibilité d'accéder à des médicaments modernes qui leur étaient auparavant inaccessibles. Cependant, en l'absence de mécanismes de contrôle transparents, les programmes d'aide aux médicaments peuvent aussi créer des zones d'ombre dans la concurrence pharmaceutique, influençant indirectement les choix de traitement ou rendant les patients dépendants d'un programme d'aide spécifique.

Pour atténuer ce risque, le ministère de la Santé exige que les programmes de prise en charge des médicaments gratuits soient mis en œuvre sur la base d'accords écrits entre les entreprises pharmaceutiques et les établissements de santé, conformément à la réglementation en vigueur.

La fourniture d'un soutien médicamenteux doit être gratuite, non soumise à des conditions commerciales et ne doit pas influencer la décision du médecin concernant les méthodes de traitement ou les prescriptions médicamenteuses.

Le ministère de la Santé a notamment souligné que la gratuité des médicaments n'est pas une obligation pour les entreprises pharmaceutiques de garantir la disponibilité de tous les médicaments nécessaires aux patients. De plus, l'assurance maladie ne rembourse pas les médicaments fournis gratuitement.

La circulaire stipule également des principes stricts concernant la prescription et l'utilisation des médicaments dans le cadre du programme de soutien. Ainsi, les médicaments gratuits doivent être disponibles légalement au Vietnam et leur utilisation doit être conforme aux recommandations thérapeutiques du ministère de la Santé, aux notices approuvées ou à la Pharmacopée nationale.

Les bénéficiaires sont des patients ayant reçu un diagnostic définitif, une prescription médicamenteuse appropriée de leur médecin et participant volontairement au programme.

L'un des points notables de cette circulaire est l'exigence de transparence dans l'ensemble du processus de gestion et de distribution des médicaments de soutien gratuits.

Le ministère de la Santé exige que les médicaments soient utilisés uniquement conformément à la prescription et pour les patients concernés ; les dossiers médicaux ou les ordonnances doivent clairement indiquer que ces médicaments sont fournis dans le cadre d’un programme d’aide gratuit. Ces médicaments doivent également être conservés séparément et clairement identifiés.

De plus, l'élimination des médicaments périmés, endommagés ou retournés doit être conforme à la réglementation pharmaceutique, et les responsabilités et les coûts d'élimination doivent être clairement définis entre la société pharmaceutique et l'établissement de santé.

Le ministère de la Santé exige également que les établissements de santé publient sur leurs sites web ou dans leurs locaux des informations sur les programmes d'aide à l'achat de médicaments, afin que les patients soient informés de leurs droits. Parallèlement, les hôpitaux doivent mettre en place des procédures internes pour garantir une dispensation équitable, raisonnable et transparente des médicaments et prévenir les abus et le gaspillage.

En particulier, les établissements de santé doivent fournir aux patients des informations complètes sur les protocoles de traitement, l'efficacité des médicaments, leurs effets secondaires, leur coût et leurs droits lorsqu'ils participent à des programmes de soutien à la prise de médicaments gratuits.

Le ministère de la Santé exige des entreprises pharmaceutiques qu'elles garantissent l'origine légale et la qualité des médicaments et qu'elles les fournissent intégralement et rapidement conformément aux engagements pris envers les établissements de santé.

La circulaire souligne notamment l'interdiction formelle d'utiliser le programme de distribution gratuite de médicaments à des fins publicitaires, marketing ou promotionnelles auprès des patients ou des établissements de santé. Il est également interdit aux entreprises d'exploiter les activités de distribution gratuite de médicaments pour obtenir un avantage concurrentiel indu dans la fourniture de produits pharmaceutiques.

Concernant l'approvisionnement en médicaments de la population, selon un rapport de l'Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé), le marché pharmaceutique vietnamien représente actuellement environ 8 milliards de dollars américains par an. Les dépenses moyennes augmentent de 12 à 15 % par an, avec un taux de croissance annuel composé de 8 %, le deuxième plus élevé d'Asie. D'ici 2025, les dépenses pharmaceutiques moyennes devraient atteindre 78,3 dollars américains par personne.

Bien que les importations de médicaments représentent encore une part importante en valeur, la capacité de production nationale s'est considérablement améliorée. Les médicaments produits localement représentent désormais environ 70 % de la quantité utilisée et près de 50 % de la valeur. Le nombre d'établissements de fabrication est passé de 167 (en 2016) à 243 (en 2025).

L'industrie pharmaceutique vietnamienne couvre tous les groupes thérapeutiques utilisés en prévention et en traitement des maladies au Vietnam ; certains produits sont exportés vers l'Union européenne, les États-Unis, le Japon et la Corée du Sud. Le nombre de médicaments de marque originaux ayant bénéficié d'un transfert de technologie est également en constante augmentation.

En 2025, 67 entreprises vietnamiennes ont exporté des produits pharmaceutiques et des matières premières pharmaceutiques vers les marchés asiatiques, européens et japonais, réalisant un chiffre d'affaires total de 312 millions de dollars américains et se classant ainsi au quatrième rang en Asie du Sud-Est. Sur ce total, 230 millions de dollars américains provenaient d'entreprises financées par des investissements directs étrangers, tandis que les entreprises nationales représentaient 82 millions de dollars américains.

Selon M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments, l'industrie pharmaceutique se développe de manière durable, comme en témoignent de nombreux indicateurs positifs. Le taux de médicaments non conformes demeure inférieur à 1 % ; l'IPC pour le groupe médicaments et services médicaux est faible ; 100 % des procédures administratives sont réalisées en ligne ; et la base de données pour la délivrance des autorisations de mise sur le marché a été mise à jour avec 53 526 médicaments et matières premières pharmaceutiques.

Les activités de pharmacie clinique sont mises en œuvre dans 100 % des hôpitaux centraux et provinciaux, et dans 90 % des anciens hôpitaux de district et des hôpitaux privés. Le ratio de pharmaciens diplômés devrait atteindre environ 3,4 pour 10 000 habitants d’ici 2025, et augmenter progressivement au fil des ans.

Cependant, selon le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, l'industrie pharmaceutique reste confrontée à de nombreux défis. Près de 90 % des matières premières nécessaires à la fabrication des médicaments dépendent encore des importations. Les investissements en recherche et développement (R&D) sont insuffisants face à la demande. On constate une pénurie de personnel hautement qualifié dans les domaines spécialisés. De nombreuses multinationales n'en sont qu'au stade de l'exportation ou de la franchise et n'ont pas encore transféré leurs technologies clés.

Les solutions identifiées comprennent le perfectionnement du cadre juridique, la réforme des procédures, le renforcement de la gestion de la qualité et des prix des médicaments, la promotion du transfert de technologie, le développement de la R&D et la construction d'infrastructures de production modernes, notamment des parcs industriels pharmaceutiques et biotechnologiques. Parallèlement, la transformation numérique globale se poursuivra et les normes de gestion des vaccins et des médicaments seront alignées sur les meilleures pratiques internationales.

Source : https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html