פתרון קשיים עבור עסקי תרופות

DNVN - לדברי מר צ'ו דאנג טרונג - ראש המחלקה לעניינים משפטיים - מחלקת האינטגרציה, מחלקת מינהל התרופות ( משרד הבריאות ), יותר מ-7 שנים של יישום צווים המנחים את יישום חוק הרוקחות חשפו מספר ליקויים ומגבלות בניהול המדינה, כמו גם קשיים ומכשולים עבור עסקים.

בסדנה לאיסוף חוות דעת מעסקים להשלמת טיוטת הצו המנחה את החוק לתיקון ומשלים מספר סעיפים בחוק בית המרקחת", ב-18 בפברואר, אמר מר צ'ו דאנג טרונג - ראש המחלקה המשפטית - אינטגרציה, מחלקת מינהל התרופות (משרד הבריאות ) כי חוק בית המרקחת מס' 105/2016/QH13 אושר על ידי האסיפה הלאומית ה-13 ב-6 באפריל 2016, ונכנס לתוקף ב-1 בינואר 2017.

על בסיס זה, פרסמה הממשלה את צו מס' 54/2017/ND-CP המפרט מספר סעיפים ואמצעים ליישום חוק הרוקחות ב-8 במאי 2017; צו מס' 155/2018/ND-CP המתקן ומשלים מספר תקנות הקשורות לתנאי השקעה ועסק תחת ניהול המדינה של משרד הבריאות, שהונפק על ידי הממשלה ב-12 בנובמבר 2018. בשנת 2023, פרסמה הממשלה גם את צו מס' 88/2023/ND-CP המתקן ומשלים מספר סעיפים משני הצווים הנ"ל.

עם זאת, לאחר יותר מ-7 שנים של יישום, הצווים המנחים את יישום חוק הרוקחות חשפו מספר ליקויים ומגבלות בניהול המדינה, כמו גם קשיים ומכשולים עבור עסקים וארגונים ביישום.

בהתאם לכך, הצווים אינם כוללים תקנות ספציפיות בנוגע לתוכן העיסוק המקצועי במתקן להענקת תעודת עיסוק ברוקחות. התקנות הנוכחיות גם מקשות על הרגולציה על בקרת סמים מיוחדת.

בדרך כלל, תיקי ייבוא ​​תרופות חייבים להיות מבוקרים במיוחד ונהלים אדמיניסטרטיביים לא פושטו. התקנות בנוגע לדיווח על ייצוא, ייבוא, מלאי ושימוש בתרופות רעילות ומרכיבים רעילים לייצור תרופות אינן מסונכרנות עם ניהול תרופות...

סדנה לאיסוף חוות דעת עסקיות להשלמת טיוטת הצו המנחה את החוק לתיקון ומשלים מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

"כדי להתגבר על החסרונות הנ"ל, גובשה טיוטת הצו המנחה את החוק המתקן ומשלים מספר סעיפים בחוק הרוקחות כדי לפרט מספר סעיפים ואמצעים ליישום חוק הרוקחות. תיקונים אלה יסירו במהירות קשיים ומכשולים שנקבעו בצו הקודם המנחה את יישום חוק הרוקחות", אמר מר טרונג.

מר דאו אן טואן - סגן מזכ"ל, ראש המחלקה המשפטית של לשכת המסחר והתעשייה של וייטנאם (VCCI), אמר כי תעשיית התרופות לא רק ממלאת תפקיד חשוב בהגנה ובטיפול בבריאות הציבור, אלא גם מהווה מגזר כלכלי בעל פוטנציאל פיתוח חזק. בניית מערכת משפטית פרמצבטית מתאימה, שקופה ויעילה תיצור תנאים נוחים למפעלים לייצור ולסחר, תוך הבטחת איכות התרופות ובטיחות הבריאות של הציבור.

לאחרונה, חוק בית המרקחת ומסמכי היישום שלו תרמו לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית בכיוון מקצועי ומודרני, ושיפרו את יכולת הייצור, הניהול ובקרת האיכות של תרופות.

עם זאת, כדי להקל על עסקים בייצור, מסחר, ייבוא ​​וייצוא של תרופות; כדי לשפר את השקיפות ולפשט את ההליכים המנהליים במגזר התרופות, יש צורך לפתח טיוטת צו המנחה את החוק לתיקון ומשלים מספר סעיפים בחוק הרוקחות בהתאם למצב בפועל.

"יש לעדכן את טיוטת הצו ולהשלים אותה בתקנות המתאימות למציאות כדי לטפל בליקויים ברישוי, רישום, ניהול מחירי תרופות, פיקוח על תרופות מבוקרות במיוחד, רכיבים רפואיים, חומרים בלתי פעילים, כמוסות, והבטחת אספקת תרופות בהקשר של מגפות ואסונות טבע."

"במקביל, יש צורך לחזק את האינטגרציה הבינלאומית, לגשת לתקני ניהול תרופות מתקדמים ולהתחבר להתחייבויות בינלאומיות שווייטנאם חברה בהן", הדגיש מר אן טואן.

הא אן

מקור: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717