Javaslat a különleges kábítószer-ellenőrzésre vonatkozó szabályozás módosítására

Orvosi hírek december 14-én: Javaslatok a különleges gyógyszerellenőrzésről szóló rendeletek módosítására

Az Egészségügyi Minisztérium rendeletet készít, amely számos cikket és intézkedést részletez a Gyógyszerészeti Törvény végrehajtására, azzal a céllal, hogy megoldja a speciális gyógyszerek ellenőrzésével kapcsolatos nehézségeket, ezáltal javítsa az irányítási hatékonyságot és biztosítsa a gyógyszerbiztonságot.

Javaslat a különleges kábítószer-ellenőrzésre vonatkozó szabályozás módosítására

7 év végrehajtás után az 54/2017/ND-CP rendelet rendelkezései számos olyan problémát tártak fel, amelyeket ki kell igazítani, különösen a speciális gyógyszerek ellenőrzése terén.

Az Egészségügyi Minisztérium számos fontos módosítást javasolt a speciális gyógyszerek ellenőrzésében rejlő akadályok elhárítása érdekében , ezáltal javítva az irányítás hatékonyságát és biztosítva a gyógyszerbiztonságot.

Az Egészségügyi Minisztérium által kiemelt pontok egyike, hogy a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi jelentéstételi rendszer szükségtelen, és egyes jelentési űrlapok egyszerűsíthetők. Konkrétan a kiszállási jelentések és a féléves jelentések helyett az Egészségügyi Minisztérium azt javasolja, hogy csak éves időszakos jelentéseket írjanak elő, mint az ellenőrzött gyógyszerek listáján szereplő egyéb gyógyszerek és gyógyszerek esetében.

Ezenkívül a mérgező gyógyszerek és a gyógyszerek előállításához szükséges mérgező összetevők exportjára, importjára, leltározására és felhasználására vonatkozó jelentéstételi szabályozások nincsenek teljesen összhangban a tiltott anyagok listáján szereplő gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők kezelésére vonatkozó szabályozásokkal.

A függőséget okozó gyógyszerek, pszichotróp gyógyszerek és gyógyszer-összetevők megsemmisítésére vonatkozó eljárásokat nem a decentralizációról és a hatáskör-átruházásról szóló 1015/QD-TTg határozatban foglalt decentralizációnak megfelelően hajtották végre. Különösen a különleges ellenőrzést igénylő gyógyszerek behozatalára vonatkozó jelenlegi dokumentáció továbbra is meglehetősen bonyolult, és egyszerűsítésre szorul az adminisztratív eljárások csökkentése érdekében.

Az új tervezetben az Egészségügyi Minisztérium számos fontos módosítást javasol a fenti akadályok elhárítása érdekében:

Különleges gyógyszerek szállításának ellenőrzése: Az Egészségügyi Minisztérium olyan szabályozás bevezetését javasolta, amely előírja, hogy a különleges gyógyszereket, például kábítószereket, pszichotróp szereket és radioaktív szereket szállító járműveket kamerákkal kell ellátni az utazás megfigyelésére és a biztonság garantálására a szállítás közbeni veszteség elkerülése érdekében.

A radioaktív gyógyszerek jelentésének egyszerűsítése: A radioaktív gyógyszerek esetében az Egészségügyi Minisztérium azt javasolja, hogy töröljék el az ellenőrzési jelentéseket és a féléves jelentéseket, és váltsák fel azokat éves időszakos jelentésekkel, hasonlóan a különleges ellenőrzési listán szereplő egyéb gyógyszerekhez.

Jelentéstétel a mérgező gyógyszerekről és összetevőkről: Az Egészségügyi Minisztérium azt javasolja, hogy a létesítményeknek évente egyszer jelentést kelljen tenniük a mérgező gyógyszerek és a gyógyszerekhez használt mérgező összetevők exportjáról, importjáról, készletéről és felhasználásáról a jelenlegi rendszeres jelentéstétel helyett.

Függőséget okozó és pszichotróp gyógyszerek megsemmisítése: Az Egészségügyi Minisztérium azt is javasolta, hogy decentralizálják az üzleti helyszín szerinti Egészségügyi Minisztériumot, hogy az fogadja és feldolgozza a függőséget okozó gyógyszerek, pszichotróp gyógyszerek és prekurzor drogok megsemmisítésére vonatkozó engedélyezési eljárásokat.

A gyógyszerimport eljárásainak egyszerűsítése: A rendelettervezet azt is javasolja, hogy bizonyos adminisztratív dokumentumok mentesüljenek a kábítószer-tesztelésre és -kutatásra szánt nyersanyagok behozatala esetén, a létesítmények adminisztratív eljárásainak csökkentése érdekében.

A gyógyszerkiadás folyamatában részt vevő személyzetre és dokumentumokra vonatkozó feltételek: A speciális gyógyszereket kiadó és átvevő személynek legalább gyógyszerészi diplomával kell rendelkeznie. Különösen a radioaktív gyógyszerek esetében a kiadó és átvevő személynek sugárbiztonsági tanúsítvánnyal kell rendelkeznie a Tudományos és Technológiai Minisztérium előírásai szerint.

A speciális gyógyszerek vételére és értékesítésére vonatkozó szabályozással kapcsolatban az Egészségügyi Minisztérium azt javasolja, hogy a gyógyszergyártó létesítmények csak saját gyógyszergyártási tevékenységükhöz importálhassanak alapanyagokat, és azokat az Egészségügyi Minisztérium engedélye nélkül ne értékesíthessék más létesítményeknek.

A függőséget okozó gyógyszerek, pszichotróp gyógyszerek és prekurzor drogok gyártó és importáló intézményei csak olyan intézményeknek értékesíthetnek gyógyszereket, amelyek rendelkeznek gyógyszeripari üzleti jogosultsággal, kutató és tesztelő intézményeknek, függőségkezelő intézményeknek vagy speciális orvosi és gyógyszerészeti képző intézményeknek.

Különösen a különleges ellenőrzés alá tartozó gyógyszer-nagykereskedelmi létesítmények csak a tartományon belüli meghatározott címmel rendelkező orvosi vizsgáló, kezelő, kutató, tesztelő létesítményeknek vagy gyógyszertáraknak értékesíthetnek gyógyszereket. A létesítményeknek egyértelmű eljárásokat kell követniük, és érvényes engedélyekkel kell rendelkezniük a vételi és eladási folyamat során.

A rendelettervezet módosítja az Egészségügyi Minisztérium különleges gyógyszerellenőrzésről szóló rendeleteit, hogy megszüntesse az akadályokat az irányítási folyamatban, és javítsa a különleges gyógyszerek ellenőrzésének átláthatóságát. Ezek a változtatások nemcsak az adminisztratív eljárások csökkentésében segítenek, hanem a különleges gyógyszerek szállításának és elosztásának biztonságát is biztosítják, ezáltal biztonságosabb és hatékonyabb orvosi környezetet teremtve a közösség számára.

HCMC: A kanyarós esetek száma továbbra is növekszik, a be nem oltott gyermekeknél magas a szövődmények kockázata

A Ho Si Minh-városi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (HCDC) tájékoztatása szerint a kanyaróhelyzet a városban továbbra is bonyolult, és az elmúlt hetekben tovább súlyosbodott.

Pontosabban, a 49. héten (december 2. - december 8.) Ho Si Minh-városban 357 kanyarós esetet regisztráltak, ami 47,8%-os növekedést jelent az előző 4 hét átlagához képest. A kanyarós esetek száma 2024 eleje óta elérte a 2805 esetet.

Az olyan kerületekben, mint az 1., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 10., 11., 12. kerület és más területek, magas az esetszám. A széles körű oltási kampány ellenére a kanyaróhelyzet nem mutatja a enyhülés jeleit.

Dr. Vo Thanh Luan, a 2. számú Gyermekkórház Fertőzéses és Covid-19 Intenzív Osztályának vezetőhelyettese elmondta, hogy a kanyaró rendkívül fertőző, és súlyos szövődményekhez vezethet, különösen azoknál a gyermekeknél, akik nem kapták meg a teljes körű oltást, vagy akiknek alapbetegségük van. Jelenleg Ho Si Minh-város kórházai nagyszámú kanyarós beteget fogadnak, akik közül sokan intenzív kezelésre, vérszűrésre és gépi lélegeztetésre szorulnak.

Azok a gyermekek, akiket nem oltottak be, vagy akik nem kapták meg a teljes oltást, nagy a kockázata a súlyos megbetegedésnek. A figyelmeztető jelek közé tartozik a magas láz, köhögés, orrfolyás, vörös szemek, kiütés és hasmenés. A szülőknek a tünetek észlelésekor azonnal orvoshoz kell vinniük gyermekeiket az időben történő kezelés és a rosszabbodás elkerülése érdekében.

Dr. Luan azt is tanácsolta a szülőknek, hogy hiba fehér kásával etetni őket, ha kanyaró és hasmenés szövődményei vannak a gyermekeknél. Valójában a gyermekeknek megfelelő tápanyagokat kell biztosítani, hogy segítsék szervezetüket a betegség leküzdésében és a gyors felépülésben. Ezenkívül fontos a gyermekek tisztán tartása, elkülönítése a többi gyermektől, és állapotuk szoros megfigyelése.

A kanyaró mellett Ho Si Minh-városban dengue-láz és kéz-, száj- és körömfájás eseteit is regisztrálják. A 49. héten a városban 659 dengue-lázas esetet regisztráltak, ami 6,6%-os csökkenést jelent az előző 4 héthez képest.

A Ho Si Minh-város Egészségügyi Minisztériuma utasította a súlyos vírusos tüdőgyulladás (SVP) és a légzőszervi betegségek megelőzésének és leküzdésének megerősítését, különösen a madárinfluenza növekvő kockázatára való tekintettel.

Az Egészségügyi Minisztérium előírja az egészségügyi intézmények számára a járványmegelőzési intézkedések szigorú végrehajtását, beleértve a maszkviselést az egészségügyi intézményekben és a súlyos tüdőgyulladásos esetek szoros megfigyelését. Az egészségügyi intézményeknek együtt kell működniük a Betegségellenőrzési Központtal a megfigyelési tevékenységek elvégzése és a haladéktalan jelentéstétel érdekében.

A nevetőgáz okozta féloldali bénulás és neurológiai rendellenességek kockázata

Az utóbbi időben a vietnami nagyobb kórházak orvosai folyamatosan olyan eseteket kapnak, amelyekben a betegek súlyos egészségügyi problémákkal küzdenek a „kéjgáz” – egy sűrített gázpalackokból kivont nevetőgázfajta – helytelen használata miatt. A gázt gyakran az izgalomérzet keltésére használják.

Az orvosok arra figyelmeztetnek, hogy a nevetőgáz használata nemcsak az idegrendszerre van hatással, hanem veszélyes szövődményeket is okozhat, mint például érzékszervi zavarok, féloldali bénulás, sőt akár életveszélyes is lehet.

Miután Dr. Tu Duc Minh, a Yersin Nha Trang Általános Kórház (Khanh Hoa) Hagyományos Orvoslás - Fizioterápia - Rehabilitáció Osztályának vezetője számos alkalommal vizsgált és kezelt súlyos egészségügyi problémákkal küzdő betegeket, kénytelen volt felszólalni, hogy figyelmeztessen a lehetséges kockázatokra, ha nem tesznek időben megelőző intézkedéseket.

Dr. Minh elmondta, hogy a kórház az utóbbi időben számos súlyos tünetekkel küzdő beteget fogadott a nevetőgáz használata után. Az egyik legutóbbi eset QA beteg, aki Nha Trang város Muong Thanh Vien Trieu körzetében él. A beteg érzelmi zavarokkal, félelemmel és végtaggyengeséggel érkezett.

Egy másik beteg, T.Th., szintén bizonytalansággal, remegéssel, végtagzsibbadással és álmatlansággal kereste fel az orvost. Figyelemre méltó, hogy mindkét beteg nagyon fiatal volt, és a fenti tünetek kéjgáz használata után jelentkeztek.

A BSCKI Tu Duc Minh szerint bár a nevetőgáz azonnali izgalom és ellazulás érzését kelti, rendszeres és ellenőrizetlen használata súlyos károkat okozhat az idegrendszerben és a testben.

Az olyan tünetek, mint az érzelmi zavarok, a végtaggyengeség, a tántorgás, a zsibbadás és az álmatlanság, az agyi hipoxia egyértelmű jelei, amelyet a nevetőgáz (N2O) hatása okoz.

Ha ez az állapot tartósan fennáll, vagy nem kezelik azonnal, súlyos idegkárosodáshoz, a testfunkciók károsodásához, sőt életveszélyessé is válhat.

Dr. Minh megerősítette, hogy ezek az esetek nem ritkák, és egyre gyakoribbak, különösen a fiatalok körében, akik rendszeresen részt vesznek olyan partikon vagy rendezvényeken, ahol nevetőgázt használnak.

A BSCKI Tu Duc Minh azt javasolja, hogy a nevetőgáz használata után olyan tünetek észlelésekor, mint az érzelmi kontroll elvesztése, félelem, izomgyengeség, álmatlanság vagy végtagzsibbadás, a felhasználók azonnal forduljanak orvosi intézményhez kivizsgálás és időben történő kezelés céljából. A nevetőgáz használata nemcsak az idegrendszeri egészségre van hatással, hanem hosszú távú következményekkel is járhat, ha nem avatkoznak be.

Az orvos emellett hangsúlyozta a közösség és a családok megelőző intézkedéseinek szükségességét is. A szülőknek, a tanároknak és a társadalmi szervezeteknek propagandatevékenységet kell folytatniuk a nevetőgáz használatának kockázatairól, különösen a tinédzserek esetében, hogy korlátozzák a lehetséges súlyos károkat.

A nevetőgáz használata számos súlyos egészségügyi problémát okozhat, különösen az idegrendszert. Az érzelmi zavarok tünetei, a végtaggyengeség, a tántorodás és az álmatlanság egyértelmű jelek, amelyek a nevetőgáz okozta károsodás kockázatára figyelmeztetnek. Ezért éberségre és időben történő beavatkozásra van szükség a saját és a közösség egészségének védelme érdekében.

A nevetőgáz (N2O – dinitrogén-oxid) állítólag egy olyan anyag, amely izgalmat, fájdalomcsillapítást és azonnali ellazulást okozhat, de helytelen és túlzott használat esetén előre nem látható káros hatásokat okoz. A nevetőgáz belélegzése csökkenti a szervezet oxigénkoncentrációját, ami agyi hipoxiához és az idegsejtek hosszú távú károsodásához vezet.

A kéjgáz használata érzékszervi zavarokat okozva csupán az egyik kezdeti tünet lehet, de időben történő beavatkozás nélkül a beteg súlyosabb szövődményeket tapasztalhat, például szélütést vagy maradandó agykárosodást.

Forrás: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html