חיסון לסרטן יושק בשנת 2025?

[מודעה_1]

לאחרונה, חברת התרופות מודרנה (ארה"ב) הודיעה על תוצאות מבטיחות של ניסוי שלב 2b במחקר המשלב את חיסון ה-mRNA (mRNA-4157 [V940]) עם תרופת הסרטן קיטרודה (קוד Keynote-942, הידועה גם בשם פמברוליזומאב) של חברת התרופות מרק (גרמניה) לטיפול בגידולים ממאירים.

חיסון לסרטן יהיה זמין עד 2025 תמונה 1 — טיפול משולב של mRNA (mRNA-4157) עם תרופת הסרטן קיטרודה השיג תוצאות מבטיחות. צילום: Getty Images

למרות שאלו אינן תוצאות סופיות אלא נתונים לטווח בינוני ממעקב של 3 שנים, הן מבטיחות במידה מסוימת. הניסוי הקליני נערך על חולים עם מלנומה בסיכון גבוה (שלב III/IV) לאחר כריתה מלאה של הגידול.

התוצאות הראו כי טיפול ב-mRNA-4157 בשילוב עם Keynote-942 שיפר את הישרדות החולים ואת שיעורי ההיעדרות מגרורות בהשוואה ל-Keynote-942 בלבד, הפחית את הסיכון להישנות או למוות ב-49%, והפחית את הסיכון לגרורות ב-62% בהשוואה לפמברוליזומאב בלבד.

"מחקר Keynote-942/mRNA-4157 הוא ההדגמה הראשונה של יעילותו של טיפול בסרטן מבוסס mRNA, המראה יתרון משמעותי על פני פמברוליזומאב בלבד במסגרת טיפול אדג'ובנטי של מלנומה", אמר קייל הולן, סגן נשיא בכיר של מודרנה.

שכיחות תופעות הלוואי עם שילוב Keynote-942/mRNA-4157 בהשוואה ל-Keynote-942 בלבד הייתה זניחה. 25% מהחולים עם מחלה בשלב 3 ומעלה דיווחו על תגובות לוואי עם Keynote-942/mRNA-4157, בהשוואה ל-20% מהחולים שקיבלו פמברוליזומאב בלבד. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו עייפות (60.6%), כאבים באתר ההזרקה (56.7%) וצמרמורות (49%).

בהתבסס על נתונים ממחקר פאזה 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ומנהל התרופות האמריקאי (EMA) העניקו בהתאמה ייעוד ואישור לטיפול משולב של mRNA-4157 עם פמברוליזומאב במסגרת תוכנית התרופות העדיפות (Priority Medicines Program) לטיפול אדג'ובנטי בחולים עם מלנומה חוזרת בסיכון גבוה.

מודרנה ומרק הכריזו על השקת ניסוי שלב 3 להערכת "mRNA-4157 בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול אדג'ובנטי בחולים עם מלנומה בסיכון גבוה שעברה כריתה (שלבים IIB-IV)." מנכ"ל מודרנה, סטפן בנסל, מאמין שחיסון mRNA למלנומה עשוי להיות זמין עד שנת 2025.

מודרנה אינה היחידה שמטרתה לפתח חיסון לסרטן. במאי 2023, כתב העת Nature דיווח כי BioNTech, בשיתוף פעולה עם Roche, הציעה ניסוי קליני שלב 1 לחיסון לחולי סרטן הלבלב.

ביוני 2023, בכנס של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, הציגה Transgene את ממצאיה בנוגע לחיסונים ויראליים נגד סרטן אף אוזן גרון וסרטן הקשור לנגיף הפפילומה. בספטמבר 2023, חברת Ose Immunotherapeutics עלתה לכותרות עם החיסון שלה לסרטן ריאות בשלב מאוחר.

Hoai Phuong (על פי Medscape)

[מודעה_2]
מָקוֹר