הסרת מכשולים בפני עסקי תרופות.

לדברי מר צ'ו דאנג טרונג, ראש המחלקה המשפטית והאינטגרציה של מינהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ), יותר מ-7 שנים של יישום הצווים המנחים את יישום חוק התרופות חשפו כמה ליקויים ומגבלות בניהול המדינה, כמו גם קשיים ומכשולים עבור עסקים.

בסדנה לאיסוף משוב מעסקים על טיוטת הצו המנחה את התיקון וההשלמה של כמה סעיפים בחוק התרופות ב-18 בפברואר, אמר מר צ'ו דאנג טרונג - ראש המחלקה המשפטית והאינטגרציה, מינהל התרופות של וייטנאם (משרד הבריאות ), כי חוק התרופות מס' 105/2016/QH13 אושר על ידי האסיפה הלאומית ה-13 ב-6 באפריל 2016, ונכנס לתוקף ב-1 בינואר 2017.

בהתבסס על כך, פרסמה הממשלה את צו מס' 54/2017/ND-CP המפרט מספר הוראות ואמצעים ליישום חוק התרופות ב-8 במאי 2017; ואת צו מס' 155/2018/ND-CP המתקן ומשלים מספר תקנות הקשורות לתנאי השקעה ועסקים תחת אחריות משרד הבריאות, שהוציאה הממשלה ב-12 בנובמבר 2018. בשנת 2023, פרסמה הממשלה גם את צו מס' 88/2023/ND-CP המתקן ומשלים מספר סעיפים משני הצווים הנ"ל.

עם זאת, לאחר יותר מ-7 שנים של יישום, הצווים המנחים את יישום חוק התרופות חשפו כמה ליקויים ומגבלות בניהול המדינה, כמו גם קשיים ומכשולים עבור עסקים וארגונים ביישומם.

בהתאם לכך, הצווים עדיין אינם מכילים תקנות ספציפיות לגבי תוכן העיסוק המקצועי המתאים במתקני ההסמכה לעיסוק רוקחי. התקנות הנוכחיות יוצרות קשיים גם בנוגע לפיקוח על תרופות מיוחדות.

לדוגמה, ההליכים לייבוא ​​תרופות הדורשות בקרה מיוחדת לא פושטו. התקנות הנוגעות לדיווח על ייבוא, ייצוא, מלאי ושימוש בתרופות רעילות וחומרי גלם רעילים המשמשים בתרופות אינן עולות בקנה אחד עם ניהול תרופות...

מטרת הסדנה הייתה לאסוף משוב מעסקים כדי לסיים את טיוטת הצו המנחה את התיקון וההשלמה של סעיפים מסוימים בחוק התרופות.

"כדי לטפל בחסרונות אלה, גובשה טיוטת הצו המנחה את התיקון וההשלמה של כמה סעיפים בחוק התרופות כדי לספק תקנות מפורטות לגבי כמה סעיפים ואמצעים ליישום חוק התרופות. תיקונים אלה יפתרו במהירות את הקשיים והמכשולים שנקבעו בצו הקודם המנחה את יישום חוק התרופות", אמר מר טרונג.

מר דאו אן טואן, סגן מזכ"ל וראש המחלקה המשפטית של לשכת המסחר והתעשייה של וייטנאם (VCCI), הצהיר כי תעשיית התרופות לא רק ממלאת תפקיד מכריע בהגנה ובטיפול בבריאות הציבור, אלא גם מהווה מגזר כלכלי בעל פוטנציאל פיתוח חזק. בניית מערכת משפטית פרמצבטית מתאימה, שקופה ויעילה תיצור תנאים נוחים לעסקים לייצור ולסחר, תוך הבטחת איכות התרופות ובטיחות בריאות הציבור.

במהלך התקופה האחרונה, חוק התרופות ותקנות היישום שלו תרמו לפיתוח תעשיית התרופות של וייטנאם לקראת מקצועיות ומודרניזציה, תוך שיפור יכולת הייצור, הניהול ובקרת האיכות של תרופות.

עם זאת, על מנת להקל על עסקים בייצור, מסחר וייבוא/יצוא של תרופות; וכדי לשפר את השקיפות ולפשט את ההליכים המנהליים במגזר התרופות, יש צורך לנסח צו המנחה את התיקון וההשלמה של סעיפים מסוימים בחוק התרופות בהתאם למצב בפועל.

"יש לעדכן את טיוטת הצו ולהשלים אותה בתקנות התואמות את המציאות על מנת לטפל בליקויים ברישוי, רישום למחזור, ניהול מחירי תרופות, פיקוח על תרופות מבוקרות במיוחד, צמחי מרפא, חומרים בלתי פעילים, קליפות כמוסות, ולהבטיח את אספקת התרופות בהקשר של מגפות ואסונות טבע."

"במקביל, יש צורך לחזק את האינטגרציה הבינלאומית, לגשת לסטנדרטים מתקדמים של ניהול תרופות ולהתחבר להתחייבויות בינלאומיות שווייטנאם חברה בהן", הדגיש מר אן טואן.

הא אן

מקור: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717