תפקידם של חיסוני mRNA בבקרת HIV.

באוגוסט 2025, במרכז הניסויים של מוטלה טראסט בהארארה, ניתנה המנה הראשונה של חיסון ניסיוני נגד HIV המבוסס על טכנולוגיית mRNA למתנדב מקומי, וסימן בכך אבן דרך היסטורית במאבק נגד מגפת ה-HIV באפריקה, היבשת הנשואה ביותר עם יותר מ-25 מיליון בני אדם החיים עם הנגיף.

מרכז רפואי באוגנדה מיישם חיסון HIV מבוסס mRNA. צילום: AP

מערכת ההנחיה החיסונית

טכנולוגיית mRNA, שהוכיחה את כוחה בחיסון נגד קוביד-19, פותחת תקווה חדשה לשליטה ב-HIV על ידי הפעלת תגובה חיסונית חזקה כנגד הנגיף המשתנה במהירות. עם 1.3 מיליון הדבקות חדשות בשנת 2024 בלבד - פי שלושה מהיעד של תוכנית האומות המאוחדות בנושא HIV/איידס (UNAIDS) - אפריקה זקוקה לפתרונות פורצי דרך יותר מתמיד בשנת 2025. דו"ח של יוזמת החיסונים הבינלאומית לאיידס (IAVI) מראה כי ניסויי mRNA מכוונים לא רק לנוגדנים מנטרלים רחבי טווח (bnAbs) אלא גם לתאי T, מה שמבטיח הגנה ארוכת טווח באזור ה-HIV המגוון מבחינה גנטית.

על פי Science.org, אפריקה שמדרום לסהרה, המהווה 70% מכלל מקרי ההידבקות ב-HIV בעולם, ניצבת בפני אתגר כפול: שיעורי הדבקה גבוהים בקרב נשים צעירות ומחסור חמור במשאבי שירותי בריאות. על פי UNAIDS, כ-1.3 מיליון הדבקות חדשות נרשמו בשנת 2024, כאשר נשים ונערות מהוות למעלה מ-60% בדרום אפריקה ובאוגנדה. אמצעים נוכחיים כמו PrEP (פרופילקסיס טרום חשיפה) ו-ART (טיפול אנטי-רטרוויראלי) הצילו מיליוני חיים, אך הכיסוי עומד על כ-77% בלבד באזור, מה שהביא ליותר מ-630,000 מקרי מוות הקשורים ל-HIV. יתר על כן, שינויי האקלים והגירה מחמירים את המצב, כאשר בצורות במזרח אפריקה משבשות את שרשראות אספקת התרופות.

על רקע זה, טכנולוגיית ה-mRNA צצה כמהפכה רפואית. ה-mRNA, שפותח מאז שנות ה-90, פועל על ידי הנחיית תאים לייצר חלבונים נגיפיים כדי להפעיל חסינות. הצלחתו של חיסון ה-Covid-19 של חברות התרופות Moderna ו-BioNTech מאז 2021 דרבנה את יישומו במניעת HIV, שם הנגיף עובר מוטציות במהירות, מה שהופך חיסונים מסורתיים לחסרי יעילות. עד 2025, חיסונים מבוססי mRNA יאפשרו תכנון של "אנטיגנים" מותאמים אישית, המכוונים לאפיטופים פגיעים (גורמים אנטיגניים) המפעילים bnAbs - סוג של נוגדן המנטרל זנים רבים של HIV.

באפריקה, הפוטנציאל של חיסוני mRNA גדול במיוחד בשל הגיוון הגנטי של HIV הנפוץ בדרום ובמזרח אפריקה. ניסויים מוקדמים, כמו חיסון RV144 בשנת 2009, השיגו יעילות של 31% בלבד, אך mRNA מראה פוטנציאל בכך שהוא "הנחיית" את מערכת החיסון דרך שלבי ההכנה והחיזוק. IAVI מדגישה כי חיסוני mRNA יכולים להפחית את הצורך בזריקות חיזוק, מה שהופך אותם למתאימים לתשתית הבריאות המוגבלת באפריקה.

מומחים בינלאומיים מעריכים מאוד את פריצת הדרך הזו. ד"ר ת'ומבי נדונג'ו, מנהל המכון לחקר הבריאות האפריקאי (דרום אפריקה), ציין: "mRNA אינו רק כלי אלא מערכת הנחיה למערכת החיסון, המסייעת לאפריקה - שם נטל ה-HIV הוא הגדול ביותר - להוביל מחקר עולמי, להתגבר על מחסום המוטציה הנגיפית". פרופסור וויליאם שיף ממרכז המחקר סקריפס (ארה"ב), מחבר שותף של המחקר שפורסם ב-Science, הוסיף: "הניסוי באפריקה מדגים ש-mRNA יכול להפעיל תאי אב של bnAbs ב-80% מהמשתתפים, פריצת דרך לעומת כישלונות קודמים".

עם זאת, הקשר זה מציג הזדמנויות ואתגרים כאחד. קיצוצי המימון בארה"ב, מ-671 מיליון דולר בשנת 2023 לרמה נמוכה יותר, עצרו מספר ניסויים קשורים, כמו "פיתוח חיסון ה-HIV המבריק" בדרום אפריקה, ימים ספורים לפני השקתו המתוכננת במרץ 2025. מצב זה מאיים על ההתקדמות באזור הזקוק ביותר לחיסונים. אף על פי כן, ארגונים בינלאומיים כמו קרן גייטס ויוניטייד מפצים על כך על ידי תמיכה בייצור מקומי של mRNA כדי להפחית את התלות ביבוא.

מגפת ה-HIV באפריקה היא קריאה דחופה לפעולה, ו-mRNA מציע תקווה בזכות המהירות והגמישות שלו, והופך את "היבשת האפלה" מקורבן למרכז למחקר וייצור חיסונים נגד HIV. כפי שציין קו דונגיו, מזכ"ל ארגון המזון והחקלאות של האו"ם (FAO): "חיסוני אמונלה יכולים לסיים את שרשרת העברת ה-HIV ולהגן על הדורות הבאים באפריקה."

ניסויים בחיסוני mRNA באפריקה

על פי סוכנות הידיעות TASS , ניסויים בחיסוני mRNA לשליטה ב-HIV באפריקה עברו משלב תיאורטי בלבד לשלב מעשי, תוך התמקדות בהפעלת תגובה חיסונית חזקה. ניסוי IAVI G003, שהושק במאי 2025 ברואנדה ובדרום אפריקה, הוא הדוגמה הראשונה, המשתמשת בחלקיקים ננומטריים המקודדים mRNA כדי לעורר תאי אב של bnAbs. התוצאות הראו ש-80% ממשתתפי הניסוי ייצרו נוגדנים החוסמים את נגיף clade C - הזן הנפוץ ביותר באזור. על פי Science, חיסון זה בטוח, גורם לתופעות לוואי קלות בלבד כמו חום, ומפעיל תאי אב של תאי B בקצב פי ארבעה מחיסוני חלבון מסורתיים.

באופן דומה, חיסון HVTN 302, הנמצא כעת בשלבי ניסויים מוקדמים במימון המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) בארה"ב, מתוכנן להתחיל במרץ 2025 בדרום אפריקה ובאוגנדה. נתונים ראשוניים מצביעים על כך שעד דצמבר 2025, חיסון הפריימר הפעיל תאי חיסון ב-70% מהמשתתפים. מומחים מדגישים כי ניסוי זה מתבסס על הצלחת חיסון הקורונה, כאשר mRNA מאפשר מינונים נמוכים יותר, המתאימים למצב באפריקה.

בזימבבואה, GRAdHIVNE1 – חיסון mRNA המכוון לאפיטופים של תאי T (שברי פפטיד קטנים מחלבוני אנטיגן) – יינתן במינון הראשון שלו באוגוסט 2025. תוצאות ראשוניות של 20 מתנדבים הראו תגובה חיסונית חזקה כנגד רשת האפיטופים המגוונת של HIV, מה שהפחית את הסיכון לזיהום ב-40% במודל מבחנה. IAVI מדווח כי החיסון יעיל במיוחד בקרב נשים צעירות, הקבוצה הפגיעה ביותר באפריקה.

חיסון נוסף, PURPOSE-1 ו-2, מתמקד בלנקאפביר (תרופה אנטי-HIV מדור חדש בעלת פעולה כפולה, לטיפול ב-HIV עמיד לתרופות ולמניעת HIV באמצעות לוח זמנים של שישה חודשים), ומשלב משפרי mRNA לחיזוק תאי מערכת החיסון. השילוב עם mRNA הגביר את היעילות המונעת ל-95%.

היישום מתרחב גם לייצור מקומי. חברת Biovac, חברה דרום אפריקאית, בשיתוף פעולה עם Moderna, החלה בייצור פיילוט של חיסוני mRNA נגד HIV בנובמבר 2025, ובכך הפחיתה את העלויות בכ-50% בהשוואה ליבוא. על פי ארגון הקניין הרוחני העולמי (WIPO), הדבר תומך בעצמאות החיסונים באפריקה, שם רק 1% מהחיסונים מיוצרים באופן מקומי.

ד"ר ג'ורדן ר. וויליס מארגון המחקר הביו-רפואי ללא מטרות רווח Scripps Research הצהיר: "mRNA מפעיל bnAbs באזורי גיוון גנטי של HIV, וסולל את הדרך לשלב התעצמות עולמי". שרה פידלר מאימפריאל קולג' לונדון (בריטניה) הגיבה: "תוצאות מחקר מרואנדה ומדרום אפריקה מראות ש-mRNA יכול לשלוט בנגיף לטווח ארוך, ולהפחית את הנטל של טיפול תרופתי אנטי-רטרוויראלי (ART) ב-HIV באפריקה". ניסויים אלה לא רק אישרו את המדע אלא גם העצימו את הקהילות המקומיות, כאשר 60% מהחוקרים הם אפריקאים.

למרות הפוטנציאל המבטיח שלהם, חיסוני mRNA ניצבים בפני אתגרים משמעותיים באפריקה, שכן גיוון גנטי של HIV דורש אימונומודולטורים מותאמים אישית, ושרשרת הקירור (-70°C) קשה לשמירה באזורים כפריים. יתר על כן, גם בעיות אבטחת סייבר וייצור מקומי מציבות חסמים. נכון לעכשיו, רק 1% מהחיסונים באפריקה מיוצרים באופן מקומי, מה שמוביל להסתמכות על חברות תרופות זרות.

מומחים אזוריים קוראים לפעולה דחופה. אנדרו היל מאוניברסיטת ליברפול (בריטניה) אמר: "mRNA יכול למנוע 500,000 זיהומים בשנה אם ייוצרו 10 מיליון מנות, אך זה דורש מימון משמעותי עבור אפריקה". ד"ר מינה אדל מארגון הקניין הרוחני העולמי (WIPO) שיתפה: "ייצור חיסוני mRNA באפריקה יהפוך אתגר להזדמנות, במאבק ב-HIV ובמחלות אחרות כמו מלריה".

סיכויי הייצור של חיסוני mRNA לטיפול ב-HIV עד שנת 2030 מבטיחים למדי. פריסת שלב 3 של חיסון HVTN 302 מתוכננת בשנת 2026, במטרה להגיע ליעילות של 60%. קרן גייטס, קרן הצדקה הגדולה בעולם, התחייבה להקצות מיליארד דולר לייצור חיסוני mRNA באפריקה.

טלה (מתרגם)

מקור: https://nhandan.vn/vai-role-of-mrna-vaccine-in-hiv-control-post930364.html