ב-31 במאי, אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את חיסון הקורונה mNEXSPIKE, הדור החדש של חברת מודרנה, למבוגרים מגיל 65 ומעלה.
זהו החיסון הראשון שאושר על ידי ה-FDA מאז שהסוכנות החמירה את תקני הרישוי שלה.
בהצהרה רשמית, מודרנה מסרה כי ה-FDA אישר גם את חיסון mNEXSPIKE לאנשים בגילאי 12-64 עם לפחות גורם סיכון בריאותי אחד.
המהלך מגיע כאשר משרד הבריאות ושירותי האנוש של ארה"ב (HHS) מגביר את הפיקוח שלו על תהליך אישור החיסונים.
מוקדם יותר ב-20 במאי, הודיע ה-FDA כי ידרוש מיצרני תרופות לבדוק חיסוני דחף נגד COVID-19 במבוגרים בריאים מתחת לגיל 65 אם ירצו אישור.
משמעות הדבר היא שהשימוש בחיסון החדש יתועד לקשישים ולאנשים הנמצאים בסיכון גבוה.
mNEXSPIKE, שניתן לאחסן במקרר במקום במקפיא, מאריך את חיי המדף שלו ומפשט את ההפצה, במיוחד במדינות מתפתחות המתמודדות עם אתגרים בשרשרת האספקה במהלך קמפיינים של חיסונים המוניים.
נכון להיום, המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) בארה"ב עדיין ממליצים שילדים בריאים והורים כאחד יתחסנו נגד COVID-19 כדי להגן על בריאותם.
מקור: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
תגובה (0)