ההערה הנ"ל נאמרה על ידי ד"ר נגוין נגו קוואנג, מנהל מחלקת המדע, הטכנולוגיה וההכשרה ( משרד הבריאות ) בסדנה לבניית סטנדרטים לאומיים (TCVN) לתאים ומוצרי תאים המשמשים במחקר, שאורגנה על ידי משרד הבריאות ב-6 באוקטובר במכון פסטר בהו צ'י מין סיטי.
לדברי ד"ר נגוין נגו קוואנג, בתקופה האחרונה, התפתחות תחום התאים ומוצרים מבוססי תאים חסרה שליטה. בעוד מדענים ומתקני מחקר רבים השקיעו ברצינות ועמדו בתקנות כדי להבטיח איכות, מתקנים רפואיים ומרפאות קוסמטיקה רבים, רשמיים ולא רשמיים כאחד, ניצלו את שם יישומי התא כדי לספק שירותים ללקוחות ללא ניהול, מה שהציב סיכונים והשלכות רבים.
ד"ר וו טי ניה הא, ראש המחלקה למחקר מדעי וניהול פיתוח טכנולוגי, המחלקה למדע, טכנולוגיה והכשרה, משרד הבריאות, הוסיף כי "נשיאת" תאי גזע מחו"ל לווייטנאם או שליחת חולים לחו"ל לטיפול, כל אלה מהווים סיכונים בטיחותיים ומשפטיים רבים. מוצרים אלה, הניתנים לנשיאה, אינם עומדים בתקנות החוקיות, לא נבדקו או נבדקו על ידי הרשויות המוסמכות, ולכן לא ניתן להבטיח את איכותם. במהלך תהליך ההובלה והאחסון, מוצרים אלה לרוב אינם מיוצרים בהתאם לנהלים הטכניים, דבר המשנה בקלות את תכונותיהם הביולוגיות וגורם לסיכונים למשתמשים.
ד"ר נגוין נגו קואנג הצהיר כי ללא כלי ניהול ספציפיים, ההשלכות ישפיעו בראש ובראשונה ישירות על בריאות האנשים. הוא הדגיש כי שליטה באיכות התאים בתהליך יישום תאי הגזע היא דרישה חובה.
לדברי ד"ר נגוין נגו קוואנג, זהו תחום טכנולוגי אסטרטגי, ולכן צריך להיות מסדרון משפטי ברור, שייצור מנגנון פיתוח אך עדיין תחת שליטה ממשלתית.
ד"ר נגוין טרי ת'וק, סגן שר הבריאות, הדגיש: "הסט הראשון של הסטנדרטים חשוב מאוד והוא הבסיס לתהליך ההשלמה המאוחר יותר לשרת את המחקר ובסופו של דבר את הטיפול, ובכך מכוון למטרה המשותפת של הבטחת בריאות האנשים, סטנדרטיזציה של הליכי הטיפול והמחקר, הימנעות מטעויות או השלכות מצערות בתהליך הגשת הבקשה המאוחר יותר."
בשנת 2025, משרד הבריאות יפרסם סט של סטנדרטים לאיכות תאים ומוצרים מבוססי תאים, שיושמו בתחילה במחקר וביישומים קליניים, ולאחר מכן יורחבו לטיפול, כדי להבטיח בקרת איכות ויעילות בפועל.
מקור: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
תגובה (0)