חיסון נגד סרטן יושק בשנת 2025?

[מודעה_1]

לאחרונה, חברת התרופות האמריקאית מודרנה הכריזה על תוצאות מבטיחות של ניסוי שלב 2b במחקר המשלב את חיסון ה-mRNA שלה (mRNA-4157 [V940]) עם תרופת הסרטן קיטרודה (Keynote-942, הידועה גם בשם פמברוליזומאב) של חברת התרופות הגרמנית מרק לטיפול בגידולים ממאירים.

חיסון נגד סרטן יהיה זמין בשנת 2025 (איור 1). — טיפול משולב באמצעות mRNA (mRNA-4157) עם תרופת הסרטן קיטרודה הראה תוצאות מבטיחות. צילום: Getty Images

למרות שאלו אינן תוצאות סופיות אלא נתונים לטווח בינוני ממעקב של 3 שנים, הן מבטיחות במידה מסוימת. ניסויים קליניים נערכו על חולים עם גידולים ממאירים בסיכון גבוה להישנות (שלב III/IV) לאחר כריתה מלאה של הגידול.

התוצאות הראו כי טיפול ב-mRNA-4157 בשילוב עם Keynote-942 שיפר את שיעורי ההישרדות של החולים ומנע גרורות מרוחקות בהשוואה ל-Keynote-942 בלבד, תוך הפחתת הסיכון להישנות או למוות ב-49% ואת הסיכון לגרורות ב-62% בהשוואה לפמברוליזומאב בלבד.

"מחקר Keynote-942/mRNA-4157 הוא ההדגמה הראשונה של יעילות טיפול ב-mRNA בטיפול בסרטן, ומראה יתרונות משמעותיים בהשוואה לפמברוליזומאב בלבד בטיפול אדג'ובנטי במלנומה", אמר קייל הולן, סגן נשיא בכיר של מודרנה.

שכיחות תופעות הלוואי בעת שימוש בטיפול משולב Keynote-942/mRNA-4157 בהשוואה ל- Keynote-942 בלבד הייתה זניחה. 25% מהחולים עם סרטן בשלב 3 ומעלה דיווחו על תופעות לוואי בעת שימוש ב- Keynote-942/mRNA-4157, בעוד ש- 20% חוו תופעות לוואי בעת שימוש בפמברוליזומאב בלבד. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו עייפות (60.6%), כאבים באתר ההזרקה (56.7%) וצמרמורות (49%).

בהתבסס על נתונים ממחקר שלב 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, ה-FDA וה-EMA בהתאמה אישרו אינדיקציות ואישורים לטיפול משולב של mRNA-4157 עם פמברוליזומאב במסגרת תוכנית התרופות המועדפות לטיפול אדג'ובנטי בגידולים ממאירים חוזרים בסיכון גבוה.

מודרנה ומרק הודיעו על השקת ניסוי שלב 3 להערכת "mRNA-4157 בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול אדג'ובנטי בחולים עם מלנומה בסיכון גבוה שעברה כריתה (שלבים IIB-IV)." סטפן בנסל, מנכ"ל מודרנה, מאמין שחיסון mRNA למלנומה עשוי להיות זמין עד שנת 2025.

מודרנה אינה החברה היחידה שמטרתה לפתח חיסון לסרטן. במאי 2023, כתב העת Nature דיווח כי BioNTech, בשיתוף פעולה עם Roche, הציעה ניסוי קליני שלב 1 לחיסון לחולי סרטן הלבלב.

ביוני 2023, בכנס של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, הציגה Transgene את ממצאיה בנוגע לחיסון ויראלי כנגד סרטן הקשור ל-ENT וסרטן הקשור לנגיף הפפילומה. בספטמבר 2023, חברת Ose Immunotherapeutics משכה תשומת לב עם החיסון שלה לטיפול בסרטן ריאות בשלב מאוחר.

Hoai Phuong (על פי Medscape)

[מודעה_2]
מָקוֹר