Új előrelépések a rák kiújulásának monitorozásában és a nemzeti egészségbiztonság fokozásában

A posta és távközlési szektor 80 éves építése és fejlesztése, valamint a tudomány és technológia 66 éves fejlődése során számos kutatási eredmény járult hozzá az ország iparosodásának és modernizációjának szilárd alapjainak megteremtéséhez. Ebben az általános képben a Vietnam-Korea Institute of Science and Technology (VKIST) potenciális alkalmazott kutatási egységként jelent meg, számos kiemelkedő hozzájárulással az egészségügy, az ipar és az innováció terén.

Az egyik tipikus projekt az LFIA gyorstesztcsíkok kutatása és fejlesztése a rák kiújulásának és kezelésének monitorozására, valamint a veszélyes fertőző ágensek kimutatására. Ez a kutatás nemcsak tudományos jelentőséggel bír, hanem új irányokat nyit a betegségellenőrzésben, javítja a közegészségügyi kapacitást és garantálja a nemzeti egészségbiztonságot az új kontextusban.

Ez alkalommal a riporter interjút készített Dr. Truong Thi Ngoc Lien docenssel, hogy többet megtudjon a gyorsteszt-készletek kutatási útjáról és fejlesztési irányáról a következő időszakban.

- Először is szeretnék gratulálni Önnek és kutatócsoportjának a minisztériumi szintű „Mágneses immunkromatográfiás tesztcsíkok és mágneses térerősségmérő eszközök kutatása és gyártása alagútmágneses ellenállás-érzékelők felhasználásával a CA 15-3 és CEA biomarkerek gyors kvantitatív elemzéséhez” című projekt (Feladatkód: 05.2021M001) befejezéséhez. A projekt eredményei alapján a csapat kidolgozta az ötletet, és elkészítette az LFIA tesztcsíkok első prototípusait a rák kiújulásának monitorozására. Meg tudná osztani az érzéseit, amikor a munka először elismerést kapott?

Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: Először is, nagyon örülök és büszke vagyok, hogy a kutatócsoport erőfeszítéseit elismerték. Ez az eredmény nemcsak a csapat szolidaritását és kitartását bizonyítja, hanem új irányt is nyit a rák kiújulásának monitorozására szolgáló LFIA gyorstesztcsíkok fejlesztésében. Ezt fontos kezdeti lépésnek tekintjük, amely megalapozza a technológia folyamatos tökéletesítését, a klinikai gyakorlatban való széles körű alkalmazás felé haladva, hozzájárulva az orvosok és a betegek támogatásához a diagnózis felállításában és a kezelésben. Ugyanakkor az alkalmazott kutatás az a fő cél is, amelyet a VKIST Intézet mindig is törekszik a tudományos témák kidolgozása és megvalósítása során.

Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens, az Integrált Biotechnológia és Információtechnológia Tanszék vezetője, VKIST.

- Asszonyom, mi inspirálta Önt és a VKIST kutatócsoportját arra, hogy ezt az irányt válasszák?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: Ami engem és kutatócsoportomat arra motivált, hogy ezt az irányt válasszuk, az a COVID-19 világjárvány volt. Akkoriban egyértelműen láttuk a vizsgálat és a kezelés nehézségeit, különösen a rákos betegek esetében, akiknek meglehetősen magas az előfordulási aránya Vietnámban. Ebből a valóságból kiindulva szerettem volna egy egyszerű, kényelmes tesztelési megoldást kidolgozni, amely segítheti a betegeket egészségi állapotuk nyomon követésében anélkül, hogy teljesen a nagyméretű berendezésektől vagy a nagy orvosi intézményektől függene.

Emellett azt is megállapítottuk, hogy az LFIA alapvető technológiájának elsajátítása rendkívül fontos, mivel erre az alapra építve bővíthetjük a kutatást és számos különböző diagnosztikai termék gyártását, különösen a kórokozó vírusok gyors kimutatása terén. Az LFIA technológia legnagyobb előnye, hogy lehetővé teszi a biológiai vizsgálatok gyors és egyszerű elvégzését speciális berendezések nélkül, segítve az orvostudományt abban, hogy közelebb kerüljön a közösséghez – a kórházaktól a családokig, a városi területektől a távoli területekig. A legnagyobb álmom pedig az, hogy a jövőben Vietnámban legyen egy olyan gyár, amely a nemzetközi szabványoknak megfelelő gyorsteszt-készleteket gyárt, nemcsak a hazai igények kielégítésére, hanem a nemzetközi piac elérésére is.

- Bemutatná konkrétabban a működési mechanizmust, valamint a technológia előnyeit a hagyományos tesztcsíkokhoz képest?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: A piacon kapható hagyományos LFIA tesztcsíkokhoz képest ez a termék két kiemelkedő műszaki tulajdonsággal rendelkezik. Először is, a konjugált részecske, gömb alakú arany nanorészecskéket használunk, amelyek kovalensen kapcsolódnak specifikus antitestekhez. Ez a technika stabilabbá teszi a részecskéket számos zord körülmény között, kevesebb antitestre van szükség az optimális érzékenység eléréséhez, és ami a legfontosabb, lehetővé teszi az egyes részecskékhez kapcsolt antitestek számának pontos szabályozását. Ennek köszönhetően beállíthatjuk az észlelési küszöböt úgy, hogy a tesztcsík csak a megfelelő, klinikailag jelentős abnormális szinten jelenítse meg a jelvonalat, ezáltal támogatva a korábbi és hatékonyabb diagnózist, minimalizálva a téves negatív vagy téves pozitív eredményeket, és biztosítva a gyártási tételek közötti nagyfokú konzisztenciát. Másodszor, a mintavételi terület egy vérelválasztó membránnal van integrálva. A felhasználók közvetlenül a tesztcsíkra cseppenthetnek teljes vért anélkül, hogy a szérumot centrifugával kellene elválasztani, mint a hagyományos eljárásnál. A felhasználóknak csak 1-2 csepp kapilláris vért kell venniük az ujjbegyükről, közvetlenül a tesztcsíkra cseppenteniük, és néhány perc múlva nagy pontosságú és megbízható eredményeket kapnak. Ez leegyszerűsíti a működést és növeli a kényelmet otthoni használat esetén, miközben továbbra is megőrzi az eredmények pontosságát és magas megbízhatóságát.

Míg a jelenlegi vizsgálati módszerek drága berendezéseket és magasan specializált emberi erőforrásokat igényelnek, az LFIA technológián alapuló, rákos markerek kimutatására szolgáló gyorstesztkészlet kiemelkedik a kényelme, a gyorsasága és az alacsony költsége előnyeivel. Különösen a készlet könnyen elvégezhető otthon, ami segít csökkenteni a kórházak terheit, miközben számos beteg számára, különösen a távoli területeken élők számára megteremti a feltételeket a korai diagnózishoz és a kezelés monitorozásához való hozzáféréshez anélkül, hogy anyagi terheket kellene viselniük.

Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens és kutatócsoportja a VKIST-nél.

- Mik az első teszteredmények, asszonyom?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: Klinikai vizsgálatokat végeztünk több mint 40 rákos beteg és közel 200 egészséges ember vérmintáján. Az eredmények azt mutatják, hogy az érzékenység meghaladja a 98%-ot, a specificitás és a megbízhatóság pedig a 99,6%-ot. Az emlőrák markereit (CA15-3) és a vastagbélrák markereit (CEA) kimutató tesztcsík érzékenysége meghaladja a 98%-ot, specificitása és megbízhatósága pedig a 99,6%-ot. A hepatitis B vírust kimutató tesztcsík pontossága szintén meghaladja a 99,5%-ot. Bár a minták száma jelenleg korlátozott, ezek az eredmények a termékben rejlő hatalmas potenciált mutatják. Az elkövetkező időben továbbra is nagyobb léptékben és több központban fogjuk kiterjeszteni a klinikai vizsgálatokat, hogy megerősítsük a stabilitást és a megbízhatóságot, mielőtt továbblépnénk a kereskedelmi forgalomba hozható termékek fejlesztésére.

A prototípus fázisú tesztekkel pozitív jeleket kaptunk. A termék alapvető technikai paramétereit, beleértve az érzékenységet, a specificitást és a megbízhatóságot laboratóriumi szinten értékeltük, standard antigéneket használva tesztmintaként. A kezdeti eredmények azt mutatják, hogy a termék jól megfelel ezeknek a kritériumoknak, ami szilárd alapot teremt ahhoz, hogy folytassuk a klinikai tesztelési lépéseket valódi betegmintákon. Hangsúlyozni kell azonban, hogy még mindig prototípus stádiumban van, és nem tekinthető kereskedelmi terméknek.

Bár a tesztelt minták száma jelenleg korlátozott, ezek az eredmények a termékben rejlő nagy potenciált mutatják. A jövőben továbbra is nagyobb léptékű és többközpontú klinikai vizsgálatokat fogunk végezni a stabilitás és a megbízhatóság megerősítése érdekében, mielőtt továbblépnénk a kereskedelmi forgalomba hozatali termékfejlesztésre.

- Tudna bővebben beszélni a szellemi tulajdon védelméről és a termékek kereskedelmi forgalomba hozatalával kapcsolatos elvárásokról a közeljövőben?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: A kutatási folyamat során nagy figyelmet fordítottunk a szellemi tulajdon védelmére, hogy szilárd alapot teremtsünk a kereskedelmi forgalomba hozatalhoz. A csoport eddig 3 szabadalmi bejelentést nyújtott be a CEA rákmarker kimutatására szolgáló tesztcsíkokkal, a hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénjét kimutató tesztcsíkokkal, valamint a kórházi fertőzéseket okozó baktériumok kimutatására szolgáló tesztcsíkokkal kapcsolatban, integrált megoldásokkal a levegőből történő mintavételre. Eddig mindhárom bejelentést érvényesnek fogadták el. Ezek fontos lépések számunkra a technológia tökéletesítése, a gyártóvállalatokkal való együttműködés, és a közeljövőben várhatóan olyan termékeket dobunk piacra, amelyek kielégítik a közösség gyors, kényelmes és megbízható tesztelési igényeit.

- A megvalósítási folyamat során milyen nehézségekkel és kihívásokkal szembesült a kutatócsoport? És mi volt az a döntő tényező, amely segítette a projektet a jelenlegi kezdeti siker elérésében?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: A megvalósítási folyamat során számos nehézségbe ütköztünk, különösen a finanszírozás és a kísérleti infrastruktúra korlátozottságával. A kezdeti sikerek elérésében azonban a kitartás, a kreativitás, a tudósok közötti interdiszciplináris együttműködés és mindenekelőtt a teljes szívvel végzett munka voltak a kulcstényezők. Reméljük, hogy továbbra is támogatást kapunk a Tudományos és Technológiai Minisztériumtól és a kutatási támogatási alapoktól, hogy befejezhessük a prototípust és bővíthessük a klinikai vizsgálatok körét. Továbbá célunk, hogy kereskedelmi forgalomba hozzuk a rákdiagnosztikát és -monitorozást szolgáló termékeket, és egyúttal számos más fertőző betegségre is alkalmazzuk őket, hozzájárulva a közegészségügy minőségének javításához.

- A rák kimutatásán és monitorozásán kívül milyen más alkalmazási lehetőségeket nyit meg ez a kutatási irány?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: A rákdiagnosztikában és -monitorozásban való alkalmazás mellett ez a kutatási irány számos más lehetőséget is nyit. Különösen a H5N1 víruskimutató tesztcsíkkal teszteltük izolált vírusmintákon és fertőző hörghurutban szenvedő baromfi mintákon. Az eredmények azt mutatták, hogy a szelektivitás elérte a 100%-ot, a H5N1 érzékenysége pedig megegyezett a PCR teszt Ct 35 küszöbértékével - erre az eredményre nagyon büszkék vagyunk. Ezzel párhuzamosan a csoport egy integrált megoldást is kifejlesztett a bioaeroszol mintavétel és az immunkromatográfia technológiájára, amely lehetővé teszi a levegőben terjedő mikroorganizmusok, például az E. coli, a Klebsiella vagy a Pseudomonas aeruginosa gyors kimutatását. Ha továbbra is fejlesztjük és kereskedelmi méretű termelési folyamatot építünk ki, a termék ára elfogadható lesz, nemcsak a közegészségügyet szolgálja, hanem a mezőgazdaságban és az állattenyésztésben is alkalmazási értékkel bír - hozzájárulva a betegségek elleni védekezéshez, garantálva az élelmiszerbiztonságot és minimalizálva a gazdasági veszteségeket.

- A jövőben tervezi a csoport a kutatásainak kiterjesztését a magasabb technológiákra?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: Hosszú távú jövőképpel remélem, hogy interdiszciplináris kutatócsoportunk megbízható K+F címmé válik a vállalkozások számára. A csoport készen áll arra, hogy kutatási szerződésekben csatlakozzon a meglévő termékek fejlesztéséhez vagy új termékek fejlesztéséhez az üzleti megrendeléseknek megfelelően, a biotechnológia és a fejlett anyagok terén meglévő erősségeire építve. Ezáltal gyakorlati értéket képviselő megoldásokat kívánunk létrehozni, hozzájárulva az innováció előmozdításához és a vietnami vállalkozások versenyképességének javításához.

Középtávú tervünkben célunk a rákkeltő markerek, valamint a fertőző betegségeket okozó baktériumok és vírusok gyorsteszt-készleteinek kereskedelmi forgalomba hozatala. Ezzel egyidejűleg a csoport az LFIA technológián alapuló DNS/RNS extrakciós készletek fejlesztésére és piacra dobására is összpontosít - egy olyan termékre, amely képes helyettesíteni a jelenlegi import készleteket. Ennek a készletnek a kiemelkedő előnye, hogy mindössze 3-5 percet vesz igénybe, miután a sejtek roncsolásának, mosásának és a DNS/RNS kinyerésének minden lépését integrálták az elválasztó pálca anyagába, teljesen további berendezések nélkül. A termék költsége mindössze 1/3-1/5-e a kereskedelmi forgalomban kapható készleteknek. A különbséget jelentő kulcsfontosságú pont a hideg plazma technológia alkalmazása, amely egy pufferzóna létrehozását teszi lehetővé a DNS/RNS megtartása és könnyű kinyerése érdekében. Ez egy új irány, amely lerövidíti a működési időt és jelentősen csökkenti a költségeket, és alkalmas mind a kutatásra, mind a gyakorlati alkalmazásokra az orvostudományban és a mezőgazdaságban.

- A BC&VT - S&T szektor létrehozásának és fejlődésének 80. évfordulója alkalmából milyen üzenetet szeretne küldeni a fiatal tudósgenerációnak?

- Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens: A tudományos kutatás útja tele van kihívásokkal, kitartást és szenvedélyt igényel. Mindig hiszem, hogy „ha folytatod, célba érsz”. Remélem, hogy a tudósok fiatal generációja fenntartja törekvéseit, és bátran merészkedik új területekre, ahol még sok a feltáratlan „fehér terület”. A kutatási sikert nemcsak a nemzetközi publikációk száma méri, hanem ami még fontosabb, a ténylegesen életbe lépő termékek és technológiák, amelyek hozzájárulnak az egészségügyi ellátás minőségének javításához és az ország fenntartható fejlődéséhez.

- Tisztelettel köszönöm Dr. Truong Thi Ngoc Lien docens úrnak!

Tudományos és Technológiai Kommunikációs Központ

Forrás: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm