Minőségbiztosítás a molekuláris biokémiai orvosi vizsgálatokban

Ahogy a rákos megbetegedések korai diagnosztizálásában egyre fejlettebb technikákat alkalmaznak, a szigorú értékelés, jóváhagyás és minőségbiztosítás nemcsak kötelező követelmény, hanem alapja annak is, hogy a teszteredmények valóban hatékony eszközökké váljanak a diagnózis, a kezelés és a betegellátás támogatásában.

Professzor, Dr. Nguyen Huu Tu, a Hanoi Orvostudományi Egyetem elnöke beszélt.

Október 10-én a Hanoi Orvostudományi Egyetem a Phacogen Technológiai Intézettel együttműködve workshopot szervezett a „Minőségbiztosítás az orvosi vizsgálatokban” témában. Az eseményen több mint 100 szakértő, vezető és kórházi, laboratóriumi képviselő vett részt országszerte. Ez egy fontos szakmai találkozóhely, ahol a felek találkoznak, hogy frissítsék az Egészségügyi Minisztérium szabványait, körleveleit, rendeleteit, valamint az orvosi vizsgálatokról és kezelésekről szóló törvényt, és megosszák a vizsgálatok minőségének biztosításával kapcsolatos gyakorlati tapasztalataikat.

Ugyanakkor a rendezvény fórumot is kínál a szabályozásoknak való megfelelésre, az orvosi vizsgálati eredmények minőségének és megbízhatóságának javítására irányuló megoldások javaslatára a nemzetközi integráció kontextusában.

A molekuláris medicinális tesztelés értéke

Az orvosi vizsgálatok nemcsak diagnosztikai eszközök, hanem a prognózis, a kezelési döntéshozatal, a kezelés monitorozása és egyénre szabása egyik fontos pillérévé váltak. Amikor az eredmények pontossága és megbízhatósága garantált, a betegek megfelelőbb kezelési rendet kapnak, minimalizálva a kockázatokat és a kezelési költségeket.

Manapság sok helyen végeznek orvosi vizsgálatokat, de a minőségbiztosítás fontos. Ha a vizsgálatot nem megfelelően végzik el, akkor többször kell elvégezni, ami nemcsak pazarlást és kárt okoz, hanem a beteg egészségét is befolyásolja.

Dr. Nguyen Huu Tu professzor, a Hanoi Orvostudományi Egyetem rektora elmondta, hogy annak érdekében, hogy minden egyes teszteredmény pontos klinikai értékkel bírjon, az egészségügyi intézményeknek nemcsak szigorúan be kell tartaniuk a szakmai eljárásokat, hanem rendszeresen frissíteniük és teljes mértékben alkalmazniuk kell a jogszabályokat, az irányítási szabványokat, valamint az orvosi berendezések, például gépek, kellékek és biológiai termékek pályáztatására és beszerzésére vonatkozó előírásokat is.

A workshopon részt vevő küldöttek.

Amennyiben az intézmény nem rendelkezik megfelelő képesítéssel helyszíni tesztelés elvégzésére, együtt kell működni egy jó hírű tesztelési szolgáltatóval. Ebben az esetben fontos kritériumokat kell meghatározni a szolgáltató értékeléséhez, beleértve a kapacitásprofilt, a laboratóriumi felszereltséget, a felhasznált gépeket és reagenseket, a megvalósítási folyamatot és a személyzetet, mivel ezek határozzák meg az eredmények pontosságát és az egészségügyi intézmény hírnevét.

Emellett Nguyen Huu Tu professzor hangsúlyozta, hogy a folyamatos technológiai innováció és a diagnosztikában alkalmazott számos fejlett technika összefüggésében a szigorú értékelés, jóváhagyás és minőségbiztosítás nemcsak kötelező követelmények, hanem az alapja annak is, hogy a teszteredmények valóban hatékony támogató eszközökké váljanak a diagnózis, a kezelés és a betegellátás terén.

„Nagyra értékeljük a Phacogen Technológiai Intézet úttörő munkáját a fejlett és specializált vizsgálati technikák terén, különösen a vizsgálati minőségi szabványok biztosítása terén. Reméljük, hogy a workshopon a szakértők megosztják tapasztalataikat, egyre több vizsgálati folyamatot, technikát és képzést szabványosítanak, valamint beruháznak gépekbe, hogy a jövőben szabványos és specifikus vizsgálatokat végezhessenek” – osztotta meg Tu professzor.

A workshopon számos mélyreható jelentést rögzítettek, amelyek kulcsfontosságú témákat jártak körül, a klinikai biokémiai vizsgálatok megbízhatóságának javításától az onkológiai molekuláris biológiai eljárások szabványosításán át a genetikai vizsgálatok szabványainak meghatározásáig.

A szakértők hangsúlyozzák, hogy a tesztminőség biztosítása nem csak a végeredményekről szól, hanem a teljes folyamat során ellenőrizni kell. A minták gyűjtésétől, megőrzésétől és szállításától kezdve a tesztelés, elemzés és az eredmények visszaküldésének szakaszaiig.

Különösen a tesztelési folyamat során használt gépeknek, berendezéseknek és vegyszereknek mind IVD szabványú orvostechnikai eszközöknek kell lenniük. Ezzel párhuzamosan a laboratóriumnak folyamatosan belső auditokat kell végeznie, és időszakos külső auditokon kell részt vennie a pontosság és a megbízhatóság biztosítása érdekében.

Az orvosi tesztelési iparág fenntartható fejlődésének orientációja

Tekintettel arra, hogy sok egészségügyi intézmény nem rendelkezik megfelelő képesítéssel speciális vizsgálati technikák teljes körű alkalmazására és a fejlett technológia használatára, a vizsgálati szolgáltatókkal való együttműködés népszerűvé vált. Ez sürgető kérdést vet fel: hogyan válasszunk megbízható vizsgálati szolgáltatót, amely biztosítja az eredmények professzionális minőségét és klinikai értékét?

Le Trung Tho docens, doktor, II. számú szakorvos, rezidens doktor - a Központi Tüdőkórház Patológiai és Molekuláris Biológiai Központjának igazgatója beszélt.

Le Trung Tho docens, orvos, II. szakorvos, rezidens orvos – a Központi Tüdőkórház Patológiai és Molekuláris Biológiai Központjának igazgatója – elmondta, hogy néhány évvel ezelőtt az egész országban csak egyetlen patológiai osztály rendelkezett ISO minőségi tanúsítvánnyal, mára ez a szám közel 10-re nőtt. Vietnamban körülbelül 700 patológus dolgozik.

Sok osztálynak ki kell bővítenie a molekuláris biológiai vizsgálatokat, különösen a rákdiagnózis és -kezelés terén, de a betegek és az orvosok nem minden vizsgálati eredményt bíznak meg.

„Ahhoz, hogy egy vizsgálóegység megbízható eredményeket szolgáltasson, meg kell felelnie a következő kritériumoknak: olyan berendezésekkel és létesítményekkel kell rendelkeznie, amelyek biztosítják a minőségi követelményeket; professzionális technikusokból álló csapattal kell rendelkeznie; modern berendezéseket kell használnia, amelyeket megbízható forrásokból, például központi és tartományi kórházaktól szereztek be. A vizsgálógépeket és -berendezéseket a megfelelő folyamatnak megfelelően kell kalibrálni; a vegyszereknek és a vizsgálóberendezéseknek, valamint az elemzőszoftvereknek meg kell felelniük az IVD szabványoknak, egyértelmű eredetűeknek kell lenniük, biztosítva a pontos és megbízható vizsgálati eredményeket” – mondta Le Trung Tho docens.

Ez a szakértő a minőségellenőrzés és a jogszerűség kérdését is hangsúlyozta: A minták fogadásától, feldolgozásától és elemzésétől az eredmények visszaküldéséig tartó teljes folyamatnak átláthatónak kell lennie, teljes körű nyomon követési nyilvántartással; szigorúan be kell tartani a szakmai szabványokat és a hatályos jogszabályokat, biztosítva, hogy a teszteredmények pontosak és jogi értékkel bírjanak a diagnózis, a kezelés vagy a kutatás során történő felhasználás során.

A workshopon számos tudományos információt osztottak meg a molekuláris biológiai tesztelésről.

Szembesülve azzal a ténnyel, hogy számos molekuláris biológiai vizsgálati szolgáltatásokat nyújtó egység nem rendelkezik minőségi engedéllyel vagy tanúsítvánnyal, és csak kutatási vagy reklámcélokat szolgál, Dr. Tho azt javasolja, hogy azok, akik maguk szeretnének genetikai rákszűrési vizsgálatokat végezni, olyan orvosi intézményeket válasszanak, amelyeket az állam engedéllyel és minőségi elismeréssel látott el.

Dr. Tho ugyanakkor azt is reméli, hogy az egészségbiztosítás hamarosan fedezni fogja a rákdiagnózisban és -kezelésben alkalmazott molekuláris biológiai vizsgálatokat, hogy az emberek hozzáférhessenek a hatékony vizsgálati módszerekhez és a betegségek korai szűréséhez.

THIEN BÁRÁNY

Forrás: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html