Vaccin « Made in Vietnam » : les premières briques et le rêve de l'exportation

(Dan Tri) - Il y a plus de 60 ans, au milieu des bombes et des balles de la guerre et des pénuries de tous côtés, le Vietnam a réussi à produire son premier lot de vaccins. C’est le début du voyage vers l’autosuffisance vaccinale et le rêve de tendre la main au monde.

Plus d'un demi-siècle de création d'« armes » pour aider à sauver la vie de milliers d'enfants chaque année

Edward Jenner a été la première personne à découvrir le vaccin contre la variole en 1796 (Photo : Getty Images).

L’invention du vaccin par le scientifique Jenner est une grande réussite médicale de l’humanité. Depuis l’avènement des vaccins, l’humanité dispose de « l’arme » la plus pointue et la plus efficace pour prévenir de manière proactive les maladies infectieuses dangereuses.

Essentiellement, la vaccination consiste à utiliser des vaccins pour stimuler le corps à produire une immunité active spécifique pour lutter contre une certaine maladie infectieuse.

Au fil des ans, le Vietnam a continuellement amélioré son système national de vaccination pour prévenir les épidémies dangereuses. Il existe actuellement environ 30 maladies infectieuses qui peuvent être évitées grâce aux vaccins.

Le professeur Hoang Thuy Nguyen est celui qui a jeté les bases de l'industrie de production de vaccins au Vietnam. En 1962, le secteur de la santé ne disposait pas de centre de test de vaccins. Pour prouver la sécurité de l'utilisation du vaccin Sabin, le professeur Nguyen et le ministre de la Santé de l'époque, Pham Ngoc Thach, ont chacun pris 50 doses d'essai et étaient toujours en sécurité.

L’histoire des vaccins vietnamiens a commencé en 1962, avec la production du vaccin antipoliomyélitique vivant atténué Sabin. C'est le résultat de l'aide d'experts de l'ex-Union soviétique et des efforts du professeur Hoang Thuy Nguyen, ancien directeur de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie. En temps de guerre et de mauvaises conditions médicales, la production nationale de vaccins est une avancée qui sauve la vie de milliers d’enfants chaque année.

Le professeur associé, le Dr Duong Thi Hong, directeur adjoint de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie, a déclaré qu'en 1959-1960, notre pays a connu une importante épidémie de polio dans les provinces du nord, 17 000 personnes sont tombées malades et 500 personnes sont mortes. Chaque année, des milliers d’enfants souffrent de paralysie à vie, avec un taux d’incidence de plus de 126/100 000 personnes.

En 1959-1960, notre pays a connu une importante épidémie de polio dans les provinces du nord (Photo).

Durant cette période difficile, en 1961, grâce aux vaccins soutenus par l’ex-Union soviétique, le taux de polio dans notre pays est tombé à 3,09/100 000 personnes. Cependant, pour prévenir proactivement la polio, le ministre de la Santé de l’époque, le Dr Pham Ngoc Thach, était très déterminé à diriger la production proactive de vaccins.

En 1962, les premiers lots de vaccins contre la polio « fabriqués au Vietnam » ont été officiellement commercialisés. Au cours des années suivantes, le taux de personnes atteintes de polio a considérablement diminué. Depuis 1990, la proportion d’enfants de moins d’un an ayant reçu trois doses de vaccin contre la polio est restée supérieure à 90 %.

Suite à ce succès, le Vietnam a progressivement pu produire de manière proactive de nombreux types de vaccins tels que le vaccin contre l'hépatite B à partir de plasma humain, le vaccin recombinant contre l'hépatite, le vaccin contre l'encéphalite japonaise, le vaccin oral contre le choléra, le vaccin contre l'hépatite A, le vaccin contre la rougeole, la diphtérie, la coqueluche, le vaccin contre le tétanos, le vaccin contre la rota...

Société de vaccins et de produits biologiques n° 1 (Vabiotech), avec plus de 25 ans d'établissement et de développement, depuis le berceau de la recherche et de l'application de la science et de la technologie dans la prévention des maladies infectieuses de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie jusqu'à aujourd'hui, Vabiotech est devenue l'une des entreprises leaders au Vietnam dans le domaine de la recherche, de la production et du commerce de vaccins et de produits biologiques à usage humain.

Au cours de son histoire, la société a produit avec succès des vaccins contre le choléra, l'encéphalite japonaise, l'hépatite B et l'hépatite A. En particulier, le vaccin contre l'encéphalite japonaise de première génération a été produit avec succès et inclus dans le programme élargi de vaccination depuis 1997.

Cela a contribué à réduire l’incidence de l’encéphalite japonaise, à réduire la mortalité et les séquelles neurologiques, et à réduire la charge de morbidité pesant sur les personnes et la société. Il s’agit également du premier vaccin vietnamien à être exporté à l’étranger (4 490 000 doses vers l’Inde).

Actuellement, la société dispose d’une usine de production conforme aux normes GMP de l’OMS et produit quatre types de vaccins, notamment le vaccin contre l’hépatite A, le vaccin contre l’hépatite B, le vaccin contre l’encéphalite japonaise et le vaccin oral contre le choléra.

On peut donc dire qu’actuellement le Vietnam est l’un des rares pays capables de produire des vaccins pour prévenir les épidémies.

La vice-ministre de la Santé, Nguyen Thi Lien Huong, a déclaré que le programme de vaccination élargi mis en œuvre depuis 1985 dans 100 % des communes et des quartiers du pays est un grand succès du Vietnam. Contribuant ainsi à réduire de plusieurs centaines à plusieurs milliers de fois le nombre de personnes infectées par certaines épidémies telles que la diphtérie, la coqueluche, la rougeole... par rapport aux années précédant le programme.

Assurer la vaccination gratuite des enfants et des femmes enceintes avec 12 vaccins avec un taux de vaccination complète atteignant toujours un niveau élevé de plus de 90 % et introduire progressivement de nouveaux vaccins dans le Programme élargi de vaccination. Actuellement, le Vietnam peut produire 10/12 types de vaccins, contribuant ainsi à réduire de plusieurs centaines, voire de plusieurs milliers de fois, l’incidence des maladies évitables par la vaccination et à éliminer un certain nombre de maladies infectieuses.

En conséquence, la polio a été éradiquée en 2000 et le tétanos néonatal a été éliminé en 2005. Le Vietnam s’oriente également vers l’élimination de la rougeole et de l’hépatite B chez les enfants de moins de 5 ans et maintient un taux de vaccination supérieur à 95 % depuis de nombreuses années.

En ce qui concerne la sécurité des vaccins, dans les temps à venir, le ministère de la Santé se coordonnera avec le ministère des Finances et les agences concernées pour élaborer et soumettre au gouvernement pour décision les mécanismes de prix des vaccins, augmenter les investissements et soutenir les entreprises nationales de production de vaccins. Il s’agit d’être proactif dans la technologie de production et la production de vaccins pour le Programme élargi de vaccination ainsi que pour les vaccins contre les maladies émergentes, en garantissant des vaccins suffisants et en temps opportun pour protéger les personnes et la communauté.

Quand le monde a besoin d'une nouvelle « arme » - la course au milieu de la pandémie

Fin 2019, lorsque les premiers cas d’infection par le SRAS-CoV-2 ont été décrits à Wuhan, en Chine, le monde n’avait pas encore pleinement pris la mesure des ravages que cela allait provoquer. En seulement deux ans, la pandémie de Covid-19 a coûté la vie à environ 7 millions de personnes et perturbé tous les aspects de la vie mondiale.

Dans ce contexte, les pays et les grandes sociétés pharmaceutiques se sont lancés dans une course sans précédent pour développer des vaccins. Avec un développement rapide, les premiers vaccins sont nés après seulement quelques mois, mais la plupart d'entre eux provenaient de pays dotés d'industries pharmaceutiques développées comme les États-Unis, le Royaume-Uni, la Chine...

Le Vietnam, même s'il arrive plus tard, n'est pas encore sorti de la course. Dans le but de s'approvisionner de manière proactive et d'assurer la sécurité sanitaire nationale, des scientifiques nationaux se sont lancés dans le développement d'un vaccin « fabriqué au Vietnam ».

En tant que l'une des quatre unités de recherche et de production de vaccins contre la Covid-19 depuis fin 2020, Vaccine and Biological Products Company No. 1 (Vabiotech) a choisi de développer une nouvelle technologie de vecteur viral à protéines recombinantes basée sur la plateforme du virus Baculo, qui est un virus qui ne provoque pas de maladie chez l'homme, l'antigène SARS-CoV-2 est exprimé à la surface du virus Baculo.

Ce qui est particulier, c'est que cette technologie est également la prémisse du développement de nombreux autres types de vaccins pour prévenir les maladies chez l'homme à l'avenir en attachant le gène codant l'antigène du pathogène au virus Baculo.

En outre, il existe également le vaccin sous-produit de Nanogen (vaccin Nanocovax), le vaccin mosaïque d'Ivac (vaccin Covivax) et le vaccin saRNA de Vingroup (vaccin ARCT-154).

Le vaccin contre la mosaïque d’Ivac est également assez nouveau. Les scientifiques ont implanté le segment de pointe du virus dans un autre virus, dans ce cas le virus de Newcastle, un virus qui provoque des maladies chez les poulets, et non chez les humains. Lorsque Ivac utilise cette technologie, ils peuvent utiliser la technologie actuelle qui développe les vaccins contre la grippe.

Exportation de vaccins : du rêve à la réalité

Le Vietnam a exporté les 4 449 000 premières doses de vaccin contre l'encéphalite japonaise vers l'Inde et le vaccin de la société Vabiotech a maintenant été exporté vers plusieurs autres pays tels que le Timor oriental, la Corée du Sud, le Myanmar...

Depuis 2015, le Vietnam est reconnu par l’OMS comme répondant aux normes de l’Autorité nationale de réglementation des vaccins (NRA), rejoignant officiellement le groupe des pays qualifiés pour exporter des vaccins.

Un an plus tard, en 2016, le Vietnam a franchi une étape importante sur la carte des pays producteurs de vaccins lorsqu’il a pu produire un vaccin combiné rougeole-rubéole (RR) de haute qualité en utilisant la technologie japonaise. À l’heure actuelle, le Vietnam est l’un des 25 pays au monde capables de produire des vaccins et le quatrième pays d’Asie capable de produire des vaccins contre la rougeole après le Japon, l’Inde et la Chine.

Depuis 2015, le Vietnam a officiellement rejoint le groupe des pays éligibles à l'exportation de vaccins (Photo : CT).

L’introduction du vaccin MR 2-en-1 contre la rougeole et la rubéole produit au Vietnam dans le Programme élargi de vaccination permet de réduire les coûts liés à son importation. Depuis avril 2018, le vaccin MR produit au Vietnam est utilisé dans tout le pays pour les enfants à partir de 18 mois dans le cadre du programme de vaccination élargi.

L'année 2018 a également marqué la prochaine grande réussite du secteur de la santé vietnamien en produisant avec succès un vaccin contre la grippe saisonnière 3 en 1 comprenant la grippe A/H1N1/09, A/H3N2, la grippe B et le vaccin contre la grippe prépandémique A/H5N1. Il s’agit du premier vaccin contre la grippe produit au Vietnam, contribuant à la prévention proactive des maladies et à la réduction des coûts.

L’une des réalisations marquantes du secteur de la santé vietnamien en 2023 est que le Centre de recherche, de production et de produits biologiques médicaux (Polyvac) (ministère de la Santé) a exporté avec succès un million de doses de vaccin contre la rougeole MVVac vers l’Inde.

Auparavant, le vaccin avait été transféré du Japon et utilisé dans le cadre du programme élargi de vaccination au Vietnam depuis 2009. MVVac est utilisé à la fois dans le programme élargi de vaccination et dans le programme de service, vaccinant les enfants à partir de 9 mois.

Vabiotech a également exporté des millions de doses de vaccins tels que le vaccin contre l’encéphalite japonaise, le vaccin contre l’hépatite A et le vaccin oral contre le choléra vers les marchés de l’Inde, des Philippines, du Bangladesh, du Timor oriental et du Liban.

Vision 2030 - Maîtriser 15 types de vaccins

Le développement de la technologie vaccinale basée sur l’ARN messager (ARNm) a ouvert une ère révolutionnaire dans le domaine médical (Photo : ST).

Le Vietnam compte actuellement 4 entreprises publiques produisant des vaccins, de nombreuses unités privées qui répondent aux normes GMP et maîtrisent les technologies de production de vaccins inactivés, détoxifiés et sous-unitaires...

Cependant, le Vietnam produit encore principalement des vaccins à prix unique, manquant de vaccins combinés, et les investissements dans la recherche sont limités. Pour devenir un centre régional de production de vaccins, le Vietnam doit développer des ressources humaines de haute qualité, étendre ses installations de production et améliorer ses politiques financières et tarifaires.

Le gouvernement vietnamien a approuvé le programme d’assurance de l’approvisionnement en vaccins jusqu’en 2030, avec pour objectif de maîtriser la technologie pour produire 15 types de vaccins d’ici 2030 ; produire au moins 5 types de vaccins ; Les vaccins produits localement sont garantis conformes à des normes équivalentes aux normes internationales.

Pour atteindre cet objectif, le secteur de la santé se concentre sur le développement de ressources humaines de haute qualité, la construction d'usines conformes aux normes GMP, le perfectionnement du système de gestion de la qualité des vaccins selon l'OMS, l'augmentation des investissements dans la recherche et le transfert de la technologie de l'ARNm. La pandémie de Covid-19 a ouvert une nouvelle ère pour la technologie de l’ARNm.

Le Covid-19 n’est pas seulement une leçon de santé, mais aussi un avertissement sur la stratégie nationale. Pas de vaccin, pas de pouvoir pour prévenir les épidémies. Produire ses propres vaccins aide non seulement le Vietnam à prévenir efficacement les épidémies, mais affirme également sa position sur la carte mondiale de la biotechnologie.

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm