आज दोपहर, 16 अप्रैल को, 32वें सत्र में, नेशनल असेंबली की स्थायी समिति ने फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों को संशोधित करने और अनुपूरित करने वाले मसौदा कानून पर राय दी।
दवा उद्योग के विकास के लिए एक सफल तंत्र की आवश्यकता है
मसौदा कानून की महत्वपूर्ण विषय-वस्तुओं में से एक है, फार्मास्युटिकल उद्योग विकास नीतियों पर विनियमों को संशोधित करना और उनका पूरक बनाना।
रिपोर्ट प्रस्तुत करने के लिए प्रधानमंत्री द्वारा अधिकृत स्वास्थ्य मंत्री दाओ हांग लान ने कहा कि घरेलू उत्पादन सुविधाओं को प्रोत्साहित करने और प्रोत्साहन प्रदान करने, दवा सामग्री, जेनेरिक दवाओं या नई दवाओं, मूल ब्रांड नाम वाली दवाओं, विशेष दवाओं, टीकों, जैविक उत्पादों, उच्च तकनीक वाली दवाओं, वियतनामी औषधीय सामग्रियों से उत्पादित दवाओं के निर्माण के लिए वियतनाम में प्रसंस्करण और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण को प्रोत्साहित करने और इन दवाओं के लिए लाइसेंसिंग प्रक्रियाओं को छोटा करने; विदेशी निवेश वाली दवा उत्पादन और आयात सुविधाओं के अधिकारों का विस्तार करने के लिए कुछ प्रावधानों में संशोधन किया जाएगा।
इसके साथ ही, फार्मास्यूटिकल उद्योग को विकसित करने के लिए विज्ञान और प्रौद्योगिकी के अनुप्रयोग की अध्यक्षता करने और औषधीय जड़ी-बूटियों के चयन, प्रजनन, खेती और कटाई की गतिविधियों का प्रबंधन करने के लिए कानूनी दस्तावेजों के विकास की अध्यक्षता करने; औषधीय पौधों और औषधीय पशुओं पर रोगों की खेती, रोकथाम और नियंत्रण के लिए तकनीकों का प्रसार करने में संबंधित मंत्रालयों की जिम्मेदारियां भी शामिल हैं।
इस विषय-वस्तु की समीक्षा करते हुए, सामाजिक समिति की अध्यक्ष गुयेन थुय आन्ह ने कहा कि सामाजिक समिति की स्थायी समिति ने पाया कि दवा उद्योग के विकास के लिए प्रोत्साहन संबंधी नीतियां अभी भी सामान्य और सिद्धांतबद्ध हैं, इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि सरकार सीमाओं, बाधाओं और अपर्याप्तताओं को स्पष्ट करे, विशेष रूप से आने वाले समय में घरेलू स्तर पर औषधीय सामग्री, दवाओं और टीकों के उत्पादन को विकसित करने के लक्ष्य को पूरा करने के लिए निवेश प्रोत्साहन के क्षेत्र में विशिष्ट और विशिष्ट समाधान और नीतियां बनाए और मसौदा कानून में "पंजीकरण प्रक्रियाओं के लिए अनुकूल परिस्थितियों का निर्माण" और "प्रक्रियाओं के लिए प्राथमिकता" की नीति को और अधिक स्पष्ट करे।
चर्चा करते हुए, विधि समिति के अध्यक्ष होआंग थान तुंग ने आकलन किया कि 100 मिलियन से अधिक लोगों के देश में, दवा की मांग बहुत बड़ी है, हालांकि, हमने अभी तक दवा उद्योग में महारत हासिल नहीं की है, इसलिए दवा उद्योग को विकसित करने के लिए सफल नीतियों पर शोध करना आवश्यक है।
हालाँकि, श्री होआंग थान तुंग ने इस बात पर भी चिंता व्यक्त की कि नियम बहुत विशिष्ट नहीं हैं, मुख्यतः दृष्टिकोण और नीतियों तक ही सीमित हैं। "निवेश प्रोत्साहन, वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए विशेष प्रोत्साहन क्या हैं? प्रोत्साहन क्या हैं, निवेश कैसे आकर्षित किया जाए, इस पर विशिष्ट नीतियाँ जोड़ना आवश्यक है ताकि कार्यान्वयन के लिए परिस्थितियाँ हों, ताकि इसे और आसानी से व्यवहार में लाया जा सके। यदि यह कानून विशिष्ट नहीं है, तो सरकारी आदेश के लिए अन्यथा निर्धारित करना मुश्किल होगा। इसके अलावा, यदि यह कानून निवेश कानून से अलग विशिष्ट प्रोत्साहन निर्धारित करता है, तो कोई समस्या नहीं है क्योंकि निवेश कानून इसकी अनुमति देता है" - विधि समिति के अध्यक्ष ने अपनी राय व्यक्त की।
मसौदा कानून पर अपनी राय देते हुए, नेशनल असेंबली के अध्यक्ष वुओंग दिन्ह ह्यु ने सावधानीपूर्वक और गंभीर तैयारी और निर्माण के साथ-साथ इस मसौदा कानून में सोच में हुई महान प्रगति की अत्यधिक सराहना की।
इस तथ्य की ओर ध्यान दिलाते हुए कि वियतनाम में अधिकांश सामान्य दवाएं स्वयं उत्पादित की जाती हैं, लेकिन दवाएं बनाने के लिए कच्चे माल, तथा कई आवश्यक विशेष दवाएं, मुख्य रूप से आयात की जाती हैं, राष्ट्रीय असेंबली के अध्यक्ष ने पुष्टि की कि दवा उद्योग का विकास करना बहुत महत्वपूर्ण है, आर्थिक मुद्दे के रूप में तथा लोगों की स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित दोनों ही दृष्टि से।
"हमें इस पर ध्यान देने और इसे बढ़ावा देने के लिए नीतियाँ बनाने की ज़रूरत है। हमारी क्षमताएँ अपार हैं। वास्तव में, दवा उद्योग भी अच्छा है। लगभग सभी सामान्य दवाएँ अच्छी किस्मों और उचित कीमतों पर उत्पादित की जा सकती हैं," श्री वुओंग दिन्ह हुए ने कहा।
राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ने मसौदा तैयार करने और समीक्षा करने वाली एजेंसी से अनुरोध किया कि वह प्रधानमंत्री के निर्णय संख्या 376/QD-TTg की समीक्षा करे, जिसमें 2030 तक घरेलू स्तर पर उत्पादित दवा और औषधीय सामग्री उद्योग के विकास कार्यक्रम को मंजूरी दी गई है, जिसका लक्ष्य 2045 तक है। इससे दवा उद्योग के विकास को प्रोत्साहित करने वाली कई नीतियों को कानूनी जामा पहनाया जा सकेगा, क्योंकि इनमें कई विशिष्ट लक्ष्य शामिल हैं। कम से कम इस कानून में सरकार के लिए एक रूपरेखा तो है जिसका वह बाद में मार्गदर्शन कर सके।
दवा व्यवसाय विनियमन और दवा मूल्य प्रबंधन पर अनुसंधान
नए व्यापार स्वरूपों और तरीकों पर अतिरिक्त विनियमनों के संबंध में, मसौदा कानून फार्मेसी श्रृंखला व्यवसाय और ई-कॉमर्स पद्धति द्वारा दवाओं और दवा सामग्री के व्यापार पर विनियमन जोड़ता है।
सामाजिक समिति की स्थायी समिति का मानना है कि व्यावहारिक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए यह संशोधन आवश्यक है, लेकिन "फार्मेसी श्रृंखला व्यवसाय" की विषय-वस्तु को स्पष्ट करने का सुझाव दिया गया है, विशेष रूप से स्थापना की शर्तों, संचालन विधियों और प्रबंधन तंत्रों पर विनियमों को स्पष्ट करने का, ताकि विचार के लिए एक आधार हो, व्यवहार्यता और आम सहमति सुनिश्चित हो सके।
निदेशक गुयेन थुय आन्ह के अनुसार, ई-कॉमर्स के माध्यम से दवाओं और दवा सामग्री के व्यापार के लिए, व्यापार की जाने वाली दवाओं के प्रकार, ई-कॉमर्स के माध्यम से किए जा सकने वाले व्यापार के रूपों और खरीद-बिक्री में भाग लेने वाले विषयों पर अधिक विशिष्ट नियम होना आवश्यक है ताकि नियमों में पारदर्शिता बनाई जा सके और उपयोगकर्ताओं के लिए सुरक्षा सुनिश्चित की जा सके।
सुश्री गुयेन थुई आन्ह ने कहा, "अगर ई-कॉमर्स के ज़रिए दवाओं की खुदरा बिक्री के लिए नियम बनाए जाने हैं, तो उन्हें केवल बिना डॉक्टरी पर्चे वाली दवाओं पर ही लागू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, इलेक्ट्रॉनिक लेनदेन कानून का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए ई-कॉमर्स से जुड़े नियमों की समीक्षा की जानी चाहिए।"
इस विषय-वस्तु पर टिप्पणी करते हुए, नेशनल असेंबली के चेयरमैन वुओंग दीन्ह ह्यु ने इस बात पर जोर दिया कि दवा एक बहुत ही विशेष वस्तु है, इसलिए उत्पादन, व्यवसाय, व्यापार को सुविधाजनक बनाने और लोगों के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्त खुलेपन के लिए अनुसंधान करना और संतुलन बिंदु खोजना आवश्यक है।
श्री वुओंग दिन्ह ह्यू ने कहा, "सामान्य रूप से दवाओं की बिक्री और ई-कॉमर्स के माध्यम से बिक्री को कड़ाई से नियंत्रित किया जाना चाहिए और बहुत विशिष्ट प्रभावों के लिए इसका आकलन किया जाना चाहिए," और सुझाव दिया कि मसौदा समिति और समीक्षा एजेंसी इस मुद्दे पर उचित विनियमन बनाने के लिए समन्वय करें, जिसमें अन्य देशों के अनुभवों से परामर्श किया जाए और अधिकारों और जिम्मेदारियों को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाए।
इस मसौदे में, स्वास्थ्य मंत्री दाओ हांग लान ने कहा कि बोली कानून और मूल्य कानून 2023 के प्रावधानों के साथ स्थिरता और समन्वय सुनिश्चित करने के लिए दवा बोली और दवा मूल्य प्रबंधन पर कई लेखों और खंडों में संशोधन और अनुपूरक हैं।
मसौदे में औषधीय उत्पादों के लिए विशिष्ट मूल्य प्रबंधन (प्रसार से पहले अपेक्षित थोक मूल्यों की घोषणा) पर विनियम भी जोड़े गए हैं, ताकि विशेष प्रबंधन और प्रभावशीलता का अनुपालन सुनिश्चित किया जा सके।
सामाजिक समिति की अध्यक्ष गुयेन थुई आन्ह के अनुसार, यह मसौदा कानून मूलतः 2023 के मूल्य कानून के प्रावधानों के अनुरूप है। हालाँकि, दवा कंपनियों, जो दवा निर्माता और दवा आयातक हैं, के दायित्व संबंधी प्रावधान, जैसे कि दवा को बाज़ार में प्रचलन में लाने से पहले पहली बार दवाओं का अपेक्षित थोक मूल्य घोषित करना, घोषित विक्रय मूल्य में परिवर्तन होने पर पुनः घोषणा करना, और संलग्न मसौदा डिक्री में दिए गए दिशानिर्देश, मूल्य कानून के अनुरूप नहीं हैं।
निरीक्षण एजेंसी ने सिफारिश की है कि सरकार स्पष्ट रूप से निर्धारित करे और विशिष्ट रूप से समझाए; अन्य मूल्य-स्थिर वस्तुओं के लिए प्रबंधन उपायों पर अतिरिक्त जानकारी प्रदान करे (चाहे वे मूल्य कानून का अनुपालन करते हों या नहीं) ताकि विचार के लिए अधिक आधार हो।
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