ב-31 במאי, אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את חיסון הדור הבא של מודרנה נגד COVID-19, mNEXSPIKE, למבוגרים מגיל 65 ומעלה.
זהו החיסון הראשון שאושר על ידי ה-FDA מאז שהסוכנות החמירה את תקני הרישוי שלה.
בהצהרה רשמית, מודרנה מסרה כי ה-FDA אישר גם את חיסון mNEXSPIKE לאנשים בגילאי 12-64 עם לפחות גורם סיכון בריאותי אחד.
צעד זה מגיע כאשר משרד הבריאות ושירותי האנוש של ארה"ב (HHS) מגביר את הפיקוח שלו על תהליך אישור החיסונים.
מוקדם יותר ב-20 במאי, הודיע ה-FDA כי ידרוש מיצרני תרופות לערוך ניסויים משופרים של חיסוני COVID-19 במבוגרים בריאים מתחת לגיל 65 אם ירצו אישור.
משמעות הדבר היא שהחיסון החדש יועד בעיקר לקשישים ולאנשים הנמצאים בסיכון גבוה.
mNEXSPIKE, שניתן לאחסן במקרר במקום במקפיא, מסייע בהארכת חיי המדף ובפישוט ההפצה, במיוחד במדינות מתפתחות המתמודדות עם אתגרים בשרשרת האספקה במהלך קמפיינים של חיסונים המוניים.
נכון להיום, המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) בארה"ב ממשיכים להמליץ כי ילדים בריאים והורים כאחד יתחסנו נגד COVID-19 כדי להגן על בריאותם.
מקור: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp








תגובה (0)