Rappel du médicament Rabewell-20 en raison d'une qualité non conforme.

Le département de la santé de Hanoï a annoncé le rappel des comprimés gastro-résistants Rabewell-20 en raison de leur qualité inférieure aux normes.

Le département de la santé de Hanoï a annoncé le rappel des comprimés gastro-résistants Rabewell-20 en raison de leur qualité inférieure aux normes.

Plus précisément, les comprimés gastro-résistants Rabewell-20 (rabéprazole sodique), numéro d'enregistrement : VN-13640-11, numéro de lot : ME23A40, date de fabrication : 18/01/2023, date d'expiration : 17/01/2026, fabriqués par The Madras Pharmaceuticals (Inde), importés par A My Pharmaceutical Co., Ltd. et distribués par My Anh Trading and Service Joint Stock Company, n'ont pas satisfait aux exigences de qualité pour l'analyse quantitative.

Image illustrative.

Le département de la santé de Hanoï a demandé à la société par actions My Anh Trading and Service de procéder à un rappel complet des comprimés gastro-résistants Rabewell-20 (rabéprazole sodique), numéro d'enregistrement : VN-13640-11, numéro de lot : ME23A40, date de fabrication : 18/01/2023, date d'expiration : 17/01/2026 ; et de soumettre un rapport de rappel et la documentation de rappel requise.

En outre, les établissements de santé publics et privés, les entreprises pharmaceutiques et les détaillants de médicaments de la région sont priés d'examiner et de retirer rapidement du marché le lot de médicaments non conformes susmentionné.

Les services de santé des districts, des comtés et des villes doivent informer les établissements de soins de santé relevant de leur juridiction et effectuer des inspections et un suivi de la mise en œuvre du rappel (le cas échéant) par ces établissements.

Auparavant, le département de la santé de Hanoï avait publié un avis suspendant la circulation et procédant au rappel à l'échelle nationale de quatre produits cosmétiques éclaircissants et anti-pigmentation qui ne répondaient pas aux normes de qualité.

Plus précisément, les produits faisant l'objet du rappel comprennent : la crème blanchissante et solaire SPF 30, de marque SH Today Hai Duong Cosmetics, boîte de 10 g, fabriquée le 4 mars 2024, avec une date de péremption de 3 ans à compter de la date de fabrication, produite par Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Hô Chi Minh -Ville).

Ce produit fait l'objet d'un rappel car l'échantillon testé n'a pas satisfait aux normes de qualité, contenant du méthylparabène et du propylparabène, qui ne figurent pas dans la formule comme indiqué dans le certificat de déclaration du produit cosmétique.

Le deuxième produit est la crème anti-taches 3 en 1 de la marque SH Today Hai Duong Cosmetics, boîte de 15 g, fabriquée le 22 novembre 2023, avec une date de péremption de 3 ans à compter de la date de fabrication, également produite par Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. à Hô Chi Minh-Ville.

Ce produit fait l'objet d'un rappel car l'échantillon testé n'a pas satisfait aux normes de qualité et contient du propylparabène, qui ne figure pas dans la formule pour laquelle le certificat de déclaration du produit cosmétique a été délivré.

La crème blanchissante et anti-taches de la marque Bảo Xinh, boîte de 12 g, fabriquée le 1er novembre 2024, avec une durée de conservation de 3 ans à compter de la date de fabrication, produite par la société par actions Bảo Xinh Cosmetics (Hau Giang), a également été rappelée car l'échantillon testé ne répondait pas aux normes de qualité, contenant du phénoxyéthanol, une substance non incluse dans la formule pour laquelle le certificat de déclaration du produit cosmétique a été délivré.

Enfin, le produit « Crème solaire hydratante anti-taches », de marque Sứ Tiên, boîte de 8 g, fabriqué le 20 février 2024, avec une date d'expiration au 20 février 2027, produit par Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), a également été rappelé car l'échantillon testé n'a pas satisfait aux normes de qualité en raison de la présence d'acide salicylique, qui n'est pas inclus dans la formule pour laquelle le certificat de déclaration du produit cosmétique a été délivré.

Le département de la santé de Hanoï a demandé à toutes les entreprises et à tous les utilisateurs de produits cosmétiques de la région d'examiner d'urgence et de cesser immédiatement la vente et l'utilisation des lots de produits susmentionnés.

Les entreprises sont tenues de retourner les produits au fournisseur et de procéder à un rappel complet de tous les produits non conformes. Le service de santé publique supervisera et contrôlera le processus de rappel mis en œuvre par les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques de la région.

En ce qui concerne la qualité des médicaments, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 11 % des médicaments dans les pays en développement sont contrefaits et pourraient être responsables de la mort de dizaines de milliers d'enfants chaque année, des suites de maladies telles que le paludisme ou la pneumonie.

À travers 100 études portant sur 48 000 types de médicaments, les experts ont conclu que, parmi les médicaments contrefaits, ceux destinés au traitement du paludisme et des infections représentaient près de 65 %.

Au Vietnam, la recrudescence récente des médicaments contrefaits et de qualité inférieure suscite une vive inquiétude au sein de la population. Selon les statistiques de l'Institut national de contrôle des médicaments, en 2021, le système de contrôle national a examiné la qualité de plus de 500 principes actifs pharmaceutiques et de 300 plantes médicinales ; 338 échantillons se sont révélés non conformes.

Plus précisément, 118 des 28 659 échantillons de médicaments nationaux analysés n'ont pas satisfait aux normes de qualité (0,41 %), contre 26 sur 3 042 médicaments importés (0,86 %). Par ailleurs, les analyses ont révélé 20 échantillons de médicaments suspectés d'être contrefaits, soit 11 de plus qu'à la même période l'an dernier.

Il est connu que la Stratégie nationale pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne à l'horizon 2030 et 2045 fixe comme objectif que, d'ici 2030, 100 % des médicaments soient fournis de manière proactive et rapide afin de répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies ; d'assurer la sécurité des médicaments, de répondre aux exigences de la défense et de la sécurité nationales, de la prévention et du contrôle des maladies, de surmonter les conséquences des catastrophes naturelles, des incidents de santé publique et d'autres besoins urgents en médicaments.

Les médicaments produits localement visent à couvrir environ 80 % de la demande intérieure et 70 % de la valeur du marché. Des efforts seront poursuivis pour atteindre l'objectif de produire 20 % des matières premières nécessaires à la fabrication nationale de médicaments. Les vaccins produits localement couvriront 100 % des besoins du programme élargi de vaccination et 30 % des besoins des services de vaccination privés.

Le Vietnam ambitionne de devenir un pôle de production pharmaceutique de premier plan dans la région. Cela implique de bénéficier de transferts de technologie et de coordonner la transformation et la production d'au moins 100 médicaments de marque, vaccins et produits biologiques, y compris des biosimilaires, ainsi que de certains médicaments que le Vietnam ne produit pas encore.

Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html